Андрогель способ применения. Препарат Андрогель для повышения тестостерона: отзывы врачей и показания

10.06.2019

Среди препаратов, отличающихся высокой степенью результативности при лечении заболеваний, вызванных низким уровнем тестостерона, гель, разработанный и созданный специально для наружного применения, пользуется огромным спросом у пациентов как мужского, так и женского пола. Прежде чем приступить к проведению терапевтических мероприятий, направленных на избавление от различных проявлений недуга, необходимо внимательно изучить характеристики препарата Андрогель инструкция по применению которого содержит полную и подробную информацию о составе средства и правилах его использования, возможных побочных эффектах и существующих ограничениях в применении.

Андрогель – гелевый состав, созданный для наружного применения, главным действующим веществом которого является тестостерон. Разработчики создали лекарственное средство, использовав при его приготовлении в качестве дополнительных компонентов:

96% спирт;
гидроксид натрия;
очищенную (дистиллированную) воду;
карбомер 980;
изопропилмиристат.

Наличие перечисленных ингредиентов обеспечивает эффективность геля и его андрогенное действие. Субстанция прозрачная с лёгким запахом этанола.

Тестостерон и другие эндогенные андрогены несут ответственность за полноценное развитие органов половой системы и формирование (сохранение) вторичных половых признаков.

Помимо того, что андрогены отвечают за умеренный рост волос, изменение тембра голоса, возникновение и дальнейшее существование полового влечения (либидо), они обеспечивают качественное, полноценное и своевременное развитие мускулатуры, костей скелета, изменение (увеличение) молочных желёз, распределение жировой клетчатки.

От выработки андрогенов зависит выведение из организма человека в составе мочи:

азота;
калия;
натрия и других значимых элементов.

Недостаток андрогенов приводит к тому, что женщина страдает от избыточного волосяного покрова на теле, разговаривает грубым голосом, отличается слишком развитой мускулатурой. У такой пациентки заметно меняется походка, не увеличиваются (не развиваются) молочные железы.

Мужчина, у которого нарушена выработка и содержание тестостерона, отличается внешне от других представителей сильной половины человечества. На его теле практически нет волос, заметны значительные жировые отложения в области бёдер, увеличены молочные железы. Его голос слишком нежен, движения женственны, а кроме того у некоторых мужчин в такой ситуации слабо развиты первичные половые признаки.

Андрогель, как указывает инструкция по его применению, обеспечивает при нанесении на кожу постепенное всасывание тестостерона и попадание его в системный кровоток. Регулярное правильное применение геля обеспечивает стабильную концентрацию активного действующего вещества в крови.

Уже через час после первого применения в сыворотке крови определяется определённая концентрация тестостерона, которая поддерживается на сравнительно постоянном уровне на протяжении суток.

Если наблюдаются перепады значения концентрации активного действующего вещества в крови пациента, то они незначительны и могут быть сравнимы с природными (естественными).

Аndrogel используется в качестве эффективного состава при лечении заболеваний, связанных с нарушением уровня выработки и содержания тестостерона. Он является прекрасным средством для проведения мероприятий заместительной терапии. Нанесение на поверхность кожи на определённых участках осуществляется в строгом соответствии с указаниями лечащего врача.

Отказ от соблюдения правил использования гелевого состава становится причиной возникновения побочных эффектов от проведённых процедур. Они сопровождаются:

Покраснением дермы в местах нанесения геля.
Нестерпимым зудом на участках тела незначительной площади.
Раздражением на коже.
Эритемой.
Сухостью кожных покровов.
Появлением большого количества прыщей (акне).

Но и это не всё. Неправильно проведённые процедуры способны спровоцировать ухудшение здоровья пациента со стороны:

Органов слуха. Врачам известны случаи, когда пациенты (женщины), начавшие курс терапии с использованием Андрогеля, обращались в медицинские учреждения за квалифицированной помощью в связи с ухудшением слуха. При своевременно обращении и быстром определении причины развития патологического состояния больные переставали жаловаться на качество слуха спустя 3-4 дня после отмены препарата.
Органов зрения. Жалобы на снижение качества зрения довольно редки. В большинстве случаев они связаны с наличием аллергической реакции на один из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Сердечно-сосудистой системы. При поступлении тестостерона в кровь возможно развитие побочного эффекта в виде учащённого сердцебиения или изменения артериального давления (снижения уровня).
Реагирует на поступление активного вещества в организм человека и его кровеносная система. Такая реакция определяется по результатам проведённого лабораторного исследования. В крови пациента обнаруживается явное изменение уровня содержания липидов.
Нервной системы. Побочный эффект, как результат неправильного применения Андрогеля, – головокружение, общая слабость или резкие перепады настроения. Больной может быть слишком раздражительным, плаксивым или, наоборот, смешливым (безо всякой видимой причины).
Органов желудочно-кишечного тракта. Если проводится неадекватное лечение с использованием Андрогеля, то возможно появление диареи.
В качестве негативной реакции со стороны дермы, зафиксирована крапивница, которая стала своеобразным проявлением аллергической реакции или результатом раздражения на коже в тех местах, где на её поверхность был нанесён Андрогель.

Не исключено, что именно нарушение режима дозирования Андрогеля может стать причиной общего недомогания, слабости и головокружения.

Прежде чем принять решение о необходимости терапии с помощью такого препарата, как «Андрогель» необходимо получить консультацию грамотного специалиста с большим опытом и стажем работы. Только высококвалифицированный врач сможет определить степень необходимости применения геля для достижения положительного результата в лечении.

Все процедуры, связанные с нанесением лекарственного состава на поверхность кожи должны проводиться в строгом соответствии с полученными рекомендациями и только в указанной дозировке. Обязательным считается и соблюдение правил геля:

Препарат наносят только на чистую сухую поверхность дермы, на те участки, где отсутствуют повреждения в виде царапин, ожогов, ран. Наносят гель на надплечья, плечи, живот.
Процедуру выполняют ежедневно в одно и то же время (желательно по утрам после душа).
Нужное количество состава выдавливают из пакетика или извлекают из пачки на ладонь и незамедлительно равномерно распределяют по поверхности кожи.
После нанесения средству дают высохнуть. Для этого требуется не более 5-7 минут, после чего пациент может спокойно одеваться.

После того как процедура завершена, необходимо тщательно вымыть руки, используя мыльный раствор или тёплую воду и моющее средство.

Запрещено наносить состав на гениталии и область молочных желёз. Это связано с содержанием в составе препарата этилового спирта, который может стать причиной появления на коже раздражения, зуда, болезненных ощущений.

Проведение процедур продолжают не более 7-8 дней, после чего проводят лабораторное исследование, целью которого является определение уровня содержания (концентрации) тестостерона в сыворотке крови. По результатам анализов корректируют суточную и разовую дозу лекарственного состава.

Режим дозирования в соответствии с инструкцией допускает использование Андрогеля в разовой дозировке 5 г. Это соответствует 50 мг тестостерона. Чтобы получить необходимое количество лекарства нужно (используя флакон с гелем), держа ёмкость вертикально, выполнить 5 нажатий, чтобы заполнить помпу-резервуар. Полученное количество геля выбрасывают. В следующий раз достаточно будет одного нажатия, чтобы в помпе оказалось 1,25 г геля.

Количество совершаемых нажатий зависит от назначенной лечащим врачом дозы лекарства: 50 мг тестостерона – 4 нажатия, 75 мг – 6 нажатий и так далее. Превышать указанную дозировку не следует. Это позволить сократить риск появления побочных эффектов.

Мнение врачей и особые указания по применению

По мнению квалифицированных врачей, терапия с использованием Андрогеля позволяет в короткие сроки добиться положительного результата. Каков эффект от применения Андрогеля по мнению пациентов, помогут узнать отзывы тех, кто уже добился желаемого исцеления. Чтобы избежать нежелательных проявлений и побочных эффектов необходимо выполнять существующие особые указания, связанные с проведением процедур:

В первую очередь следует помнить о том, что терапия Андрогелем необходима и разрешена только в том случае, если причиной развития недуга является недостаточность тестостерона. С помощью этого лекарственного состава не лечат эректильную дисфункцию, бесплодие и импотенцию, если данные патологии не связаны с уровнем содержания тестостерона и вызваны иными причинами.
Нельзя пользоваться данным препаратом и тем пациентам, у которых диагностированы злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения функциональности печени и почек.
Больным с диагнозом ожирение (любой степени) или хронические респираторные заболевания запрещено пользоваться Андрогелем, так как состав может спровоцировать апноэ во сне.
Проводя процедуры с использованием Андрогеля, нужно позаботиться о здоровье партнёра, контакт с которым неизбежен. Речь идёт о супругах и о маленьких детях, которых родители прижимают к своему телу. Объятия возможны только при условии, что на теле больного находится одежда или пациент принял душ, смыв остатки геля с поверхности кожи. Это поможет предотвратить передачу тестостерона партнёру или малышу.
Больным и их близким следует внимательно присматриваться к изменению настроения. Если замечены такие проявления, как внезапная беспричинная раздражительность, плаксивость, нервозность необходимо сообщить об изменениях лечащему врачу, которые проведёт анализ и примет решение о необходимости коррекции суточной дозы.

Лечение может быть прекращено в том случае, если у пациента развивается тяжёлая местная аллергическая реакция.

Лечащий врач, наблюдающий за ходом терапии и её динамикой, может принять решение, в соответствии с которым Андрогель с успехом заменит не менее эффективный аналог. В качестве такого препарата назначается:

Небидо. Это препарат, который обеспечивает достижение положительного результата в лечении как первичной, так и вторичной формы гиподинадизма. Цена данного средства довольно высока, и потому оно не пользуется таким высоким спросом, как другие аналоги.
Акватест пользуется заслуженным доверием врачей и пациентов, прошедших курс терапии и добившихся желанного излечения.
Сустанон привлекает внимание больных и квалифицированных специалистов потому, что его качество сочетается со стоимостью, благодаря которой лекарство смело можно назвать доступным для большинства пациентов, нуждающихся в качественной терапии.

У Андрогеля нет большого количества аналогов, а его результативность доказана большим количество положительных отзывов больных и их врачей.

Важно помнить о необходимости обследования, которое пациенты проходят перед началом лечения в условиях современной клиники. Только результаты анализов могут стать поводом для назначения такого препарата, как «Андрогель».

Латинское название: Androgel
Код АТХ: G03B A03
Действующее вещество: Тестостерон
Производитель: Lab. Besins International
(Франция), Besins Manufacturing (Бельгия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат Андрогель для мужчин применяется для восполнения недостаточного содержания тестостерона и предупреждения развития состояний, вызванных его дефицитом.

Показания к применению

Андрогель разработан для использования в заместительной терапии для устранения нехватки эндогенного тестостерона.

Состав препарата

В одном саше содержится 25 или 50 мг тестостерона.

Состав вспомогательных ингредиентов одинаков в пакетиках по 25 и 50 мг гормона: эмолент изопропилмиристат, спирт, карбомер-980 (загуститель), едкий натр, вода.

Различие заключается в дозировке: в саше с 50 мг тестостерона все дополнительные компоненты даны в удвоенной концентрации.

Лечебные свойства

Андрогенные гормоны, вырабатываемые в организме, и прежде всего – тестостерон и его метаболиты – отвечают за развитие и функционирование половых органов, формирование вторичных признаков пола (тип оволосения, тембр голоса, особенности либидо). Эндогенные вещества также требуются для построения и развития мускулатуры, распределения жира, регулирования вывода полезных веществ.

Гель Андрогель восполняет недостаточное содержание тестостерона в организме, чем противодействует развитию осложнений вследствие недостаточной выработки гормона.

После нанесения на кожу активный компонент всасывается в кровеносную систему на протяжении суток, но повышение уровня происходит уже спустя час после процедуры. Концентрация, обязательная для терапевтического эффекта, образуется после второго дня лечения. При соблюдении условий применения равновесные показатели фиксируются на всем протяжении курса.

Вместе с тем наружное нанесение исключает пики концентрации, которые присущи инъекционному методу введения, и отличается от перорального способа тем, что не вызывает в печени превышения физиологических норм.

Тестостерон образует несколько метаболитов, основными являются дидрогестостерон и эстрадиол.

После окончания терапии содержание гормона на прежнем уровне сохраняется в течение суток, после чего начинает снижаться. Метаболиты выводятся из организма вместе с мочой и калом. Исходные показатели возвращаются спустя 3-4 суток от последнего нанесения Андрогеля.

Формы выпуска

Препарат производится в виде геля для наружного нанесения. Лечебная масса прозрачная или слегка опаслесцирующая, не окрашенная. Имеет спиртовой запах. Лекарство фасуется в отдельные пакетики по 2, 5 или 5 г, рассчитанные на одно применение. В пачке из картона – 30 саше, сопроводительное руководство по использованию.

Способ применения

Средняя цена: 2,5 г (30 шт.) – 2406 руб., 5 г (30 шт.) – 2632 руб.

Препарат должен использоваться исключительно для нанесения на кожу мужчин. Рекомендованная дозировка – 5 г в сутки, если нет иного врачебного назначения. Наносить Андрогель инструкция по применению предлагает раз в сутки, в одни часы – лучше всего с утра.

Дозировку препарата можно увеличивать, но при этом нельзя превышать максимальное суточное количество – 10 г. Изменять дозировку следует плавно – по 2,5 г ЛС в день, постепенно доводя до конечного результата.

Перед нанесением следует вымыть и подсушить поверхность кожи, а затем смазать поверхность плеч, надплечий или живота. Какие зоны тела надо обрабатывать можно ли их комбинировать – должен определить доктор. Во время процедуры следует избегать попадания лекарства на поврежденную кожу. Втирать или нет – зависит от предпочтений, но после нанесения Андрогеля надо дать ему подсохнуть в течение нескольких минут и только после этого надевать одежду.

Препарат запрещено наносить на внешние половые органы, чтобы не вызвать ожога или раздражения содержащимся спиртом.

Необходимая терапевтическая концентрация тестостерона в крови образуется на второй день терапии. Если есть потребность увеличить дозировку Андрогеля, то делать это можно только после сдачи анализов на сывороточное содержание гормона. Тесты разрешается проводить, начиная с третьего дня терапии, но предпочтительнее – через неделю после первой процедуры. Анализ делается с утра, до очередной процедуры, и исходя из полученных показателей, доктор вносит изменение в схему терапии. Если же окажется, что концентрация повышена, то количество Андрогеля уменьшают.

Андрогель в бодибилдинге

Чтобы достичь нужных результатов в построении тела, необходима высокая концентрация тестостерона. С помощью геля этого достичь невозможно, так как он используется исключительно для обработки кожи, и при таком применении степень абсорбции гормона составляет 9-15% от нанесенной дозы – то есть потребуется слишком большое количество средства и покрытие обширной площади тела. При этом надо не забывать, что максимальная суточная доза геля – 10 г. Помимо этого, андрогенный гель стоит недешево, что тоже надо учитывать.

При беременности и грудном вскармливании

Хотя препарат предназначен только для терапии сильного пола, осторожность следует соблюдать и беременным. Они должны всячески избегать контакта с гелем, так как известно, что гормон может оказывать вирилизирующее действие на плод.

Об особенностях влияния на организм лактирующих женщин разработчик Андрогеля не предоставил информации.

Противопоказания

Применять Андрогель запрещено:

Если диагностирована карцинома молочной железы
При подтвержденном или подозреваемом наличии раке предстательной железы
Если имеется сверхчувствительность к составляющим ЛС
Если пациенту нет еще 18-ти лет, так как опыт лечения детей и подростков отсутствует.

Применение Андрогеля требует особой осторожности, если у пациента диагностированы злокачественные опухоли, так как имеется высокая вероятность развития гиперкальциемии или гиперкальциурии. Кроме того, требуется индивидуальный подход к пациентам с нарушением работы сердца, печени и почек, а также при наличии ИБС, гипертонии, эпилепсии или частых мигреней. В каждом из этих случаев врач определяет пользу и риск от ЛС.

Меры предосторожности

Андрогель может назначаться мужчинам для восполнения дефицита тестостерона только в случае, если нехватка сопровождается следующими проявлениями:

Задержка в развитии мужских органов или регрессивное изменение вторичных половых признаков
Изменение пропорций тела
Расстройства обмена липидов и углеводов
Увеличение веса, ожирение
Астенический синдром
Расстройство половых функций
Хрупкость костей
Лабильность настроения
Частые депрессии
Приливы и пр.

При наличии этих симптомов должно быть подтверждено, что толчком к развитию негативных состояний послужил недостаток тестостерона и исключены другие факторы.

Андрогель не рассчитан для женщин.

Специалисты пока не обнаружили взаимосвязи содержания тестостерона и возраста. Тем не менее, известно, что у мужчин начиная с 30-40 лет выработка гормона замедляется, а глобулина, наоборот, повышается, что в итоге приводит к уменьшению количества биоактивного тестостерона.

Чтобы исключить разброс в показателях лабораторных тестов, сдавать анализы следует в одном месте.

Гель Андрогель не применяется в терапии бесплодия, возникшего не из-за дефицита тестостерона.

Перед лечением Андрогелем пациент должен пройти наиболее полное обследование, чтобы исключить любой риск развития онкологии. Прежде всего, — рака или гиперплазии предстательной железы. В группу риска также входит обследование молочных желез, которое должно проводиться 1-2 раза в год.

При назначении Андрогеля больным со злокачественными опухолями необходимо постоянно проверять содержание кальция, чтобы вовремя предупредить метастазирование.

Терапия Андргелем может вызывать осложнения у мужчин с патологиями сердца, печени или почек. При возникновении отеков гель надо сразу же отменить и сообщить об этом лечащему медику. Возможно, потребуется назначение диуретиков или других медпрепаратов.

У диабетиков при лечении андрогенными ЛС возможно повышение инсулиновой чувствительности.

Изменение психоэмоционального состояния (раздражительность, нервозность), увеличение веса, участившиеся или ставшие более продолжительными эрекции могут свидетельствовать о завышенном уровне гормона. В этом случае потребуется уменьшение дозировки геля.

При тяжелых местных реакциях терапия должна быть скорректирована или отменена.

Если Андрогель-гель назначен пациенту, занимающемуся спортом, он должен быть проинформирован о риске положительной реакции в проверках на допинг.

Соблюдение безопасности во время терапии Андрогелем

Во время терапии андрогенным гелем важно позаботиться о безопасности окружающих – стараться не допускать попадания препарата на кожу других людей. По этой причине его нежелательно назначать людям с зависимостью от алкоголя или наркотиков, психически неуравновешенным, т. к. они не смогут придерживаться рекомендаций по безопасному применению геля.

Производитель рекомендует после процедуры обязательно закрывать обработанные места одеждой, а руки – мыть с мылом. Особенно важно оберегать от препарата детей и беременных. В случае попадания средства на кожу, его надо тут же смыть.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время применения геля с тестостероном и других медпрепаратов следует учитывать, что при совместном использовании их вещества могут вступать в реакции друг с другом, что может повлиять на терапевтический эффект.

При синхронном использовании Андрогеля с пероральными антитромбическими ЛС бывает изменение антикоагулянтного действия последних медикаментов.

Совмещение лечения гелем с кортикостероидами или АКТГ повышает риск возникновения отеков. По этой причине следует проявить осторожность людям с патологиями сердца, недостаточной работой печени и почек.

Побочные эффекты

В основном нежелательные последствия проявлялись после применения суточной дозировки 5 г. Наиболее характерными жалобами пациентов были: реакции кожи в области обработки эритема, прыщи, сухость.

Клинические испытания препарата зафиксировали другие возможные побочные реакции со стороны некоторых внутренних систем:

Кровеносная система: изменение данных лабораторных исследований
Половая система: нарушения в предстательной железе, увеличение молочных желез, мастодиния
НС: вертиго, расстройство чувствительности на некоторых участках тела (онемение, покалывание, «мурашки»), ухудшение памяти, усиление чувствительности к слабым или обычным раздражителям, лабильность настроения
ССС: рост АД
ЖКТ: расстройство желудка, диарея
Кожный покров и волосы: высыпание, облысение
Прочие реакции: боли головы.

Кроме того, частое применение геля может вызвать раздражение, сухость и шелушение, что объясняется свойствами содержащегося в Андрогеле спирта.

Передозировка

Клинические наблюдения не зафиксировали случаев интоксикации после применения геля.

В медицинской литературе упоминается лишь об одном эпизоде интоксикации. Но в этом случае острую интоксикацию спровоцировала инъекция тестостерона. Она проявилась в виде нарушения мозгового кровообращения у больного с изначально высоким содержанием гормона в организме. Поэтому нет оснований опасаться передозировки после применения геля – вряд ли при таком способе можно достичь столь критических показателей.

Условия и срок хранения

Гель с тестостероном годен к применению на протяжении 3 лет со дня выпуска. Препарат следует держать в удаленном от света и тепла месте, вне досягаемости детей. Температура при сбережении – ниже 25 °С.

Аналоги

Заменить Андрогель другим гормональным средством может только опытный специалист.

Bayer Schering Pharma (ФРГ)

Средняя стоимость: амп. (4 шт.) – 5487 руб.

Препарат для применения в ЗТ у мужчин с недостаточной выработкой эндогенного гормона.

Средство выпускается в виде инъекционного раствора – прозрачной маслянистой жидкости. В одной ампуле содержится 1000 мг тестостерона.

Дозировка и длительность курса определяется врачом, исходя из показаний и полученных результатов лабораторных тестов. Производитель рекомендует колоть лекарство раз в 10-14 недель, что позволяет поддерживать требуемый уровень тестостерона. Препарат оказывает пролонгированное действие – на протяжении нескольких месяцев после окончания терапии.

Плюсы:

Высокая концентрация гормонов
Эффективность
Длительное действие.

Недостаток:

Высокая стоимость.

Фармзавод Jelfa А.О. (Польша)

Средняя стоимость: (1 амп.) – 780 руб., (5 шт.) – 3051 руб.

Препарат предназначен для применения в ЗТ у мужчин с недостаточной выработкой собственного гормона (при гипогонадизме), лечения бесплодия, возникшим вследствие нарушения сперматогенеза. Также может применяться для лечения женщин: его назначают при климактерических расстройствах, раке груди или яичников.

Лекарство содержит смесь нескольких видов эфиров тестостерона. Производится в виде готового раствора для в/м введения. Схема терапии определяется врачом.

Плюсы:

Устраняет нехватку тестостерона
Помогает накачать мышцы
Повышает жизненный тонус.

Недостатки:

Вызывает отеки, прыщи.
Не всегда есть в аптеках.

Форма выпуска

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит 10 мг тестостерона,
вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.

Упаковка

30 пакетиков по 5 г.

Фармакологическое действие

Андрогель - андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов. Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига)

Показания

Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.

Противопоказания

Карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие,
Рак предстательной железы или подозрение на его наличие,
Пповышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Андрогель не применяется у женщин.
В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Андрогель применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата
Андрогель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом и водой.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении.
Со стороны эндокринной и половой системы: изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы :головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Дерматологические реакции: эритема, акне, в единичных случаях - алопеция.
Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов).

При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

Особые указания

Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Однако следует принимать во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с увеличением возраста.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - два раза в год.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°, С.

Практически все функции организма мужчины зависят от наличия в его органах достаточного количества мужского полового гормона андрогена. Он синтезируется в больших количествах в половых железах (тестикулах), и в меньших - в коре надпочечников. Без тестостерона или при его недостатке вторичные половые признаки у мальчиков и мужчин развиваются слабо или отсутствуют вовсе. Кроме того, этот гормон влияет на состояние волос, кожного покрова, костных тканей, многих внутренних органов. Одно из системных заболеваний, вызванных недостатком тестостерона, называется гипогонадизм. Его лечение очень часто носит затяжной характер, а в некоторых случаях мужчинам приходится практически всю жизнь принимать гормоны. Самое действенное средство в этом случае - препарат «Андрогель», отзывы и инструкцию по применению которого мы постараемся подробно изложить в данной статье.

Описание препарата, состав

Препарат выпускается в виде вязкого геля и предназначен для наружного использования. Несмотря на это он обладает свойством системного воздействия на организм, поэтому отпуск «Андрогеля» из аптек осуществляется исключительно по рецепту лечащего врача. Связано это с тем, что бесконтрольное применение тестостерона может вызвать гиперандрогенизацию, которая может проявиться в виде акне и нетипичного по интенсивности и локализации роста волос на теле как у мужчин, так и у женщин.

Активным веществом препарата является тестостерон, а точнее, его эфиры. В зависимости от объёма одного пакета с гелем количество действующего вещества в препарате может быть следующим:

одна доза, содержащая 2,5 г лекарственного средства, содержит 25 мг тестостерона;
одна доза, содержащая 50 мг препарата, содержит 50 мг действующего вещества.

Вспомогательными веществами, входящими в состав препарата «Андрогель» 1% являются очищенная вода, гидроксид натрия, изопропилмиристат, карбопол и этанол. Благодаря такому составу гель быстро впитывается и не оставляет жирных следов на одежде.

Препарат «Андрогель» обладает слабым характерным запахом спирта. Выглядит лекарство как прозрачное вязкое бесцветное или перламутровое вещество. Упакован гель в небольшие пакетики по 2,5 или 5 г, количество препарата при этом рассчитано на одно применение. Пакетики, в свою очередь, помещаются в картонную упаковку (по 30 штук в каждую) вместе с инструкцией по применению препарата.

Фармакологические свойства лекарственного средства

Андрогенные гормоны, в том числе и тестостерон, входящий в состав «Андрогеля», а также его метаболит дигидротестостерон влияют на следующие процессы в организме мужчины:

развитие и сохранение вторичных половых признаков;
развитие наружных и внутренних половых органов;
регуляция протеинового обмена в организме;
равномерное распределение ;
развитие мышц;
регуляция гипофизарной секреции гонадотропинов;
регуляция экскреции с мочой различных соединений.

Если говорить более простым языком, то все эти процессы можно охарактеризовать как анаболическое воздействие на организм. Оно заключается в стимуляции образования белка в организме, а также в задержке в тканях и органах веществ, необходимых для построения белковых клеток: серы, фосфора и калия. Благодаря этому и достигается значительный прирост мышечной массы тела. Кроме того, применение «Андрогеля» способствует фиксации в костях кальция.

Как видно из приведённого выше списка, для мужского организма очень важен тестостерон. «Андрогель» содержит терапевтическую дозу этого гормона и предназначен, прежде всего, для устранения его недостатка в организме. Стоит отметить, что через кожу впитывается не более 14% нанесённой дозы. В течение 24 часов действующее вещество поступает в системный кровоток. Начиная со вторых суток с начала гормональной терапии с применением препарата «Андрогель», фото которого вы можете видеть далее, наблюдается устойчивое изменение состава крови в положительную сторону. При этом концентрация тестостерона не подвергается неестественным колебаниям в течение суток, что само по себе может вызвать ухудшение состояния пациента.

Ещё одно достоинство, которым обладает лекарство «Андрогель», это отсутствие изменений со стороны печени, которые при инъекционном или пероральном применении гормонов могут выражаться в пиковых значениях содержания тестостерона в ткани органа в разное время суток. Полное выведение метаболитов тестостерона из организма происходит в течение 3-4 дней после отмены препарата «Андрогель».

Показания к применению препарата «Андрогель»

Показаниями к использованию в качестве основного терапевтического средства лекарства «Андрогель» является понижение в организме мужчины. Признаками такой гормональной недостаточности могут служить недоразвитость или регрессия вторичных половых признаков и нарушение некоторых половых функций. Кроме того, дефицит тестостерона может выражаться в изменении строения тела по типу женского, наличие избыточного веса, дисбаланс липидного и углеводного обмена, а также частые депрессивные состояния и тому подобное.

Препарат «Андрогель» инструкция по применению рекомендует назначать больным только после всестороннего их обследования на предмет отсутствия у него иных заболеваний, приведших к указанным выше изменениям. Стоит отметить, что данное лекарственное средство не может быть назначено для лечения бесплодия и импотенции, которое спровоцировано причинами, не связанными с уровнем тестостерона.

Нередко препарат «Андрогель» (аналоги и другие лекарственные формы) используются спортсменами, пытающимися регулировать соотношение жировой и мышечной ткани в пользу последней. Однако такое явление нельзя назвать использованием в терапевтических целях. Кроме того, самостоятельное назначение препаратов подобного рода может вызвать у пациентов необратимые изменения, которые впоследствии будет трудно устранить. Поэтому в большинстве стран единственный способ получить оригинальный препарат «Андрогель» - рецепт лечащего врача. В противном случае нет гарантии того, что у человека не проявится ряд побочных реакций со стороны многих органов и систем.

Противопоказания

Наружное лекарственное средство «Андрогель», отзывы о котором весьма неоднозначны, имеет ряд противопоказаний, которые всегда должны учитываться при назначении его пациенту. Препарат нельзя использовать, если:

У мужчины имеются такие заболевания, как карцинома грудной железы или онкологические новообразования в простате (подтверждённые или под вопросом).
Имеются сведения о наличии у мужчин аллергических реакций на компоненты препарата или непосредственно на тестостерон.

заболеваниях сердца, в том числе сердечной недостаточности и ишемической болезни;
наличии злокачественных новообразований в любом органе, в том числе на коже;
эпилепсии;
мигрени;
почечной и печёночной недостаточности;
артериальной гипертензии;
респираторных заболеваниях в хронической форме.

Согласно проведённым исследованиям, данные заболевания наиболее часто осложняются при приёме тестостерона, так как этот гормон может непосредственным образом влиять на систему кровообращения, а также на ряд других функциональных областей в организме.

А вот представительницам прекрасной половины человечества недопустимо использовать препарат «Андрогель». Для женщин он представляет некую опасность, так как его применение может вызвать нетипичные изменения в их организме в виде:

усиленного роста волос на теле по мужскому типу;
алопеции;
угревой сыпи;
изменению телосложения в сторону мужского типа.

Очень часто данное лекарственное средство используется спортсменами, занимающимися силовыми видами спорта. Стоит отметить, что тестостерон, который является основным действующим веществом лекарства, обнаруживается при обследовании на допинг. Именно поэтому его зачастую не используют для лечения профессиональных спортсменов.

Как и куда наносить «Андрогель»

Индивидуальная терапевтическая доза препарата «Андрогель» определяется лечащим врачом согласно результатам проведённого обследования пациента. Наиболее часто рекомендуется нанесение 5 г геля в сутки, максимальная доза обычно не превышает 10 г лекарственного средства в день. Если у пациента в процессе лечения появляются симптомы, говорящие о необходимости снижения или увеличения изначально установленной дозировки, корректировку необходимо проводить ступенчато: увеличивая или уменьшая количество геля на 2,5 г в сутки.

Препарат «Андрогель» инструкция по применению рекомендует наносить в одно и то же время (желательно утром) на предварительно очищенную и сухую кожу. Предпочтительно при этом намазывать гель на область предплечий, плеч и живота. Недопустимо наличие в области применения лекарства разного рода травм (царапин, потёртостей, опрелостей и т. д.). Втирать лекарственное средство не нужно, достаточно просто распределить его равномерным слоем по поверхности тела и дать высохнуть в течение минимум 3 минут. Не допускается нанесение препарата на половые органы и область гениталий.

После того как пациент нанёс гель «Андрогель» на тело, он должен тщательно вымыть руки тёплой водой с мылом. Это важно осуществлять для предотвращения попадания препарата на поверхность тела контактирующих с ним людей.

Побочные эффекты и передозировка

В число побочных и нежелательных эффектов, которые вызывает использование препарата «Андрогель, инструкция по применению включает кожные реакции в виде сыпи, покраснения, сухости и высыпаний по типу акне. Все эти симптомы появляются, как правило, в результате воздействия на кожу входящего в состав лекарственного средства спирта. Кроме того, во время применения препарата у пациентов могут наблюдаться следующие симптомы:

головная боль и головокружение;
парестезия, гиперестезия, нарушение памяти (в том числе амнезия);
полицитемия и снижение уровня липидов в лабораторных тестах;
гинекомастия и мастодиния;
перепады настроения, депрессии, нервозность;
повышение артериального давления;
увеличение массы тела;
частые и длительные эрекции;
диарея;
алопеция.

Относительно использования препарата «Андрогель» отзывы специалистов содержат информацию об отсутствии зафиксированных фактов передозировки, так как количество тестостерона, который усваивается организмом через кожу, не превышает 14%, как мы уже упоминали ранее. При снижении дозировки или отмене препарата происходит постепенное восстановление функций организма, которые были нарушены.

Взаимодействие лекарства «Андрогель» с другими препаратами

Гормональные препараты (и «Андрогель» в частности) требуют осторожности при использовании совместно с другими лекарственными средствами. Так, назначение антикоагулянтов совместно с тестостероном предполагает постоянный контроль особенно в начале и в конце курса гормональной терапии. С особой осторожностью стоит назначать совместное применение «Андрогеля» с так как их взаимодействие часто способствует повышению риска развития сильных отёков, в том числе внутренних.

В остальном применение геля с лекарственными средствами не несёт серьёзной опасности для организма пациента. Тем не менее рекомендуется всегда ставить в известность лечащего врача о принимаемых препаратах. Это поможет рассчитать все возможные риски и подобрать наименее безопасное сочетание лекарственных препаратов.

Безопасен ли «Андрогель» для женщин? Меры предосторожности

Тестостерон является андрогеном, то есть гормоном, отвечающим за правильное функционирование мужского организма. Конечно, он присутствует и в организме женщин, однако в очень малых количествах. Именно поэтому женщинам не требуются дополнительные дозы этого органического соединения, вводимые наружно, инъекционно или перорально. Специалисты утверждают, что превышение тестостерона в организме женщины может привести к необратимым последствиям, особенно если это случилось в период формирования основных систем организма или во время беременности.

Врачам при назначении препарата «Андрогель», отпуск из аптек которого осуществляется исключительно по рецепту, важно проинформировать пациентов о мерах предосторожности, соблюдение которых должно быть точным и неукоснительным. Во-первых, правила использования этого лекарственного средства требуют соблюдения определённых интервалов времени между нанесением средства на кожу и контактом пациента с другими людьми, в том числе и во время полового акта. Этот промежуток времени должен оставлять не менее шести часов.

Если пациент, пользующийся препаратом «Андрогель», вынужден контактировать с другими людьми через меньшее время, рекомендуется принять душ или прикрыть на которую был нанесён гель, одеждой из натурального материала (хлопка, льна и т. д.). Одним словом, необходимо полностью исключить риск попадания средства в чистом виде или с кожи пациента на поверхность тела здорового человека, особенно женщин и детей.

Мыть руки каждый раз после нанесения геля на кожу.
После высыхания средства прикрывать область нанесения одеждой.
Принимать душевые процедуры перед непосредственным контактом с людьми, которым не показано лечение тестостероном.

Женщины, партнёры которых проходят терапию с применением тестостерона, также должны соблюдать меры предосторожности: после контакта с кожей партнёра важно в максимально короткие сроки промыть с мылом те участки тела, на которые мог попасть «Андрогель». При появлении на коже сыпи, напоминающей угревую, изменениях в росте и расположении волос на теле, которые могут говорить о начавшейся гиперандрогенизации, женщине необходимо обратиться к врачу.

Есть ли у геля «Андрогель» аналоги?

Аналогами препарата «Андрогель» специалисты считают все лекарственные средства с содержанием эфиров естественного тестостерона. В отличие от той лекарственной формы, о которой идёт речь в статье, их необходимо принимать перорально или инъекционно. Например, лекарство «Андриол» в форме таблеток, содержащее терапевтическую дозу тестостерона ундеканоата. Данное соединение обладает свойством растворяться в жирах, в частности, в которая также входит в состав каждой таблетки. Основной особенностью этого аналога «Андрогеля» является схема усвоения: гормоны поступают в системный кровоток через лимфатическую систему тонкой кишки, минуя печень. Таким образом, происходит более полное усвоение гормона и быстрое достижение его нормальных концентраций в крови.

Ещё один аналог препарата «Андрогель» - «Тестостерон-пропионат», который также содержит активные эфиры тестостерона. Данный препарат вводится в организм больного внутримышечно путём инъекции и, в отличие от других лекарственных средств, обеспечивает нормальное содержание тестостерона в крови в течение четырех недель после одного введения. Единственным минусом этой лекарственной формы является большой риск возникновения передозировки тестостерона.

Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Форма выпуска

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

	1 г	1 пак.
тестостерон	10 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, этанол (96%) - 3.57 г, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Показания

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель ® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель ® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

вымыть руки с мылом после нанесения геля;
закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель ® :

в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель ® , при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.