Бензидамин действие. Бензидамин

03.05.2020

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный Состав:

100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,150 г.

Вспомогательные вещества : глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: НПВП АТХ:

A.01.A.D.02 Бензидамин

G.02.C.C.03 Бензидамин

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans . Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения и удаления зубов;
пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, после еды.

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Местные реакции : редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бензидамин-Акрихин не сообщалось.

Симптомы : при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение : симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Взаимодействие: Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Особые указания:

При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза. Упаковка:

По 30 мл (176 доз) препарата во флакон темного стекла, снабженный дозирующим устройством с насадкой-распылителем и прозрачным колпачком.

Входит в состав препаратов

АТХ:

A.01.A.D.02 Бензидамин

G.02.C.C.03 Бензидамин

Фармакодинамика:

Неизбирательно подавляет синтетазы простагландинов. Подавляет продукцию противовоспалительных цитокинов. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Не ингибирует ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующие синтез простагландинов, поэтому не вызывает образование язв.

Уменьшает тромбообразование, агрегацию и адгезию тромбоцитов, подавляя синтез тромбоксана А 2 в тромбоцитах.

Обладает антибактериальным действием, проникает через мембраны микроорганизмов, нарушает метаболические процессы, повреждая лизосомы клетки. Активен в отношении Candida albicans, Gardnerella vaginalis .

Фармакокинетика:

После приема внутрь натощак до 90 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 20 %. Скапливается в очагах поражения.

Метаболизм в печени.

Период полувыведения составляет 13 часов. Элиминация почками и с фекалиями в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Применяется для лечения воспалительных заболеваний горла и полости рта: фарингита, тонзиллита, стоматита, глоссита, пародонтоза, кандидоза. Используетсяв виде раствора для спринцевания при воспалительных заболеваниях влагалища в составе комбинированного лечения трихомонадных и грибковых инфекций влагалища.

Применяется наружно при недостаточности вен нижних конечностей, проявляющейся пастозностью и отечностью стоп и голеней, судорогами в ночное время, парестезиями и болями, ощущением тяжести нижних конечностей.

I.A50-A64.A59 Трихомониаз

IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит

X.J00-J06.J02.9 Острый фарингит неуточненный

X.J00-J06.J03.9 Острый тонзиллит неуточненный

XI.K00-K14.K05 Гингивит и болезни парадонта

XI.K00-K14.K12 Стоматит и родственные поражения

XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

XXI.Z100.Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания:

Фенилкетонурия, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 12 лет (для раствора).

С осторожностью:

Гиперчувствительность.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

Внутрь по 50 мг 4 раза в сутки.

Раствор для полоскания горла по 15 мл через каждые 2-3 часа до устранения болей.

Аэрозоль по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа.

Интравагинальнов положении лежа.

Местно гель наносится на пораженные участки 2-3 раза в сутки.

Высшая суточная доза: 2 г.

Высшая разовая доза: 50 мг.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система : нарушения сна, зрительные галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система : тахикардия.

Пищеварительная система : сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, препаратов лития.

Особые указания:

Может замедлять скорость реакции при вождении транспорта и управлении механизмами.

Инструкции

Бензидамина гидрохлорид – это название известно только узкому кругу специалистов. Для пациентов он знаком как Тантум Верде. Уже на второй день его применения уменьшается боль, жжение, дискомфорт в горле.

Принцип действия

Чтобы снять воспалительную реакцию, назначают препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств.

В отличие от других лекарств со схожим действием (анальгетиков, анестетиков, антипиретиков), у них есть несколько преимуществ:

Действуют одновременно на боль, отек, воспаление.
Обладают широким спектром применения.
Эффективны при любых патологиях.
Имеют минимальный список противопоказаний.
Не угнетают работу центральной и периферической нервной системы.
Не накапливаются в организме.
Удобны в применении, так как производятся в любых лекарственных формах.

Бензидамина гидрохлорид входит в группу индазолов и, кроме противовоспалительного и обезболивающего свойства, действует как антисептик со специфическими антимикробными свойствами.

Основной компонент бензидамина гидрохлорид имеет несколько отличительных качеств:

Обладает высокой скоростью всасывания.
Быстро проникает в эпителиальные структуры.
Накапливаясь в необходимой концентрации, эффективно действует в очаге воспаления.
Локальное использование обеспечивает низкую концентрацию вещества в крови, а это, в свою очередь, дает возможность избежать системного влияния на организм.
За счет способности быстро проникать сквозь клеточные мембраны нарушает метаболизм патогенных микроорганизмов 110 видов, тормозит их размножение.
Обладает фунгицидными свойствами (действует на 20 штаммов грибов).
Угнетает болевые рецепторы местно, и в то же время оказывает влияние на центральные отделы головного мозга, отвечающие за болевую чувствительность.
Проявляет свойства через 30 секунд и удерживает местную анестезию около 2 часов.

И, главное: дает терапевтический эффект в первые сутки начала лечения.

На современном фармацевтическом рынке сейчас насчитывается около 40 оригинальных запатентованных нестероидных противовоспалительных препаратов. Но только один из них с гидрохдоридом безнидамина. Это Тантум Верде – продукт итальянского фармацевтического концерна «ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A».

Применение

Все лекарственные формы препарата используются местно, после еды при отоларингологических и стоматологических патологиях:

Таблетки для рассасывания (в одной единице содержится 3 мг активного действующего компонента).
Раствор для местных орошений и полосканий (в 1 мл – 1,5 мг) во флаконе 120 мл.
Спрей (в 1 дозе 2,5 мг) во флаконе 30 мл.

Лекарственные формы назначают при ангине, фарингите, ларингите, тонзиллите и кандидозе. В стоматологии их используют при пародонтозе, сиалоадените.

Для лечения инфекционных болезней и при воспалительных процессах горла, гортани и полости рта различной этиологии рекомендуют использовать таблетированную форму препарата для рассасывания каждые 6 часов.

При выраженном болевом синдроме показаны полоскания или орошения каждые полтора-два часа.

Дозированный спрей назначают в одной дозе (по одному впрыскиванию) от 4 до 6 раз в сутки.

Для лечения детей расчет суточной дозировки спрея (согласно инструкции) проводится по формуле с учетом массы тела.

В Тантум Верде не входят вещества группы антибиотиков и опасные вспомогательные компоненты, поэтому в спрее его активно используют в педиатрии для лечения малышей с 3 лет.

Преимущества формы:

Передозировка аэрозолем, заглатывание препарата ребенком исключены.
Всасывание проходит постепенно.
Удобно использовать в домашних условиях.

Бензидамина гидрохлорид также входит в состав геля Тантум, который показан в комплексном лечении венозной недостаточности. Такое назначают пациентам с отечностью и хроническим чувством тяжести в нижних конечностях, при ночных мышечных судорогах, болевом синдроме, флебитах и тромбофлебитах. Гель Тантум разрешено использовать при беременности.

Применяется наружно, локально в зону проекции боли или отека, втираниями до полного впитывания четыре раза в сутки.

Концерн на основе гидрохлорида бензидамина выпускается препарат Тантум роза в виде порошка для приготовления раствора (1 саше на 0,5 литра воды). Используется в гинекологической практике в комплексном лечении бактериального вагиноза, неспецифического и специфического вульвовагинита, цервиковагинита.

В профилактических целях его назначают до и после хирургических вмешательств, а также для гигиенических процедур послеродового периода.

Преимущества

Все лекарственные формы с гидрохлорида бензидамином отвечают основным требованиям к местным препаратам, которыми лечат острые и хронические патологии ротоглотки.

Достоинства:

Обладают широким спектром антимикробного действия.
Не дают системную токсическую реакцию.
Не раздражают слизистые оболочки.
Гипоаллергенны.
Могут использоваться в качестве монопрепаратов и в составе комбинированной терапии.

Если остальные представители группы нестероидных противовоспалительных средств имеют в основе слабые кислоты, то бензидамин – слабое основание. Благодаря этому вещество хорошо проникает в воспалительный очаг, накапливается в необходимой, лечебной концентрации.

За счет антимикробной и антимикотической способности препаратов, происходит исчезновение налета, санация слизистых поверхностей ротоглотки проходит за максимально короткий срок.

Но, несмотря на то что лекарственное средство эффективно и безопасно для всех возрастных групп, только специалист может сделать рациональный выбор в его пользу и подобрать адекватную схему лечения.

Формула: C19H23N3O, химическое название: N,N-Диметил-3-[окси]-1-пропанамин (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ стоматологические средства; ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства/ прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.
Фармакологическое действие: анальгезирующее, противовоспалительное, антисептическое.

Фармакологические свойства

Бензидамин стабилизирует мембраны клеток, угнетает образование простагландинов, ингибирует фермент циклооксигеназу. Антисептическая активность бензидамина особенно выражена против ряда микроорганизмов, включая и Gardnerella vaginalis. Через слизистые оболочки бензидамин проникает легко, в очаги воспаления поступает быстро. Выводится бензидамин кишечником и почками в виде метаболитов.

Показания

Воспалительные процессы в горле и ротовой полости: фарингит, посттонзиллэктомические состояния, гингивит, афтозные язвы, тонзиллит, стоматит; воспаление слизистой оболочки ротовой полости после химиотерапии, лучевой терапии и хирургических вмешательств; тромбофлебит и флебит поверхностных вен нижних конечностей (в составе комбинированного лечения), состояние после флебэктомии и склерозирования вен, постфлебитные синдромы; недостаточность вен ног, включая и во время беременности; неспецифические вагиниты (возникающие после проведения лучевой терапии, до и после операций в данной области, использование внутриматочных пессариев), воспалительные процессы в области зева матки, трихомонадные и грибковые инфекции, эстрогенное лечение в старческом возрасте при атрофированном влагалище.

Способ применения бензидамина и дозы

Таблетки: 3 – 4 раза в сутки по 3 мг (до полного рассасывания держать во рту). Раствор для полоскания полости рта или горла: 15 мл (1 столовую ложку) каждые 1,5 – 3 часа (не проглатывать).
Аэрозоль (показан больным в послеоперационном периоде и пожилым пациентам при отсутствии способности полоскать рот) каждые 1,5 – 2 часа - взрослым - по 4 – 8 доз, детям до 6 лет - по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимум - 4 дозы), детям 6 – 12 лет - 4 дозы.
Гель наносят 2 – 3 раза в сутки на область поражения и втирают с осторожностью до полного впитывания. Вагинальное промывание производят 1 – 2 раза в сутки: 1 пакетик порошка растворяют в 0,5 л воды (раствор должен быть теплым) и для разового спринцевания применяют 140 мл, процедуру необходимо проводить в положении лежа, жидкость должна находиться во влагалище несколько минут.
При использовании геля необходимо избегать его попадания на слизистые оболочки. Продолжительную (больше 1 недели) терапию необходимо проводить под наблюдением врача. С осторожностью используют бензидамин во время беременности и грудного вскармливания (аэрозоль, таблетки, раствор, порошок). Необходимо избегать попадания аэрозоля бензидамина в глаза.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, для таблеток - фенилкетонурия, для раствора - возраст до 12 лет.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Побочные действия бензидамина

Чувство жжения и онемение тканей в полости рта, сухость во рту, аллергические реакции (в виде кожной сыпи), сонливость.

Брутто-формула

C 19 H 23 N 3 O

Фармакологическая группа вещества Бензидамин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

642-72-8

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое .

Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ . Антисептическая активность особенно выражена в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.

Легко проходит через слизистые оболочки, быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в виде метаболитов почками и кишечником.

Применение вещества Бензидамин

Воспалительные состояния ротовой полости и горла: фарингит, афтозные язвы, гингивит, стоматит, тонзиллит, посттонзиллэктомические состояния; воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой и химиотерапии, хирургических вмешательств; недостаточность вен нижних конечностей, в т.ч. в период беременности; флебит и тромбофлебит поверхностных вен ног (комбинированная терапия), состояние после склерозирования вен и флебэктомии, постфлебитные синдромы; неспецифические вагиниты (до и после операции в вагинальной области, после лучевой терапии, применение внутриматочных пессариев), грибковые и трихомонадные инфекции, воспаление в области зева матки, эстрогенная терапия при атрофированном влагалище в старческом возрасте.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для раствора — детский возраст (до 12 лет); для таблеток — фенилкетонурия.

Побочные действия вещества Бензидамин

Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Пути введения

Местно.

Меры предосторожности вещества Бензидамин

При применении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача.

С осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания (таблетки, аэрозоль, порошок, раствор). Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0342
	0.0209
	0.0058
	0.0053
	0.0011