Джинтропин - инструкция по применению. Джинтропин (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка) Что такое конституционная задержка роста и полового развития

Фото препарата

Латинское название: Jintropine

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматропин (Somatropin)

Производитель: Europharm (UK) Co. (Великобритания), Genescience Pharmaceuticals Co. (Китай)

Описание актуально на: 31.10.17

Джинтропин - генно-инженерный соматотропный гормональный препарат. Является инъекционным соматропином или человеческим гормоном роста.

Действующее вещество

Соматропин.

Форма выпуска и состав

Выпускают в виде лиофилизатного порошка для приготовления раствора для подкожного введения, во флаконах с растворителем и одноразовым шприцем.

Показания к применению

  • задержки роста из-за недостаточной выработки гормона роста организмом,
  • синдром Шерешевского-Тернера,
  • почечная недостаточность в пубертатном периоде.

Взрослым назначают при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста. В данном случае препарат Джинтропин применяется в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Применение противопоказано в следующих случаях:

  • наличие активных опухолей головного мозга и любых злокачественных новообразований;
  • гиперчувствительность к соматропину или другим компонентам препарата;
  • угнетенные состояния, например, после перенесенных операций.

Обычно не назначают при гипертензии, гипотиреозе, сахарном диабете.

Инструкция по применению Джинтропин (способ и дозировка)

Предназначен для подкожного медленного введения. Вводится 1 раз в сутки, обычно на ночь.

Лиофилизат нужно растворить в 1 мл растворителя, исходя из рассчитанной дозы. С помощью шприца отбирают растворитель и вводят во флакон с препаратом через пробку. Нельзя резко встряхивать флакон

Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом степени дефицита гормона роста, массы тела, эффективности терапии.

  • При недостаточной секреции гормона роста у детей назначают 25-35 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Начинать лечение нужно как можно в более раннем возрасте. Терапию следует продолжать до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Отменить прием можно по достижению желаемого результата.
  • При синдроме Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточности с сопутствующей задержкой роста у детей рекомендуется доза составляет 50 мкг на 1 кг в сутки. В случае недостаточной динамике роста проводится коррекция дозы.
  • При дефиците гормона роста у взрослых начинать терапию нужно с 0.15-0.3 мг в сутки. В дальнейшем суточную дозу увеличивают в зависимости от полученного результата.

Поддерживающая доза устанавливается индивидуально. Как правило, суточная дозировка не должна превышать 1 мг.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • повышение внутричерепного давления,
  • повышение уровня сахара в крови,
  • снижение функции щитовидной железы,
  • лейкемоидные реакции,
  • эпифизеолиз головки бедренной кости,
  • артралгия,
  • миалгия,
  • задержка жидкости в организме с развитие отеков,
  • туннельный синдром.

Обычно эти симптомы проходят после корректировки дозы препарата или его отмены.

Редко возникают нетяжелые аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.

Передозировка

При передозировке развивается гипогликемия и начинается гипергликемия. Могут возникать симптомы, характерные для избытка гормона роста:

  • гипотиреоз,
  • акромегалия,
  • гигантизм,
  • снижение концентрации кортизола в крови.

В данном случае прием препарата необходимо отменить и провести симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Биосома, Генотропин, Динатроп, Нордитропин, Растан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Воздействует на метаболические процессы в организме и способствует скелетному и соматическому росту. Препарат воздействует на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулируя тем самым рост костей. Может увеличивать мышечную массу, нормализуя структуру тела.

Гормонотерапия при помощи Джинтропина у пациентов с недостаточным образованием гормона роста и остеопорозом способствует нормализации минерального состава и плотности костей. Препарат способен стимулировать транспортировку аминокислот и синтез белков, и даже снижать уровень холестерина, при помощи воздействия на профиль липидов и липопротеидов.

Помогает увеличить размер клеток мышц, печени, надпочечников, щитовидной, вилочковой и половых желез. Препарат помогает увеличить физическую выносливость, массу тела и мышечную активность. При этом он угнетает высвобождение инсулина и задерживает выведение из оргазма калия, натрия и фосфора.

Особые указания

  • Может вызывать появление антител к соматропину, что заметно снижает его эффективность.
  • Во время терапии следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва нужно отменить прием.
  • При появлении хромоты нужно тщательно наблюдаться у специалиста.
  • С целью предупреждения липоатрофий необходимо менять места подкожных инъекций.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности и лактации применение противопоказано.

В детском возрасте

Допускается применение для терапии детей согласно рекомендованной дозировке.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам требуется индивидуальная корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Может повлиять на эффективность других гормональных средств: анаболических стероидов, эстрогенов, гонадотропина или гормонов щитовидной железы.

ГКС уменьшают стимулирующее действие Джинтропина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лиофилизат нужно хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С. Нельзя замораживать.

Приготовленный раствор хранится при температуре +2…+8°С не дольше 14 дней.

Срок годности - 2 года.

Цена в аптеках

Цена Джинтропин за 1 упаковку начинается от 3494 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Джинтропин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Джинтропина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Джинтропина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения задержки роста и дефиците гормона соматропина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Джинтропин - является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Состав

Соматропин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде).

Показания

  • задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
  • у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ и 10 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Джинтропин вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития липоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг в сутки (0.07-0.1 МЕ/кг в сутки), что соответствует 0.7-1 мг/м2 в сутки (2-3 МЕ/м2 в сутки). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг в сутки (0.14 МЕ/кг в сутки) что соответствует 1.4 мг/м2 в сутки (4.3 МЕ/м2 в сутки). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг в сутки (что соответствует 0.45-0.9 МЕ в сутки) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста 1 (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.

Побочное действие

  • повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения);
  • снижение функции щитовидной железы;
  • гипергликемия;
  • лейкемоидные реакции;
  • эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • задержка жидкости с развитием периферических отеков;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • туннельный синдром;
  • кожная сыпь;
  • образование антител к препарату со снижением его эффективности;
  • гиперемия, припухлость, боль, зуд в месте инъекции;
  • слабость;
  • усталость;
  • гинекомастия;
  • отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота);
  • средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене);
  • ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация);
  • прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом);
  • повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Противопоказания

  • злокачественные новообразования;
  • активные опухоли головного мозга;
  • ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
  • беременность;
  • период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии Джинтропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Аналоги лекарственного препарата Джинтропин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Биосома;
  • Генотропин;
  • Динатроп;
  • Нордитропин;
  • Омнитроп;
  • Растан;
  • Сайзен;
  • Соматропин;
  • Соматропин человеческий;
  • Хуматроп.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению:

Джинтропин – рекомбинантный соматотропный гормональный препарат.

Состав и форма выпуска Джинтропина

Джинтропин выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для п/к введения в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ, содержащих действующее вещество – соматропин – в количестве 1,33 мг и 3,33 мг соответственно.

Вспомогательными компонентами препарата являются хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, глицин и маннитол.

Джинтропин выпускают во флаконах в комплекте с одноразовым шприцом и растворителем.

Фармакологическое действие Джинтропина

Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, который способствует соматическому и скелетному росту. Применение Джинтропина оказывает достаточно сильное воздействие на метаболические процессы организма. Препарат стимулирует рост костей скелета, воздействуя на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Увеличивает мышечную массу, что способствует нормализации структуры тела. У пациентов с недостатком гормона роста и остеопорозом гормонотерапия способствует нормализации плотности и минерального состава костей.

Согласно инструкции, Джинтропин также снижает уровень холестерина и стимулирует транспортировку аминокислот в клетки и синтез белков, воздействуя на профиль липопротеидов и липидов. Увеличивает размер клеток мышц, вилочковой железы, печени, половых желез, щитовидной железы и надпочечников. Угнетает высвобождение инсулина. Задерживает в организме фосфор, калий и натрий. Увеличивает физическую выносливость, мышечную активность и массу тела.

Показания к применению Джинтропина

Согласно инструкции, Джинтропин назначают детям при задержке роста из-за недостаточной выработки организмом гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности (при сниженной функции почек больше, чем на 50% от нормы) в пубертатном периоде.

Взрослым Джинтропин назначают при приобретенном или врожденном дефиците гормона роста в качестве заместительного лечения.

Противопоказания

Джинтропин противопоказан в следующих случаях:

  • период беременности и грудного вскармливания (в случае применения Джинтропина от кормления грудью целесообразно отказаться);
  • активные опухоли головного мозга;
  • злокачественные новообразования;
  • гиперчувствительность к соматропину и дополнительным компонентам препарата;
  • угнетенные состояния (в частности после перенесенных операций на сердце и брюшной полости, при острой дыхательной недостаточности).

По отзывам, Джинтропин следует назначать с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете, гипотиреозе.

Способ применения Джинтропина и режим дозирования

Согласно инструкции, Джинтропин вводят п/к, медленно, не чаще одного раза в сутки, как правило, перед сном. Для профилактики возникновения липоатрофии следует периодически менять места инъекции.

Содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл растворителя, прилагаемого к препарату. Для этого растворитель набирают шприцем и вводят во флакон через пробку. Перемешивают до полного растворения (без резкого встряхивания). Готовый раствор можно хранить при температуре 2-8 градусов не больше 14 дней.

Дозировки для пациентов подбираются индивидуально в зависимости от выраженности недостатка гормона роста, массы тела и эффективности применения.

При недостаточной выработке гормона роста у детей дозировка составляет 25-35 мг на кг веса в сутки. Лечение следует назначить в как можно более раннем возрасте и продолжать вплоть до полового созревания или до закрытия зоны роста костей. При достижении желаемого результата лечение можно прекратить.

При недостатке гормона роста у взрослых пациентов начальная дозировка Джинтропина, по инструкции, составляет 0,15-0,3 мг в сутки, а в последующем ее увеличивают для достижения желаемого эффекта.

При синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которая сопровождается задержкой роста, рекомендуемая дозировка составляет 50 мкг на кг веса в сутки.

Передозировка

Острая передозировка Джинтропином, по отзывам, может привести сначала к развитию гипогликемии, а после к гипергликемии. В случае длительной передозировки отмечаются симптомы, характерные для избытка гормона роста в организме: гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.

В случае передозировки прием препарата необходимо прекратить и провести симптоматическую терапию.

Побочные действия

По отзывам, Джинтропин может вызывать такие побочные действия, как повышение внутричерепного давления, гипергликемию, снижение функции щитовидной железы, эпифизеолиз головки бедренной кости, лейкемоидные реакции, миалгию, артралгию, задержку жидкости в организме с развитием периферических отеков, туннельный синдром.

Как правило, все вышеперечисленные симптомы носят дозозивисимый характер и проходят после корректировки дозы.

Иногда возможны такие аллергические реакции, как зуд и кожная сыпь. Очень редко в организме могут образовываться антитела к препарату, что снижает его эффективность.

Местные реакции на применение Джинтропина могут быть следующие: зуд, боль, припухлость, гиперемия и липоатрофия в месте инъекции.

Взаимодействие Джинтропина с другими лекарственными препаратами

Стимулирующее действие соматропина на гормоны роста снижают ГКС.

Влиять на эффективность препарата может одновременное лечение другими гормонами (гонадотропин, эстрогены, анаболические стероиды, гормоны щитовидной железы).

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте при температуре 2-8 градусов. Готовый раствор не следует хранить дольше 14 суток. Джинтропин относится к препаратам рецептурного отпуска с рекомендованным сроком хранения – 24 месяца.

Джинтропин - это лекарственный препарат гормональной природы, оказывающий стимулирующее воздействие на рост костей скелета и мышечной массы. Данные свойства позволяют использовать средство при терапии заболеваний, сопровождающихся задержкой роста, а также при состояниях, когда необходимо ускорение регенерации тканей (массивные оперативные вмешательства, ожоги).

Применение Джинтропина возможно только по назначению специалиста. В периоды беременности и грудного вскармливания использовать медикамент запрещено.

  • Показать всё

    Описание

    Препарат Джинтропин выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лекарственная форма представляет собой массу или гранулят (порошок) белого цвета, хотя допускается и белое с желтоватым оттенком окрашивание.

    Концентрат для приготовления раствора расфасовывается во флаконы, которые вкладываются в картонные пачки вместе с входящим в комплект растворителем (водой для инъекций в ампулах) по 10 или по 50 штук. В зависимости от формы выпуска флаконы содержат дозу 4 или 10 МЕ действующего вещества - соматропина.

    В качестве вспомогательных веществ добавлены:

    • маннитол;
    • глицин;
    • дигидрофосфат натрия;
    • хлорид натрия.

    Флаконы с препаратом Джинтропин следует хранить в затемненном месте при температуре, не выходящей за рамки от 2 до 8 градусов. Замораживанию лекарство не подлежит.

    Хранение - не более 2 лет. Приготовленный раствор должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в течение периода, не превышающего 2 недель. По истечении указанных сроков использование препарата недопустимо. Отпуск из аптечных учреждений осуществляется по рецепту специалиста.

    Соматропин представляет собой рекомбинантный соматотропный гормон.

    Фармакодинамика

    Действующее вещество препарата Джинтропин является биосинтетическим веществом, полученным путем генной инженерии и имеющим свойства гормона роста. Субстанция была синтезирована кишечными палочками, в ДНК которых был внедрен ген синтеза соматропина.

    По составу и вызываемым эффектам вещество, полученное в результате, идентично соматотропному гормону человека, который синтезируется гипофизом.

    В организме человека данная субстанция вызывает следующие действия:

    • стимулирует рост костей скелета путем воздействия на эпифизы трубчатых костей;
    • активирует продукцию коллагена и хондроитин сульфата;
    • оказывает анаболическое воздействие - стимулирует транспорт аминокислот внутрь клетки и синтез белковых молекул;
    • вызывает увеличение мышечных клеток, что лежит в основе наращивания мышечной массы;
    • оказывает влияние на метаболизм липидов: снижает количество жировой ткани.
    • приводит к задержке в организме минеральных солей, жидкостей и азота;
    • увеличивает концентрацию глюкозы в крови, поскольку подавляет синтез инсулина.

    Фармакокинетика

    После подкожного введения абсорбция соматропина составляет около 80%. Для достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови необходимо от 3 до 6 часов. Вещество наиболее активно проникает в перфузируемые органы.

    Метаболизация осуществляется в печени и почках. Элиминация происходит с желчью, а также через почки. После подкожного введения период полувыведения соматропина составляет от 3 до 5 часов.

    Гидрокортизон - лекарственные формы и инструкция по применению

    Показания к применению

    Согласно инструкции по применению использование препарата на основе соматропина целесообразно в следующих случаях:

    • недостаточность гормона роста в детском организме, ведущая к замедлению роста у детей;
    • почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста;
    • состояние остеопороза;
    • синдром Прадера - Вилли;
    • синдром Шерешевского - Тернера;
    • иммунодефицитное состояние, сопровождающееся снижением массы тела;
    • послеоперационное восстановление тканей в месте оперативного вмешательства;
    • период заживления ожогов;
    • заместительная терапия у взрослых пациентов в случае подтвержденной недостаточности гормона роста врожденного или приобретенного генеза.

    Противопоказания

    Применять препарат Джинтропин противопоказано в следующих случаях:

    • наличие у пациента злокачественных новообразований;
    • активно развивающиеся опухоли головного мозга;
    • состояние после операции на сердце, в брюшной полости;
    • острая сердечная недостаточность;
    • периоды беременности и грудного вскармливания;
    • повышенная восприимчивость к компонентам лекарственного средства.

    При наличии у пациента сахарного диабета, внутричерепной гипертензии и гипотиреоза при применении Джинтропина следует соблюдать осторожность.

    Режим дозирования

    Введение препарата Джинтропин следует осуществлять подкожно, медленно. Кратность применения - один раз в сутки, рекомендуемое время инъекции - вечером, на ночь.

    Для приготовления инъекционного раствора необходимо содержимое флакона развести в одном мл растворителя, имеющегося в комплекте. Для этого его следует набрать в шприц и ввести во флакон с препаратом через пробку. Затем флакон покачивать и вращать до полного разведения лиофилизата. Резкое встряхивание не допускается. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель.

    Доза препарата для инъекции рассчитывается индивидуально с учетом симптоматики, степени дефицита гормона роста, выраженности дефицита массы или площади поверхности тела. Во время курса лечения возможна корректировка дозы исходя из эффективности действия препарата.

    Детям с недостаточной секрецией гормона роста дают начальную дозу от 25 до 35 мкг на килограмм в сутки (0,07-0,1 МЕ на кг в сутки).

    Лечение таких пациентов следует начинать в раннем возрасте и продолжать до полового созревания или до закрытия зон роста костей. При достижении желаемого результата возможно прекращение терапии.

    При синдроме Шерешевского - Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которые сопровождаются задержкой роста, рекомендованная доза составляет 50 мкг на килограмм веса в сутки (0,14 МЕ на кг в сутки). В случае недостаточного эффекта, который выражается малой динамикой роста, дозу возможно корректировать.

    При дефиците гормона роста у взрослых пациентов начальная доза составляет 0,15-0,3 мг в сутки (0,45-0,9 МЕ/сутки). В последующем подразумевается ее повышение в зависимости от эффекта.

    При титровании дозы за контрольный показатель принимают уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ -I) в плазме крови.

    Поддерживающая дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента и, как правило, не выходит за пределы 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.

    При необходимости назначения терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

    Побочные явления

    На фоне применения препарата Джинтропин возможно развитие следующих побочных эффектов:

    • развитие внутричерепной гипертензии, проявляющейся в виде головной боли, тошноты, рвоты, расстройств зрения;
    • снижение функции щитовидной железы;
    • повышение уровня глюкозы в крови;
    • лейкемоидные реакции;
    • лизис головки бедренной кости;
    • задержка в организме жидкости, ведущая к развитию периферических отеков;
    • боли в суставах;
    • боли в мышцах;
    • туннельный синдром;
    • аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда;
    • образование антител к лекарственному средству, что ведет к снижению его эффективности (данное явление отмечается редко);
    • в месте инъекции отмечается гиперемия кожных покровов, припухлость, болезненность, зуд, гипотрофия и атрофия подкожной жировой клетчатки;
    • слабость, повышенная усталость;
    • гинекомастия;
    • отек диска зрительного нерва - обычно на протяжении первых двух месяцев лечения, чаще у пациентов с синдромом Шерешевского - Тернера;
    • панкреатит, проявляющийся болями в брюшной полости, рвотой, тошнотой;
    • средний отит с нарушением слуха (у больных с синдромом Шерешевского - Тернера);
    • у детей отмечается подвывих бедра, проявляющийся прихрамыванием, болью в бедре и области колена;
    • ускорение роста существовавших ранее невусов (имеются сведения о возможной малигнизации новообразований);
    • прогрессирование сколиотической деформации позвоночника (особенно у пациентов с чрезмерно быстрым ростом);
    • повышение содержания неорганического фосфата в крови.

    Указанные симптомы в ряде случаев носят транзиторный и дозозависимый характер. Их развитие требует уменьшения дозы препарата.

    В ходе курса лечения препаратом может потребоваться корректировка дозы гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом, поскольку Джинтропин способствует повышению сахара в крови.

    На фоне применения Джинтропина возможна манифестация латентно текущего гипотиреоза.

    У пациентов, проходящих лечение при помощи Тироксина, возможно появление симптоматики гипертиреоза.

    На протяжении курса лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии симптоматики повышенного внутричерепного давления.

    Признаки отека зрительного нерва требуют отмены препарата.

    Места инъекций необходимо все время менять во избежание развития липоатрофии.

    Сведения о передозировке

    Острая передозировка Джинтропином приводит сначала к гипогликемии, а затем к резкому повышению глюкозы в крови. При продолжительной передозировке отмечаются признаки, типичные для избытка содержания в организме гормона роста:

    • развитие акромегалии и гигантизма;
      • Ансомон.
      • Хуматроп.
      • Сайзен.
      • Омнитроп.
      • Нордитропин НордиЛет.
      • Динатроп.
      • Генотропин.

      Лекарство Ансомон содержит в качестве активной субстанции рекомбинантный человеческий гормон роста. Данное средство чаще используются в спорте, а также лицами, желающими активизировать обмен веществ в мышечной ткани, начинающими заниматься бодибилдингом. Ансомон обладает способностью более активно сжигать жир по сравнению с Джинтропином. Исходя из этого иногда его используют с целью похудения.

      При этом необходимо помнить о побочных эффектах препарата и в обязательном порядке консультироваться со специалистом, прежде чем принимать решение о приеме подобных средств. Необходимо помнить, что применение гормонального препарата не является гарантией улучшения состояния мышечной массы или похудения. Для достижения устойчивых результатов необходимо соблюдать распорядок дня, придерживаться определенного рациона питания, проводить регулярные тренировки. Подобный образ жизни несовместим с вредными привычками (алкоголем и табакокурением), стрессами, неправильным режимом дня.

Фармакокинетика

Продолжительность действия препарата 12-48 ч.

Показания к применению

  • замедление роста у детей при недостаточности гормона роста;
  • с задержкой роста;
  • синдром Прадера-Вилли;
  • синдром Шерешевского - Тернера ;
  • с потерей массы тела;
  • послеоперационное восстановление тканей и заживление ожогов;

заместительная терапия у взрослых.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату;
  • головного мозга ;
  • закрытие эпифизов костей;

С осторожностью применяется при , гипотиреозе и повышенном внутричерепном давлении .

Побочные эффекты

  • слабость, усталость ;
  • повышение внутричерепного давления (проявляется тошнотой, рвотой, головной болью и нарушением зрения);
  • развитие гипотиреоза ;
  • гипергликемия ;
  • гиперемия , припухлость и в месте инъекции, липоатрофия (уменьшение объема жировой ткани);
  • разрушение хряща головки бедренной кости;
  • кожная сыпь ;
  • задержка жидкости.

Данные реакции имеют преходящий, дозозависимый характер.

Более редкие побочные эффекты, описанные в литературе: гинекомастия , диска зрительного нерва, подвывих бедра у детей, нарушение слуха, прогрессирование сколиоза, ускорение роста и малигнизация ранее существовавшего невуса.

Инструкция по применению Джинтропина (Способ и дозировка)

Джинтропин вводят подкожно, на ночь 1 раз в сутки, меняя места инъекции (профилактика развития липоатрофии). Растворяют порошок только в прилагаемом растворителе, осторожно покачивая или вращая флакон. Избегать резких встряхиваний. Полученный раствор прозрачный. При наличии помутнений или частиц нерастворенного препарата, раствор не используется для инъекций.

Дозы выбираются с учетом дефицита гормона роста, поэтому как принимать и как долго, может порекомендовать только врач эндокринолог.

У детей доза составляет 0,07-0,1 МЕ/кг/сут. Лечение начинают в раннем возрасте и проводят несколько лет до полового созревания (или до закрытия эпифизов трубчатых костей).

При синдроме Шерешевского-Тернера, а также при почечной недостаточности с задержкой роста - 0,14 МЕ/кг/сут. На втором году лечения доза увеличивается. При недостаточной динамике роста, доза увеличивается уже в первый год лечения.

У взрослых начинают лечение с 0,45-0,9 МЕ/сут, увеличивая дозу в зависимости от эффекта.

Передозировка

Передозировка приводит сначала к гипогликемии , а потом к гипергликемии . При постоянной и длительной передозировке - развитие акромегалии , гигантизма , гипотиреоза .

Взаимодействие

Глюкокортикоидные препараты снижают действие соматропина . На эффективность Джинтропина оказывает влияние анаболические стероиды, и гормоны щитовидной железы .

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 2–8 °C. После приготовления раствор можно хранить при температуре 2–8°C 2 недели.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Особые указания

Если проводимое лечение не дает результатов, необходимо проводить определение титра антител к соматропину, поскольку есть вероятность образования антител к препарату.

Для профилактики липоатрофии в месте введения препарата каждый раз нужно менять место инъекции.

Поскольку есть риск развития гипотиреоза при лечении, следует проверять гормоны щитовидной железы и проводить коррекцию при необходимости.

При сахарном диабете необходимо контролировать сахар в крови и моче и в соответствии корректировать лечение.

Проведение осмотра глазного дна на предмет обнаружения отека зрительного нерва и внутричерепной гипертензии.

Препарат назначают при почечной недостаточности при снижении почечной фильтрации на 50% и более. Параллельно проводится лечение ХПН.

Обнаружение хромоты при лечении Джинтропином свидетельствует о наличии эпифизеолиза головок костей, что требует тщательного наблюдения.

Аналоги Джинтропина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Генотропин, Хуматроп, Биосома, Нордитропин, Растан, Соматропин, Ансомон .

Что лучше: Ансомон или Джинтропин?

Ансомон также представляет собой рекомбинантный человеческий гормон роста , содержащий 191 аминокислоту. Имеет те же показания к применению и противопоказания. Если Джинтропин применяется чаще в медицинских целях, то Ансомон используются спортсменами и лицами, которые хотят улучшить здоровье и внешний вид. Ансомон применяют для антивозрастной терапии, ускорения сжигания жиров, с целью повышения и , стимулирования умственных способностей. В отличие от Джинтропина больше сжигает жир, меньше задерживает жидкость.

Производитель Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Китай). Стоимость Ансомона на 20% ниже, чем Джинтропина. Ансомон - альтернатива дорогостоящим американским препаратам сомотропина. Курс обойдется на порядок дешевле, чем терапия американскими или европейскими брендами.