Есть ли в нолипрел би форте гипотиазид. Нолипрел а би-форте - инструкция по применению

09.10.2020

Нолипрел Би-форте - это комбинация ингибитора АПФ периндоприла аргинина и сульфонамидного диуретика индапамида. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.
Периндоприл - ингибитор АПФ. АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилатирующей субстанции) до неактивных гептапептидов.
Индапам — производное сульфонамидов с индоловым кольцом, фармакологически родственное тиазидным диуретиками, действующее путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — калия и магния, повышая таким образом мочеиспускание и обеспечивая антигипертензивное действие.
Характеристика антигипертензивного действия.
Нолипрел Би-форте снижает систолическое и диастолическое АД у пациентов с АГ любого возраста как в положении лежа, так и в положении стоя. Антигипертензивное действие препарата является дозозависимым.
Наилучший эффект по снижению индекса массы левого желудочка был достигнут при приеме 8 мг периндоприла (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) + 2,5 мг индапамида.
АД более эффективно снизилось в группе периндоприл/индапамид: различие среднего значения снижения АД между двумя группами пациентов составило для систолического давления -5,8 мм рт. ст. (95% ДИ (-7,9; -3,7); p<0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% ДИ (-3,6; -0,9); p=0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов группы периндоприла/индапамида.
Антигипертензивное действие, связанное с периндоприлом
Периндоприл эффективно снижает АД при АГ любой степени: мягкой, умеренной и тяжелой. Снижение систолического и диастолического АД выявляют как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется более 1 сут. Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (около 80%) через 24 ч после приема.
У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение 1 мес и сохраняется без появления тахифилаксии.
Прекращение терапии не сопровождается эффектом отмены.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корригирует гистоморфометрические изменения резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление при необходимости тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизму.
Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск возникновения гипокалиемии, что вероятно при применении диуретика в монотерапии.
Антигипертензивное действие, связанное с индапамидом
Антигипертензивное действие индапамида в монотерапии длится 24 ч. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и ОПСС.

Фармакокинетика

.
Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида в составе препарата Нолипрел Би-форте не отличаются от таковых периндоприла и индапамида как монопрепаратов.
Фармакологические свойства, связанные с периндоприлом. После перорального приема периндоприл быстро всасывается, Cmax достигается через 1 ч. Т½ периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Поскольку прием пищи тормозит преобразование периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, снижается и его биодоступность, то периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной суточной дозе утром до еды.
Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг массы тела. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой, остаточный Т½ несвязанной фракции составляет около 17 ч. Состояние равновесия достигается через 4 сут.
Выведение периндоприлата уменьшается у лиц пожилого возраста и у больных с сердечной или почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренса креатинина).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, для таких больных нет необходимости в подборе дозы (см.

ПРИМЕНЕНИЕ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Фармакологические свойства, связанные с индапамидом. Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после перорального приема. Связывание с протеинами плазмы крови — 79%. Т½ составляет 14-24 ч (в среднем — 18 ч). Повторный прием не вызывает кумуляции.
Индапамид выводится главным образом с мочой (70% принятой дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.

Показания к применению

Нолипрел Би-форте предназначен для лечения при АГ у пациентов, которым необходимо применение периндоприла аргинина в дозе 10 мг и индапамида в дозе 2,5 мг.

Способ применения

Нолипрел Би-форте назначают однократно по 1 таблетке в сутки, желательно утром перед едой.
Пациенты пожилого возраста. Лицам пожилого возраста следует определить уровень креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лечение препаратом Нолипрел Би-форте можно начинать при нормальной функции почек, с постоянным контролем АД.
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени. При тяжелых нарушениях функции печени лечение препаратом противопоказано. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени не требуется коррекции дозы.
Дети. Препарат не следует применять для лечения детей, поскольку эффективность и переносимость периндоприла при применении в монотерапии или в комбинации не установлены для этой группы пациентов.

Побочные действия

Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия в плазме крови, обусловленной индапамидом. У 6% пациентов, которые лечатся препаратом Нолипрел Би-форте , возникает гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль/л).
Во время лечения препаратом могут возникать нижеприведенные побочные эффекты, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена согласно имеющейся информации).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия. Анемию выявляли при применении ингибиторов АПФ у определенной категории пациентов (лица после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе).
Психические расстройства: нечасто — изменения настроения или нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто — парестезии, головная боль, головокружение, вертиго; очень редко — спутанность сознания; частота неизвестна — обморок.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — звон в ушах.
Со стороны сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая); очень редко — инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов высокого риска; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны сердца: очень редко — вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, возможно вторичное возникновение аритмии, в том числе брадикардии, желудочковой тахикардии и фибрилляции предсердий, стенокардии и инфаркта миокарда.
Частота неизвестна — пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт, которая может быть летальной.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — сообщалось о возникновении устойчивого сухого кашля во время терапии ингибитором АПФ, который прекращался после отмены препарата (следует учитывать возможность ятрогенной этиологии кашля); одышка. Нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в абдоминальной области, анорексия, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; очень редко — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит; частота неизвестна — при наличии печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь. Нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница; реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к развитию аллергических и астматических реакций; пурпура. Возможно обострение существующей системной красной волчанки. Очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона. Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто — судороги в мышцах.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — ОПН.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция.
Общие расстройства: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение; редко — утомляемость.
Исследования: нечасто — повышение уровня мочевины в крови; редко — повышение уровня билирубина в плазме крови; очень редко — повышение уровня гемоглобина и гематокрита. Частота неизвестна — удлинение интервала Q-T на ЭКГ; повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения; повышение уровня печеночных ферментов; незначительное повышение уровня креатинина в плазме крови и моче, которое исчезает после прекращения приема препарата (это более характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, АГ при лечении диуретиками, почечной недостаточностью).
Со стороны обмена веществ, метаболизма: редко — гиперкальциемия. Частота неизвестна — снижение уровня калия до состояния гипокалиемии, в частности у пациентов группы риска; повышение уровня калия, обычно временное; гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие); гипогликемия.

Противопоказания

:
Связанные с периндоприлом: повышенная чувствительность к периндоприлу или любым другим ингибиторам АПФ; ангиоэдема (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предшествующим лечением ингибиторами АПФ; врожденный или идиопатический ангионевротический отек; беременным или женщинам, планирующим беременность (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Связанные с индапамидом: гиперчувствительность к индапамиду или любым другим сульфонамидам; печеночная энцефалопатия; тяжелое нарушение функции печени; гипокалиемия; по общему правилу данное лекарственное средство не рекомендуется назначать в комбинации с неантиаритмическими препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт; период кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Связанные с препаратом Нолипрел Би-форте : повышенная чувствительность к какому-либо вспомогательному веществу; нарушение функции почек умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина <60 мл/мин).
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел Би-форте не следует применять лицам, находящимся на гемодиализе, а также пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Беременность

:
Учитывая индивидуальные эффекты действующих веществ комбинированного препарата Нолипрел Би-форте , его применение в I триместре беременности не рекомендуется. Использование данного препарата противопоказано во II и III триместрах беременности.
Нолипрел Би-форте противопоказан в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью на время лечения или отмены препарата в период кормления грудью, учитывая важность терапии для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, касающиеся периндоприла и индапамида.
Нерекомендуемые комбинации
Литий. Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ. Сочетанное использование с тиазидными диуретиками может привести к дальнейшему повышению уровня лития и повысить риск токсичности комбинации лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение периндоприла вместе с индапамидом и литием не рекомендуется, однако в случае необходимости следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в плазме крови.

Баклофен. Усиливает гипотензивное действие. Требуется проводить мониторинг АД и функции почек и при необходимости корригировать дозу.
Системные НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота в высоких дозах). При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВП (таких как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может возникать ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может повысить риск ухудшения функции почек, включая вероятную ОПН, и повысить уровень калия в плазме крови, особенно у пациентов с наличием нарушения функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить водный баланс до начала лечения и контролировать функцию почек в начале и в течение комбинированной терапии.

Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептические средства усиливают антигипертензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, тетракозактид уменьшают антигипертензивное действие (задержка воды и ионов натрия под влиянием ГКС).
Другие антигипертензивные препараты в комбинации с периндоприлом/индапамидом могут вызвать дополнительное снижение АД.
Взаимодействия, касающиеся периндоприла
Нерекомендуемые комбинации
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен в монотерапии или в комбинации), соли калия. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови, что может быть потенциально летальным. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью и с частым мониторингом калиемии и ЭКГ в тех случаях, когда одновременный прием показан в связи с наличием подтвержденной гипокалиемии.
Комбинации, требующие особого внимания
Противодиабетические средства (инсулин, гипогликемические сульфонамиды). Сообщалось о взаимодействии с каптоприлом и эналаприлом. У больных сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими сульфонамидами, применение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект. Очень редко возможно возникновение эпизодов гипогликемии (из-за улучшения толерантности к глюкозе и как следствие — снижения потребности в инсулине).
Комбинации, требующие внимания
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, системные кортикостероиды или прокаинамид в комбинации с ингибиторами АПФ могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.
Препараты для анестезии. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов для анестезии.
Диуретики (тиазидные и петлевые). Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может вызвать обезвоживание, что повышает риск возникновения гипотензии в начале терапии периндоприлом.
Препараты золота. Редко могут возникнуть реакции, подобные таковым при применении нитратов (гиперемия лица, приливы, тошнота, рвота и гипотензия).
Вазодилататоры. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению АД.
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Периндоприла аргинин можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (при ее назначении в качестве тромболитика) тромболитиками, блокаторами β-адренорецепторов и/или нитратами.
Взаимодействия, касающиеся индапамида
Комбинации, требующие особого внимания
Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт. В связи с риском возникновения гипокалиемии индапамид необходимо назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт, такими как антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозидат, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, триоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Требуется предотвращать снижение уровня калия в плазме крови и при необходимости корригировать его, а также контролировать интервал Q-T.
Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию. Амфотерицин В в/в, глюко- и минералокортикоиды (системного действия), тетракозактид, слабительные препараты (стимулирующие перистальтику) повышают риск снижения калия в плазме крови (аддитивный эффект). Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови и корригировать его при необходимости, в частности при одновременном лечении сердечными гликозидами. Рекомендуется применять слабительные препараты, которые не стимулируют перистальтику.
Сердечные гликозиды. При возникновении гипокалиемии повышается токсичность сердечных гликозидов. Требуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и ЭКГ-контроль, а также при необходимости пересмотреть терапию.
Взаимодействия, требующие внимания
Метформин может быть причиной молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови >15 мг/л (>135 мкмоль/л) у мужчин и >12 мг/л (>110 мкмоль/л) — у женщин.
Йодосодержащие контрастные средства. В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, риск развития ОПН возрастает, особенно при применении йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодосодержащих контрастных средств.
Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии в связи со снижением экскреции кальция с мочой.
Циклоспорин. Возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспрорина, даже при отсутствии дефицита жидкости и натрия.

Передозировка

:
В случае передозировки наиболее частой нежелательной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), циркуляторный шок. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревога, кашель.
Первая помощь включает быстрое выведение препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля, после этого — нормализация водно-электролитного баланса в условиях стационара.
В случае возникновения значительной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости следует провести в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида или применить любой другой способ восстановления объема крови.
Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. Фармакокинетика).

Условия хранения

Нолипрел Би-форте хранить в плотно закрытом контейнере для защиты от влаги. Не требует особых температурных условий хранения.

Форма выпуска

Нолипрел Би-форте - таблетки, покрытые пленочной оболочкой .
Контейнер, № 30.

Состав

:
1 таблетка Нолипрел Би-форте содержит 6,79 мг периндоприла, что соответствует 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).

Основные параметры

Название:	НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ
Код АТХ:	C09BA04 -

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Периндоприла аргинин + Индапамид (Perindopril arginine + Indapamide)Концентрация действующего вещества (мг): периндоприла аргинин 10 мг, индапамид 2. 5 мг

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел А Би-форте сочетают в себе свойства каждого из компонентов.Механизм действияНолипрел А Би-фортеКомбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.ПериндоприлПериндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса, повышение мышечного периферического кровотока.ИндапамидИндапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.Антигипертензивное действиеНолипрел А Би-фортеНолипрел А Би-форте оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.Нолипрел А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицеридов).Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГТЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприлом эрбумином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/сут, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/сут, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2.5 мг.Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.ПериндоприлПериндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.Двойная блокада РААСИмеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с АРА II (антагонист рецепторов ангиотензина II).Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II.Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний.Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.ИндапамидАнтигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.Индапамид уменьшает ГТЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

Фармакокинетика

НолипрелА Би-фортеКомбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.ПериндоприлВсасываниеПри приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.Распределение и выведениеСуществует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Vd несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20%.Т1/2 периндоприла составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма почками. Эффективный Т1/2 несвязанной фракции составляет около 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.Фармакокинетика в особых клинических случаяхВыведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако количество образовавшегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекция дозы препарата не требуется (см. разделы Режим дозирования и Особые указания).Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.ИндапамидВсасывание и распределениеИндапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax индапамида в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.ВыведениеТ1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.Фармакокинетика в особых клинических случаяхФармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Показания

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2.5 мг).

Противопоказания

Периндоприл- повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;- ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;- наследственный/идиопатический ангионевротический отек;- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;- беременность;- период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Индапамид- повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);- гипокалиемия;- одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа пируэт;- беременность;- период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Нолипрел А Би-форте- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;- выраженная почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);- одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови;- наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;- из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Нолипрел А Би-форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностьюСистемные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), ИБС, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69) или десенсибилизация, аферез ЛПНП, состояние после трансплантации почек, стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.У пациентов пожилого возраста КК рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел А Би-форте по 1 таб. 1 раз/сут, при этом следует контролировать степень снижения АД.Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин).Пациентам с КК≥60 мл/мин на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.Нолипрел А Би-форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 765

Немного фактов

Нолипрел А Би-форте - комбинированное лекарство антигипертензивного и диуретического действия, которое содержит в себе два действующих вещества: индапамид и периндоприла аргинин. Используется в кардиологии для снижения сопротивления в периферических капиллярах и улучшения сердечного индекса. Назначается пациентам для уменьшения выраженности симптомов эссенциальной гипертензии.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Комбинированный кардиопрепарат применяется в фармакотерапии таких сердечно-сосудистых патологий:

I10 - первичная артериальная гипертония;
I15 - вторичная артериальная гипертония.

Лекарственный состав и форма производства

Выпускается в таблетках цилиндрической формы, в которых содержится по 10.0 мг периндоприла аргинина и 2.5 мг индапамида. В качестве неактивных дополнительных веществ в состав лекарства входят:

молочный сахар;
пищевая добавка Е572;
глицерол;
полисорб;
макроголь;
двуокись титана;
метилгидроксипропилцеллюлоза;
натрия гликолят крахмала.

Таблетки расфасовывают в пластиковые контейнеры цилиндрической формы с удобными дозаторами. В сине-белой картонной пачке содержится 30 таблеток и подробная инструкция по применению кардио препарата.

Фармакологические свойства

Лекарство Нолипрел А Би-форте является комбинацией сульфонамидного диуретика и ингибитора АПФ. Терапевтическая активность таблеток обусловлена фармакологическими свойствами двух действующих веществ: индапамида и периндоприла аргинина.

Структурно индапамид мало чем отличается от тиазидных мочегонных средств, которые воздействуют путем угнетения реабсорбции молекул натрия в корковой области почек. За счет этого интенсифицируется процесс выведения хлоридов и молекул натрия из организма. При применении таблеток учащается мочеиспускание, что приводит к проявлению гипотензивного эффекта.

Периндоприл является ингибитором АПФ, стимулирующим выделение альдостерона надпочечниками и расщепление брадикинина до неактивных органических соединений. За счет этого уменьшается сопротивление в крупных периферических капиллярах, артериальное давление и, как результат, преднагрузка на миокардиальную ткань.

Согласно практическим наблюдениям, Нолипрел А Би-форте понижает диастолическое и систолическое давление у больных с гипертонической болезнью любых возрастных категорий. При этом гипотензивное и диуретическое действие таблеток является дозозависимым.

Показания к применению

Комбинированный медпрепарат используется в кардиотерапии для лечения пациентов, страдающих эссенциальной и симптоматической формой гипертонической болезни. В связи с тем, что таблетки обладают и антигипертензивным, и мочегонным действием, их можно использовать в монотерапии кардиопатологий у пациентов, достигших 18-летнегот возраста.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать 1 раз в день натощак, т.е. за 15-20 минут до завтрака. В зависимости от функционального состояния органов детоксикации, дозировка может изменяться. Инструкция не рекомендуется самостоятельно корректировать дозировочный режим по причине возможного ухудшения сердечного индекса. При этом продолжительность курса фармакотерапии зависит от самочувствия пациента и динамики выздоровления.

Особые категории больных

Лечение медпрепаратом Нолипрел А Би-форте противопоказано лицам с тяжелой формой недостаточности почек. Если скорость гломерулярной фильтрации превышает 70 мл в минуту, больным назначают не более 1 таблетки в день. На протяжении всего процесса терапии необходимо контролировать плазменную концентрацию креатинина и калия.

Не следует принимать таблетки при печеночном циррозе, двухстороннем стенозе печеночной артерии и брюшной водянке, т.к. это может приводит к активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Больным с умеренной недостаточностью печени назначают не более 1 таблетки кардиопрепарата в день.

Нолипрел А Би-форте не назначается больным в возрасте до 18 лет по причине отсутствия сведений о безопасности приема гипотензивных медикаментов этой категорией больных. Нерациональное использование таблеток чревато гиповолемией, нарушением водно-электролитного баланса и проводимости миокарда.

С осторожностью назначают антигипертензивное средство при недостаточности кровообращения в мозге, стенокардии и других проявлениях ишемической болезни сердца. У этой категории пациентов терапию начинают с минимальных доз кардиопрепарата - не более 1 таблетки в день.

Гестация и лактация

Запрещается принимать Нолипрел А Би-форте во 2 и третьем 3 беременности. Ингибитор АПФ негативно влияет на эмбриональное развитие плода, вызывая оссификацию костей, почечную недостаточность, маловодие, гиперкалиемию и т.д.

Инструкция указывает на высокую вероятность развития гиповолемии у пациентки, а также ухудшение плацентарного кровообращения. Прием таблеток во время гестации влечет за собой фетоплацентарную ишемию и тромбоцитопению у новорожденных.

Индапамид подавляет лактацию и экскретируется с молоком. Прием тиазидного диуретика матерью чреват для младенца развитием ядерной желтухи и гиперчувствительности к сульфонамидам. В случае назначения Нолипрела А Би-форте во время грудного вскармливания рекомендуется отнять ребенка от груди во избежание осложнений.

Совместимость с алкоголем

При прохождении кардиотерапии следует исключить спиртосодержащие напитки. Этиловый спирт потенцирует антигипертензивную активность ингибитора ПАФ, что чревато острой недостаточностью коронарного и мозгового кровообращения.

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанный прием лекарств на основе лития и периндоприла аргинина приводит к увеличению сывороточной концентрации лития и токсическим осложнениям. Мочегонное действие индапамида увеличивает выраженность симптомов интоксикации и повышает риск развития необратимых осложнений.

Из-за возможного нарушения фильтрующей функции почек нужно с осторожностью комбинировать кардиопрепарат с ненаркотическими анальгетиками, в частности с ацетилсалициловой кислотой. В случае сочетанного приема упомянутых лекарств необходимо постоянно компенсировать потерю жидкости и контролировать скорость гломерулярной фильтрации.

Инструкция содержит список медикаментов, нежелательных для сочетанного приема с тиазидным диуретиком и ингибитором АПФ:

каптоприл;
триамтерен;
амилорид;
цизаприд;
винкамин;
эналаприл;
прокаинамид;
периндоприл;
гидрохинидин;
ибутилид;
тиаприд;
пимозид;
дофетилид;
моксифлоксацин.

Минералокортикостероиды и сердечные гликозиды увеличивают риск развития гипокалиемии. При назначении пациентам сердечных гликозидов рекомендуется использовать слабительные препараты, которые не стимулируют моторику ЖКТ. Таким образом можно предотвратить усиление токсического действия медикаментов.

Передозировка

Однократный прием 10 и более таблеток кардиопрепарата чреват передозировкой и проявлением целого ряда побочных эффектов:

дезориентация;
спутанность сознания;
рвотные позывы;
отсутствие аппетита;
диарея;
олигурия;
головокружение;
гиповолемия.

Симптоматическая терапия сводится к выведению лекарственных компонентов из организма. Для этого промывают желудок, назначают энтеросорбенты и препараты, восстанавливающие водно-электролитный баланс.

Побочные эффекты

Согласно инструкции, при приеме комбинированных антигипертензивных таблеток могут возникать нарушения со стороны кроветворной, пищеварительной, нервной, мочевыделительной и других систем:

апластическая анемия;
звон в ушах;
тахикардия;
тромбоцитопения;
парестезия;
нарушение сна;
тревожность;
вертиго;
гипотензия;
одышка;
нарушение аккомодации;
вторичная аритмия;
эпигастральные боли.

Очень редко у пациентов с дисфункцией печени развивается панкреатит, желтуха и печеночная энцефалопатия.

Противопоказания к применению

Не используется в кардиотерапии при:

ангионевротическом отеке;
печеночной энцефалопатии;
гипокалиемии;
беременности и лактации;
декомпенсированной сердечной недостаточности.

Аналоги

К числу заменителей Нолипрела А Би-форте относятся:

Ко-Перинева;
Нолипрел;
Ко-Пренесса;
Эрупнил Плюс;
Престариум Аргинин Комби.

Условия продажи и хранения

Комбинированный кардио препарат отпускается по предписанию кардиолога. Таблетки нужно хранить в пластиковом контейнере при комнатной температуре. Срок их годности составляет 3 года с момента производства.

Комбинированного состава гипотензивным лекарством является Нолипрел. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки — А, Форте, Би-Форте 2,5 мг, 5 мг и 10 мг при повышенном давлении, артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки 2,5 мг (Нолипрел А).
Таблетки 5 мг (Нолипрел А Форте).
Таблетки 10 мг (Нолипрел А Би-Форте). .

Гиперреактивность сосудов при влиянии адреналина снижается. Количество липидов в крови не меняется.

Показания к применению

От чего помогает Нолипрел? Таблетки назначают для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Инструкция по применению

Нолипрел назначают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если через 1 месяц после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно увеличить до дозы 5 мг (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел А форте).

Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с 1 таблетки 1 раз в сутки. Нолипрел не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

Фармакологическое действие

Нолипрел – это комбинированное средство, в составе которого есть периндоприл (ингибитором ангиотензин-конвертирующего фактора) и индапамид (диуретик, который входит в сульфонамидную группу).

Фармакологическое действие лекарства определяется комбинацией некоторых эффектов этих составляющих. В таком сочетании оба компонента взаимно увеличивают действие. Нолипрел - гипотензивный препарат, эффективно понижающий как диастолическое, так и систолическое давление. Степень выраженности влияния зависит от дозы. После приема средства не отмечается учащенного сердцебиения.

Клинический эффект отмечается спустя 1 месяц после того, как было начато лечение. Антигипертензивное воздействие сохраняется на протяжении одних суток. После того, как терапия приостанавливается, у больного не отмечается синдрома отмены. В процессе лечения уменьшается выраженность гипертрофии левого желудочка, снижается степень общей предсердечной и постсердечной нагрузки.

Крупные сосуды становятся более эластичными, стенки небольших сосудов восстанавливаются. На метаболические процессы, которые происходят в организме, лекарство не оказывает влияния.

Периндоприл снижает уровень секреции альдостерона, вследствие чего усиливается активность ренина в крови. Артериальное давление снижается у людей с разным уровнем активности ренина. Под воздействием этого компонента расширяются сосуды.

При приеме препарата снижается вероятность гипокалиемии. Механизм воздействия индапамида схож с тиазидными диуретиками: усилятся мочевыделение и экскреция с мочой ионов натрия, хлора.

Противопоказания

Прием таблеток Нолипрел противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

Ангионевротический отек тканей (в том числе и наследственный), который имел место в прошлом.
Беременность на любом сроке течения и период грудного вскармливания.
Гипокалиемия – снижение концентрации ионов калия в крови.
Выраженное снижение функциональной активности печени.
Тяжелая почечная недостаточность.
Одновременный прием препаратов, которые удлиняют интервал QT на электрокардиограмме, а также некоторых антиаритмических лекарственных средств.
Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим представителям ингибиторов АПФ, индапамиду, а также к вспомогательным компонентам препарата.
Стеноз (сужение) почечных артерий обеих почек или единственной почки.

Перед началом приема таблеток Нолипрел следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

Костно-мышечная система и соединительные ткани: часто – спазмы мышц.
Лимфатическая и кровеносная системы: очень редко – лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Орган слуха: часто – шум в ушах.
Мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность.
Орган зрения: часто – зрительное нарушение.
Дерматологические и аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек гортани и/или голосовой щели, слизистых оболочек языка, губ, лица, конечностей, реакции гиперчувствительности (чаще кожные, у предрасположенных пациентов), геморрагический васкулит; обострение диссеминированной красной волчанки.
Пищеварительная система: часто – сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита, нарушение вкусовых восприятий, диспепсия.
Дыхательная система: часто – преходящий сухой кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония.
Нервная система: часто – головная боль, парестезии, астения, головокружение; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания.
У больных после трансплантации почки, находящихся на гемодиализе возможно развитие анемии.
Сердечно-сосудистая система: нечасто – сильное снижение АД, включая ортостатическую гипотензию; очень редко – брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда и другие нарушения сердечного ритма.
Репродуктивная система: нечасто – импотенция.
Лабораторные показатели: гиповолемия и гипонатриемия, гипокалиемия, преходящее повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, транзиторная гиперкалиемия, незначительное увеличение уровня креатинина и мочевины в плазме крови (чаще при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности, на фоне терапии артериальной гипертензии диуретиками); редко – гиперкальциемия.
Общие расстройства: часто – астения; нечасто – потливость.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам и матерям во время кормления ребенка грудным молоком применение Нолипрела противопоказано. Систематическое лечение этим ЛС может привести к развитию аномалий и заболеваний у плода, а также привести к гибели плода. Если женщина узнает о беременности в период лечения, нет необходимости прерывать беременность, но пациентка должна знать о возможных последствиях.

В случае повышения артериального давления назначается другая гипотензивная терапия. Если женщина принимала этот препарат во втором и третьем триместрах, следует провести УЗИ плода, чтобы оценить состояние его черепа и работу почек.

Новорожденные дети, матери которых принимали препарат, могут страдать от проявлений артериальной гипотензии, поэтому им нужно обеспечить постоянное наблюдение специалистов.

При кормлении грудным молоком препарат противопоказан, поэтому лактацию на время терапии нужно прекратить или подобрать другое лекарственное средство.

Препарат не назначается для лечения детей до 18 лет, так как не существует точных данных об эффективности и безопасности такого лечения.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Нолипрел следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Необходимо обращать внимание на несколько особых указаний в отношении его применения, к которым относятся:

Для пожилых пациентов старше 65 лет требуется снижение дозировки. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства на фоне приема таблеток Нолипрел А, важно предупредить врача анестезиолога о применении препарата.

В случае наличия сопутствующей почечной недостаточности средней степени выраженности требуется коррекция дозировки препарата. Препарат используется в случае неэффективности однокомпонентных антигипертензивных лекарственных средств.

Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.

На фоне применения препарата следует отказаться от выполнения работы, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.

Препарат предназначен для длительного применения, что требует периодического контроля лабораторных показателей функциональной активности печени, почек, красного костного мозга и периферической крови.

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет, а также для беременных и кормящих грудью женщин. Для снижения вероятности развития побочных эффектов, препарат следует применять в минимально эффективно терапевтической дозе.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду возможности развития гипокалиемии увеличивается риск токсического воздействия сердечных гликозидов. При комбинации с может развиваться молочнокислый ацидоз. Перед применением йодсодержащих рентгенконтрастных препаратов с Нолипрелом нужно провести адекватную гидратацию организма.

Ввиду задержки в организме воды и электролитов при одновременном лечении Нолипрелом и минералокортикоидами, глюкокортикостероидами, стимулирующими слабительными, тетракозактидом, амфотерицином В снижается гипотензивное воздействие и возрастает вероятность гипокалиемии.

При одновременном лечении калийсберегающими диуретиками или лекарствами с калием может возрастать концентрация калия в крови. Такая комбинация рекомендована только при гипокалиемии.

При лечении Нолипрелом и нейролептиками или трициклическими антидепрессантами может развиться ортостатическая гипотензия. Иногда при одновременном лечении Инсулином и Нолипрелом может развиваться гипогликемия.

При комбинировании индапамида с винкамином, бепридилом, сультопридом, галофантрином, а также при одновременном внутривенном введении может проявляться аритмия, брадикардия. Одновременное применение солей кальция может спровоцировать гиперкальциемию.

При приеме нестероидных противовоспалительных лекарств угнетаются гипотензивные свойства Нолипрела. При дегидратации такая комбинация лекарств может спровоцировать нарушение работы почек или почечную недостаточность.

Не следует принимать Нолипрел в одно время с препаратами лития. При невозможности отменить один из препаратов следует четко контролировать содержание лития в крови. Одновременное лечение циклоспорином может повыситься уровень креатинина в крови.

Аналоги лекарства Нолипрел

По структуре определяют аналоги:

Ко-Перинева.
Нолипрел А (Би-форте; А форте; форте).
Периндид.
Периндоприл-Индапамид Рихтер.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Нолипрел А (таблетки 2,5+0,625 мг №30) в Москве составляет 599 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности таблеток составляет 3 года. Их следует хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С.

Post Views: 516

Инструкция по применению
Нолипрел А Би-форте таб п.о 10мг+2,5мг №30

Лекарственные формы
таблетки 2,5мг+10мг

Синонимы
Ко-Перинева
Нолипрел
Нолипрел А
Нолипрел А форте
Нолипрел форте
Периндид
Периндоприл Плюс Индапамид

Группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков

Международное непатентованное название
Индапамид+Периндоприл

Состав
Активные вещества: периндоприл и индапамид.

Производители
Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс (Россия)

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.Нолипрел оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Нолипрел уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и не влияет на метаболизм углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).

Побочное действие
Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелика). В отдельных случаях - повышение уровня кальция.Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях - инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях - острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушения зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях - спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко - затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях - ринорея. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии. Со стороны системы кроветворения: анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко - гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, лейкопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, геморрагический васкулит, обострение СКВ. Прочие: временная гиперкалиемия; редко - повышение потоотделения, снижение потенции.

Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания
ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ); - гипокалиемия; - выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ; - повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам.

Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приёмом пищи.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития. (вследствие снижения экскреции лития почками). Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Следует принимать во внимание, что индапамид в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключает развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью). При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа "пируэт" (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко. При одновременном применении Нолипрела и баклофена происходит усиление гипотензивного действия. При одновременном применении индапамида и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности. Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек. При одновременном применении Нолипрела и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).Г КС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела. При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа "пируэт" (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При развитии аритмии типа "пируэт" не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма). При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B в/в, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии. Следует контролировать концентрацию калия, при необходимости корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника. При одновременном применении Нолипрела с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ, и при необходимости корректировать проводимую терапию. Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию. При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой. При применении Нолипрела на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Особые указания
Применение препарата Нолипрел может вызывать резкое снижение АД, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель терапии. Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), с тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД, при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом. Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено, с применением при этом меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов. Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови, свидетельствующего о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния возникают редко. Тем не менее, во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить постепенно. При лечении Нолипрелом необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. На фоне приема Нолипрела необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения концентрации калия ниже допустимого уровня (менее 3.4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести лиц, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа "пируэт", которая может привести к летальному исходу.Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В период приема Нолипрела (особенно в начале курса терапии) следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.