Краснуха прививка инструкция по применению. Общественная организация "Здоровье

Вакцина против краснухи

Инструкция по применению

Вакцины против краснухи культуральной живой аттенуированной, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции - раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммуно¬логии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUTOF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, ги¬гроскопична.

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

• аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз);

Вспомогательные вещества:
• сорбитол -12,5 мг,
• желатин - 6,25 мг,
• L-аргинина гидрохлорид - 4 мг,
• мальтоза - 2,5 мг,
• натрия хлорид - 1,4 мг,
• лактальбумина гидролизат - 1,12 мг,
• L-аланин - 0,5 мг,
• неомицина сульфат - не более 25 мкг.

Назначение

Профилактика краснухи.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет.

Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет, или девочек, получивших только одну прививку.

Вакцинацию против краснухи лиц, не болевших и не привитых ранее, проводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ: дети от 5 до 17 лет, девушки от 18 до 25 лет.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания

• иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
• беременность;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
• прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления;

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Предупреждения

Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Способ применения и дозировка

Непосредственно перед использованием вакци¬ну разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакци¬ну растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочное действие

В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:

• сыпь;
• кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
• кашель, насморк, недомогание, головная боль;
• тошнота;
• лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).

Термин «краснуха» происходит от латинского слова «rubella», что означает - «маленький красный». Краснухой принято называть антропонозное (болеют только люди) вирусное заболевание, которое характеризуется воспалением затылочных лимфатических узлов и мелкопятнистой сыпью. Болезнь делится на две категории: врожденная и приобретенная. Заболевание очень опасно для беременных женщин: часто поражается плод с возникновением краснухи и развитием врожденных дефектов развития. Среди инфекционных заболеваний, передающихся вертикальным путем от матери к ребенку, так называемых торч инфекций, краснухе принадлежит особенное место.

Вакцина против краснухи живая аттенуированная: состав и форма выпуска

Вакцина от краснухи культивируется на диплоидных человеческих клетках. Препарат представляет гомогенный сухой порошок бледно-желтого цвета с розовым оттенком. Одна доза (полмиллилитра) содержит:

• Вирус краснухи объемом от 1000 тканевых цитопатических доз.
• Сорбитол - 12,5 мг.
• Желатин - 6,25 мг.
• L-аргинина гидрохлорид - 4 мг.
• Мальтоза - 2,5 мг, натрия хлорид - 1,4 мг.
• Лактальбумина гидролизат - 1,12 мг.
• L-аланин - 0,5 мг.
• Неомицина сульфат - не более 25 мкг.

Порошок выпускается во флаконах. Содержит одну или десять доз. В комплекте идет растворитель в ампуле от половины до пяти миллилитров. В коробке содержится по пятьдесят флаконов вакцины и растворителя.

Характеристика вакцины (фармакологическое действие)

Прививка содержит ослабленный вирус краснухи. Концентрация настолько маленькая, что не способна вызвать заболевание. Вакцина способствует тому, что организм распознает вирусные антигены. На вирусные антигены клетки иммунной системы начинают вырабатывать антитела. Как правило, на это требуется от двух до трех недель. При дальнейшей встрече с вирусом, иммунный ответ начинается сразу. Это не позволяет развиться болезни. В том случае, если иммунитет человека ослабленный, заболевание протекает в облегченной форме.

Показания для введения вакцины

Прививка показана для профилактики кори согласно Национальному календарю прививок (НКП). Полноценная иммунизация состоит с двух введений вакцины с интервалом в пять лет. Так же прививка применяется по эпидемическим показаниям, для людей с повышенным риском заболеваемости. Перед введением прививки специальная подготовка не требуется.

Способ применения вакцины и дозы

Согласно НКП, прививку против краснухи вводят дважды:

• Первичная вакцинация проводится в возрасте двенадцати месяцев.
• Второе введение препарата (ревакцинация) - в шесть лет.

Единичная доза прививки - полмиллилитра.

Перед применением прививки ее нужно развести растворителем, который идет в комплекте. Ампулу нельзя трясти, так как образуется пена. Ее нужно слегка покачивать. На протяжении трех минут вакцина полностью растворяется и имеет вид прозрачной однородной жидкости с розовато-желтым оттенком. Запрещено применять ампулы и флаконы с нарушенной целостностью, истекшим сроком годности. Прививки, изменившие свои физические свойства (цвет, консистенцию), непригодны к применению. Также не стоит заменять растворитель, идущий в комплекте.

Раскрытие флакона и сама процедура вакцинации проводится в стерильных условиях. Перед вскрытием ампулы место надреза обрабатывается спиртом. Вакцину разводят полным объемом растворителя. После смешивания вакцину набирают в стерильный шприц. Прививку осуществляют подкожно, в плечевую область, предварительно обработав место инъекции антисептическим раствором.

Растворенную вакцину вводят на протяжении трех минут. Она не подлежит хранению.

Противопоказания для введения вакцины

Существует несколько групп населения, которым прививка против краснухи противопоказана. К ним относят:

• Инфекционные заболевания в острой фазе, сопровождающиеся лихорадкой, интоксикацией и сыпью.
• Онкогематологические заболевания (наличие опухолевых процессов в крови и кроветворных органах), раковые заболевания в фазе обострения.
• Неадекватная реакция на предыдущее введение прививки (шок, отек Квинке, гипертермия, появление сыпи).
• Беременность. Следует удержаться от зачатия на протяжении двух месяцев после проведения вакцинации.

Важно! Если ребенку назначены препараты, угнетающие иммунную систему (иммуносупрессоры), лучевая терапия - вакцинацию разрешено проводить через год после завершения приема медикаментов

Побочное действие вакцины, осложнения

Побочные реакции возникают редко. Они связаны с нарушением техники введения вакцины, игнорированием противопоказаний и несоблюдением правил хранения и транспортировки прививки.

В месте инъекции может возникать отек, покраснение, болезненность.

Также может быть отрицательная реакция со стороны различных систем организма:

• Высыпание на коже в виде мелких точек.
• Кратковременное повышение температуры до 37-38 градусов по Цельсию.
• Увеличение лимфатических узлов затылочной и заднешейной группы.
• Сухой кашель, заложенность носа, общая слабость, головная боль.
• Тошнота и рвота.
• Боль в коленных и лучезапястных суставах, которая продолжается около двух недель.
• Поражение нервной системы в виде нарушения поверхностной чувствительности, ощущения ползания мурашек по коже.

Побочные реакции характеризуются кратковременностью. Они проходят самостоятельно через два-три дня.

Совет врача! Во избежание возникновения побочных реакций перед вакцинацией врач проводит полный осмотр вакцинируемых детей. Это поможет определить наличие возможных противопоказаний и прививку сделают позже

Применение вакцины

Вакцина предназначена для плановой вакцинации детей в возрасте одного года и шести лет стандартной дозой.

Беременным женщинам вакцинация противопоказана.

Если ребенку не проводилась вакцинация согласно НКП, их прививают однократно стандартной дозой.

За и против

Прививка против краснухи обязательная. Она показана всем категориям населения. Побочные эффекты и поствакцинальные реакции возникают редко. Для образования стойкого видоспецифического иммунитета требуется всего два введения прививки. Так как краснуха - опасное заболевание, как в детском возрасте, так и для беременных женщин, следует улучшать эпидемическую обстановку среди населения. Вакцинация помогает уменьшить возникновение эпидемических вспышек.

Особые указания

Прививку вводят подкожно. Другие варианты введения противопоказаны, так как с их помощью невозможно добиться полноценного иммунного ответа. Прививку нельзя вводить беременным женщинам. После прививания не рекомендуется мочить и чесать место прививки на протяжении двух дней. Это предупредит инфекцию.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Вакцина хорошо взаимодействует с другими средствами для иммунопрофилактики. Разрешено одновременное введение препарата вместе с вакцинами от:

• Дифтерии.
• Коклюша.
• Столбняка.
• Полиомиелита.
• Гепатита В.
• Кори.
• Эпидемического паротита.

Если применяется одновременное введение нескольких препаратов, соблюдается одно правило. Вакцины вводятся отдельными шприцами в различные области тела.

Касательно введения препаратов крови и ее белковых компонентов - вакцину вводят как минимум через три месяца после манипуляции. Если же сначала вводят вакцину - переливание крови разрешено через две недели.

Туберкулиновые пробы можно проводить либо до либо через четыре-шесть недель после вакцинации против краснухи живой прививкой.

Условия хранения вакцины

Прививка сохраняет свои свойства при температурном режиме от плюс двух до восьми градусов по Цельсию. Вакцина хранится и транспортируется в специальных холодильных установках, которые поддерживают оптимальную температуру. Прививку запрещено замораживать, ведь таким образом она теряет иммуногенные свойства. Срок годности прививки - два года. Если она изменила свойства, цвет, появились дополнительные включения - ее утилизируют.

Аналоги вакцины

На сегодня представлено несколько аналогов живой аттенуированной вакцины против краснухи. Они представлены в таблице:

Среди прививок, идентична по составу - Рудивакс, MMRII и Приорикс. Они содержат компоненты против вируса кори и паротита. Прививки взаимозаменяемы согласно НКП. Они одинаково вызывают видоспецифический иммунитет.

Краснуха - опасное заболевание, которое имеет тератогенный эффект. Вирус губительно влияет на плод, вызывая множественные дефекты развития ребенка. Оценивая потенциальные риски и преимущества вакцинации прививкой против кори, положительных сторон намного больше. Двухкратное введение вакцины обеспечит надежный иммунитет против краснухи.

J.07.B.J Вакцина для профилактики краснухи

J.07.B.J.01 Вирус краснухи - живой ослабленный