>

Лаеннек введение. Лаеннек (Laennec) — что это, какое действие оказывает на организм

В 2 мл препарата содержится ­112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Фармакодинамика

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению Лаеннек

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания к применению Лаеннек

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

Лаеннек Применение при беременности и детям

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Лаеннек Побочные действия

Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции 2.56%

Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) 0.37%

Онеменение в месте инъекции 0.37%

Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) 0.37%

Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается. Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Дозировка Лаеннек

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите: внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 - 2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии): внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки; внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 - 2 часов.

Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Иммуномодулятор и гепатопротектор

Действующее вещество

Гидролизат плаценты человека

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • детский возраст;
  • период лактации.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

Дозировка

При хроническом рецидивирующем и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно : 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени - стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут. В/в капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения - 2-3 недели.

Побочные действия

Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактическеий .

Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%); гинекомастия (0.37%) - причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Особые указания

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Латинское название: Laennec
Код АТХ: L03/ A05BA
Действующее вещество: Гидролизат
человеческой плаценты
Производитель: Джэпэн Биопродуктс
Индастри Ко Лтд., Япония
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 11 000 до 19 800 руб.

Препарат “Лаеннек” изначально разрабатывался, как универсальное средство для лечения заболеваний печени не зависимо от этиологии и стадии развития патологии. На этапе клинических исследований были выявлены и другие лечебные эффекты лекарственного средства. На данный момент “Лаеннек” применяется для лечения нервной, мочеполовой, сердечно-сосудистой систем, в программах по омоложению и улучшению общего состояния кожи.

Показания к применению

Основное действие препарата “Лаеннек” – гепатопротекторное. Он способен не только защищать гепатоциты от негативного воздействия, стимулировать репаративные процессы, но и регулировать скорость роста клеток печени, что особенно актуально при терапии новообразований в печени. Также лекарство применяется в схемах лечения таких состояний:

  • Неврозы с разнообразными причинами возникновения, депрессивные состояния, синдром «выгорания» представителей профессий, связанных с повышенным стрессом (менеджеры, брокеры, преподаватели), в комплексной терапии шизофрении, социопатических агрессивных состояний
  • В периоде реабилитации после кровоизлияния в мозг
  • Воспалительные заболевания почек, мочевого пузыря, мочевыводящих путей (в том числе хронические циститы, пиелонефриты)
  • Функциональные нарушения половой системы (простатит, снижение либидо, климактерический период)
  • Терапия бесплодия, профилактика выкидышей
  • Восстановление кожных покровов после обширных ранений, ожогов, после оперативного вмешательства; лечение псориаза, устранение шрамов и рубцов.

Лекарство можно назначать в качестве вспомогательного средства при хроническом, периодически обостряющемся герпесе; в терапии дерматитов различной степени тяжести; как средство первого выбора с доказанной эффективностью в терапии гепатитов, хронических заболеваний клеток печени.

Состав

В состав “Лаеннека” входит более 9 видов компонентов натурального происхождения:

  • Цитокины:
    • Около 36 факторов роста клеток
    • Интерлейкины
    • Эритропоэтин
    • Гамма интерферон
  • 18 аминокислот
  • Нуклеотиды и нуклеозиды
  • Пептид ДНЕА
  • Гликозаминогликаны
  • Макроэлементы (натрий, магний, кальций, калий и др.)
  • Микроэлементы (цинк, марганец, железо, медь и др.)
  • Витамины группы В, аскорбиновая кислота, витамин Д
  • Ферменты.

Все эти вещества являются составляющими плаценты человека, именно они определяют эффективность лекарственного средства. К вспомогательным компонентам относится вода для инъекций и щелочь или соляная кислота, которые используются для создания определенной pH среды.

Лечебные свойства

Фармакологическое действие обусловлено ферментами и биологически-активными веществами, входящими в состав. Они активизируют обмен веществ, тканевое дыхание, снижают накопление холестерина низкой плотности в гепатоцитах. Под действием активных составляющих “Лаеннека” повышается гуморальный и клеточный иммунитет, активизируется функциональность фагоцитов, продуцируются противовоспалительные цитокины.

Средняя цена за 10 ампул от 11000 до 19 8000 руб.

Форма выпуска

Оригинальный препарат “Лаеннек” выпускается в виде раствора для инъекций. Расфасовывается в ампулы из темного инертного стекла емкостью 2 мл. Картонная коробка может вмешать по 10, 50 или 200 ампул. В России реализуется только упаковка № 10.

По физическим свойствам лекарство представляет собой желто-коричневый раствор со специфическим запахом. Одна ампула содержит 112 г плацентарного гидролизата.

Способ применения

По рекомендациям в гастроэнтерологии при лечении болезней печени и ЖКТ, в дерматологии, а также в программах по омоложению применяется следующая терапевтическая схема – вводится капельно в/в по 2-5 ампул (до 10 мл на одну процедуру), в качестве растворителя – 250-500 мл физиологического раствора. Кратность проведения – 2-3 раза в неделю. Курс лечения – до месяца. Можно вводить “Лаеннек” в/м по 2 мл ежедневно или через день, длительность курса та же.

Подобные схемы лечения носят название мезотерапии и актуальны не только для традиционной медицины, но и для косметологических программ по улучшению состояния кожи лица и области декольте. Специализированные клиники RHANA предлагают несколько вариантов использования “Лаеннека” в косметологии в anti-age процедурах – капельницы с Лаеннеком” и подкожные инъекции в область лица и шеи, лифтинг с помощью уколов и др.

Из-за специфики применения инъекции плацентарного гидролизата могут осуществлять только лица с медицинским образованием, которые прошли обучение на специальных курсах в учебном центре RHANA. Обучение представлено в виде семинаров и вебинаров.

При использовании “Лаеннека” в гинекологии лучше всего руководствоваться следующей инструкцией: 2-3 ампулы препарата вводятся капельно до 3х раз в неделю или по 1 ампуле каждый день в течение 20 дней.

Из-за отсутствия клинических исследований в выборке беременных, кормящих, а также новорожденных и младенцев до года “Лаеннек” не назначается этим категориям пациентов.

Противопоказания

Противопоказанием к проведению процедур могут служить:

  • Беременность и период кормления грудью
  • Детский возраст
  • Реакции гиперчувствительности на любой из компонентов препарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат “Лаеннек” инертен по отношению к любым другим лекарственным средствам и может применяться одновременно как с лекарствами, так и с БАДами синтетического и натурального составов. Но если лекарство, входящее в комплексную схему лечения, обладает выраженным щелочным pH, оно может снижать эффективность “Лаеннека”.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные эффекты встречаются крайне редко, и все же некоторые пациенты жаловались на боль и онемение в месте укола, а также на зуд и покраснение кожи.

О случаях передозировки не сообщалось.

Условия и срок хранения

Препарат хранится в оригинальной упаковке при комнатной температуре, вдали от детей. Не разрешается использование лекарства после истечения срока годности (3 года).

Аналоги

Полных аналогов по составу и действию “Лаеннек” не имеет. Но на фармацевтическом рынке представлен еще один схожий по составу препарат – “Мэлсмон”.

Melsmon Pharmaceutical Co. Ltd, Япония
Цена от 30 000 до 50 000 руб.

Он представляет собой коричневый раствор гомогенизированной плаценты человека. Выпускается в ампулах из темного стекла по 2 мл.

Плюсы

  • Может использоваться в составе комплексной терапии
  • Создан из ворсинчато-хориальной части плаценты, а в ней содержится больше всего полезных веществ, что позволяет создавать препарат с низкими дозировками

Минусы

  • Узкая направленность действия – применяется только для лечения климакса и гормональных расстройств
  • Большее количество побочных эффектов и противопоказаний.

Лаеннек - гидролизат человеческой плаценты. Список его показаний к применению впечатляет:

– различные раны и рубцы, в том числе и следы после акне;

– хронические заболевания печени, повреждение печени из-за алкоголя и вирусного гепатита;

– хроническая усталость;

– бесплодие и неудачные ЭКО;

– климакс;

– «снижение иммунитета»;

– атопический дерматит и герпес;

– признаки старения и нарушения мозгового кровообращения;

Но так ли оправдано такое количество показаний?

В списках (не) значился

Мы уже не раз сталкивались с примерами препаратов, производители которых при множестве регалий (наличии регистрации и даже наград на территории стран СНГ) все еще не могут доказать их эффективность. В Госреестре лекарственных средств упомянуто только два его клинических испытания 2008 года. Они должны были окончиться в 2009 году (почти десять лет назад), но до сих пор не завершены. Несмотря на это, в 2008 году лекарство было зарегистрировано и успешно прошло несколько перерегистраций.

А вот на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам нет информации о подобном препарате. Нет одобрения у экстракта плаценты и от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA).

На вкладке «Мнения экспертов» официального сайта препарата можно найти почти три десятка видео - отзывов от врачей, в том числе докторов и кандидатов наук. У некоторых из них открыто указана аффилиация с корпорацией-производителем (RHANA). Впрочем, все ролики сняты компанией-производителем, так что, даже если высказавшийся к ней открыто не относится, конфликт интересов налицо. Многие ролики откровенно рекламные: сначала говорится о том, как важно сохранять здоровье, начиная с рождения, рассказывается об опасностях жизни в стрессе и напряжении, потом препарат преподносится как решение.

Их основной аргумент полезности препарата в том, что плацента дает жизнь новому человеку (а значит, содержит полезные вещества), что она «самое сокровенное» и «самый важный орган в теле беременной женщины». Однако это напоминает устаревшие века назад представления о том, что ванна с кровью новорожденных младенцев омолаживает кожу, а переливание «молодой» крови продлевает жизнь реципиента. В крови тоже содержится огромное количество полезных веществ. Но вряд ли кто-то станет приравнивать по значимости суеверия в духе Елизаветы Батори к клиническим испытаниям.

Не будем спешить и с Лаеннеком: даже если не обращать внимания на явный рекламный посыл, в рамках медицины мнение экспертов, основанное на описательных исследованиях и личной практике, считается самым низким уровнем доказательности. Но рекламные ролики могут быть рассчитаны на среднестатистического покупателя, который не разбирается в медицине. А мы лучше рассмотрим, что же входит в состав препарата.

Упаковка препарата «Лаеннек»

Из чего же, из чего

«112 мг гидролизата плаценты человека» - таково, по данным официального сайта препарата , самое высокое содержание действующего вещества в препаратах из плаценты, зарегистрированных в РФ.

Что же это за действующее вещество? «Препарат Лаеннек: элементный состав и фармакологическое действие» гласит, что «отклонения в содержании всех макроэлементов не превышали 20% в исследованных образцах» (у серы и хлора - менее 5%), тогда как в уже разобранном нами Церебролизине отклонения могут иметь значение в несколько порядков. Тем не менее такое нормирование по содержанию действующего вещества вызывает вопросы, ведь для лекарственного препарата, компоненты которого действительно имеют значительный эффект, дозировка критически важна.

Давайте поговорим о конкретных пептидах в составе Лаеннека. «В составе плаценты найдено более 4000 различных белков, включая факторы роста, гормоны, цитохромы, факторы фибринолиза, ферменты энергетического метаболизма, идентифицированы эстрадиол, простагландины, энкефалины и другие нейропептиды, ряд микроэлементов (прежде всего, значительные количества органического цинка)», - гласит «Пептидный состав препарата плаценты человека Лаеннек и молекулярные механизмы его воздействия на организм человека», тоже представленная на сайте препарата.

Среди молекул, которые могут играть существенную роль во влиянии Лаеннека на организм, названы активный пептид нейромедина N, фрагмент активного пептида кокальцигенина и фрагмент малого G-белка Rac2. В статье представлены экспериментальные данные о функции белков, содержащих эти фрагменты, и о том, какие нарушения происходят в организме, если таких белков не производится. Первый обладает аналитическими (обезболивающими) свойствами, работает как нейролептик и действует на передачу ГАМК между нейронами. Второй, кокальцигенин (на самом деле это два пептида, но второй менее изучен), связан с чувствительностью к боли (ноцицепцией), может вызывать выделение гистамина и ряда других веществ, например фактора некроза опухоли-α. Его функции связаны с отеком тканей, воспалением, работой тучных клеток иммунной системы. Малый G-белок Rac2 участвует в более чем 20 сигнальных каскадах - сетях биохимических реакций, с помощью которых клетки «общаются» друг с другом. Как объяснение функций этого компонента в статье о пептидах в составе Лаеннека приведены данные, показывающие, что он (в экспериментальных моделях на животных) влияет на рост сосудов и кровоснабжение тканей. Каждое из веществ изучалось отдельно и может иметь более или менее четкие показания. Нет исследований, демонстрирующих, как они могут влиять на действие друг друга в организме, когда принимаются вместе в составе одного препарата.

Кроме того, значимыми веществами в составе препарата названы интерлейкин-1α, гормон пролактин, натрийуретический пептид С, иммуноглобулин G, инсулиноподобный фактор роста-1. И снова каждое из веществ имеет свой набор функций. Нет никаких данных о том, почему они должны быть объединены в препарате. Возможно, ответ нам дадут эксперименты и клинические исследования.

Схематичная структура иммуноглобулина G

Liliana R. Loureiro et. al./Biomolecules 2015

Раненые мыши и тайны контроля

Научные статьи тоже с легкостью можно найти на сайте производителей . В них аргументировано применение Лаеннека в эстетической хирургии, антивозрастной терапии, иммунологии, при синдроме хронической усталости, в гастроэнтерологии, гинекологии и даже в качестве кардиопротектора. Большинство этих публикаций - эксперименты на отдельных тканях или на животных. В этой статье , к примеру, показано, что резаные раны на коже крыс в присутствии Лаеннека заживали на два с половиной дня быстрее (за 16,5 дня, а не за 19), чем при отсутствии лечения, и на день быстрее, чем при смазывании Солкосерилом. Работа вышла в журнале «Эстетическая медицина» (на сайте e.Library можно , что он не входит в SCOPUS и перечень ВАК, нет информации ни об импакт-факторе журнала, ни о рецензировании статей для публикации в нем).

Импакт-фактор - показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет порядка 53, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Исследование лекарств не обходится без тестирования на животных. Описания отдельных клинических случаев тоже иногда помогают выяснить неожиданные свойства лекарства (например, побочные эффекты для отдельных групп людей или несочетаемость с другим препаратом). Но на основе таких тестов нельзя сделать выводы об эффективности препарата на человеке.

Клинические испытания есть, правда, их дизайн вызывает ряд вопросов.

На скрине из статьи мы видим все, что сказано о методах исследования. Из этого отрывка можно понять, что контрольная группа была. Но получала ли она «традиционное лечение» или не получала никакого? Были ли пациенты из контрольной группы вообще больны и если да, то чем из перечисленного? Сколько человек попало в группу контроля, а сколько в группу Лаеннека? В разделе результатов можно найти ответы на часть этих вопросов, например понять, что пациенты контрольной группы тоже были больны и получали «традиционное лечение», однако не объясняется, что именно и в какой дозировке им назначали. Также нет данных о том, по какой схеме принимали сам Лаеннек и отличались ли показатели больных в двух группах до лечения. Не упомянуто также ни про ослепление, ни про группу плацебо.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Акупунктура и «бесполезность» плацебо

В обзорной статье в «Вестнике Международной академии наук» упоминается исследование на целых 107 пациентах «с длительностью заболевания от 1 до 10 лет, с различной степенью психосоматической патологии и патологий печени, которая выражалась в наличии хронического гепатита, жировой дистрофии, цирроза печени». Больным вводили препарат в акупунктурные точки. В этом исследовании контрольной группы вообще не было, поэтому возможности отличить естественный период улучшения во время болезни, эффект плацебо и прочие искажающие факторы просто нет.

Более образцово выглядит об атопическом дерматите: здесь описаны препараты традиционного лечения, есть и рандомизация, и контрольная группа. Однако сообщается, что еще до начала лечения 18 из 60 пациентов получили более тяжелый диагноз, но, как они распределились между контрольной группой и группой Лаеннека, неизвестно. А ведь если в контрольной группе больше тяжелобольных пациентов, результаты после лечения там будут отличаться. Кроме того, контрольная группа не получает препарат-пустышку, таким образом, ослепление невозможно в принципе.

То же самое касается контрольной группы в исследовании эффективности Лаеннека против синдрома хронической усталости. Зная об общей проблеме невоспроизводимости психологических исследований, необходимо относиться с максимальным вниманием к доказательству эффективности препаратов при подобных состояниях. Однако авторы работы отмечают уменьшение тревожности и субъективные оценки состояния пациентов без использования плацебо-контроля. Его отсутствие авторы назвали одним из ограничений исследования, но уточнили, что «соответствующее информирование пациентов также может сопровождаться плацебо-эффектом». Это замечание не совсем понятно: информирование для всех пациентов должно быть одинаковым, и, если оно будет сопровождаться плацебо- (или ноцебо-) эффектом, в этом и есть смысл плацебо-контроля. В идеальном мире в группе контроля и препарата все факторы будут одинаковы, кроме самого препарата (эту мысль иногда утрируют до цвета стен в больничных палатах или узора из цветочков у них на пижаме). Таким образом, мы сможем выделить его собственное воздействие, чтобы понять, насколько он эффективен. Увы, в случае с Лаеннеком мы этого сделать не можем.

В других случаях (например, в статье о лечении эндометриоза) группа препарата и группа контроля различались не только приемом Лаеннека, но и противовирусной и гормональной терапией, а также тем, что в группе Лаеннека проводилась аспирация полости матки. Что из этого списка помогло пациенткам, узнать уже невозможно.

Схема параллельного рандомизированного контролируемого испытания

Борьба с усталостью и климаксом

Что же говорят международные источники? Поиск двойных слепых контролируемых исследований в базе медицинских научных статей PubMed не радует изобилием. Одно исследование на 78 пациентах показывает возможную эффективность экстракта человеческой плаценты против синдрома хронической усталости, однако при идиопатической хронической усталости он оказался бесполезен. В этой работе рассматривалось подкожное введение препарата на протяжении шести недель.

Работа на 315 пациентах показывает действие Лаеннека на людей с хронической усталостью. Как ни странно, его принимали внутрь в виде раствора. Изменилась бы разница с группой контроля, если бы в ней людям вводили препарат внутривенно? Ответа на этот вопрос у нас нет.

Нельзя взять сотни лекарств, смешать их вместе и получить панацею. В зависимости от условий и состояния пациента, одно и то же вещество может быть для него и спасением, и смертельным ядом. Производители Лаеннека озаботились стандартизацией состава своего препарата больше, чем производители того же Актовегина или Церебролизина , тоже получаемых из животных материалов (депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят и лиофилизат белков коры головного мозга свиньи соответственно), но не разделили его компоненты по конкретным функциям, не убедились, что натуральное соотношение их в плаценте будет самым выгодным для пациента и что компоненты не подавляют и не искажают действие друг друга. Контролировать эффекты и терапевтическую дозу каждого из веществ было бы легче по отдельности, чем в гидролизате человеческой плаценты, содержание элементов в которой может колебаться на 3-20%.

Современные фармацевтические компании регулярно выпускают все новые средства для усиления защитных функций организма. Подобные иммуномодулирующие препараты позволяют побороть различные заболевания на самой ранней стадии и не допустить их дальнейшего развития. Одним из самых действенных и эффективных среди таких медикаментов оказалось лекарство Лаеннек.

Помимо укрепления иммунитета, средство обладает и другими уникальными свойствами . Например, оно замедляет процесс старения клеток, помогает бороться с бессонницей и стрессов, налаживает работу всех внутренних органов, а, кроме того, быстро восстанавливает функции печени. Важно отметить, что главным действующим веществом медикамента стала человеческая плацента. Таким уникальным составом объясняется и достаточно высока цена препарата.

Как известно, «детское место» имеет в своем составе множество полезных веществ. Например, аминокислоты, ферменты, витамины, необходимые ребенку для нормального роста и развития. Это позволяет плаценте стать главной составляющей косметологических и лекарственных средств. Конечно, перед использованием уникальный орган (в полностью созревшем виде) отправляется на тщательное медицинское обследование и, если он по всем показателям подходит для создания нужного препарата, - на особую обработку.

Так как в настоящее время Лаеннек производится исключительно в Японии, то донорами плаценты для его изготовления становятся исключительно азиатки . «Детское место» для производства препарата берется у абсолютно здоровых женщин, которым удалось самостоятельно родить ребенка в срок. После многочисленных анализов и исследований плацента очищается от белков и гормонов, а также разделяется на мельчайшие частицы. Только затем на основе определенных из них изготавливается препарат Лаеннек. Кстати, готовое средство практически не имеет побочных эффектов. Поэтому и отзывы оно в основном получает положительные, даже несмотря на высокую цену.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в единственной форме - в виде раствора для инъекций. Он представляет собой прозрачную жидкость желтоватого оттенка, которая может быть как светло-желтой, так и коричневой, со специфическим запахом. Средство разливается в ампулы из темного стекла (по 2 мл), а затем расфасовывается в картонные пачки по 10 шт. Приобрести товар в аптеке удастся исключительно по рецепту врача. Медикамент не предназначен для самостоятельного использования. Требуется для введения Лаеннека капельница. Процедуру должен проводить опытный медицинский сотрудник.

Как уже было отмечено выше, основным действующим веществом препарата Лаеннек (Япония) стал гидролизат плаценты человека. В одной ампуле его содержится 112 мг. Имеются в лекарстве и дополнительные ингредиенты . Среди них:

  • хлористоводородная кислота для коррекции уровня рН;
  • гиалуроновая кислота;
  • более 40 минералов (фосфор, цинк, сера и другие);
  • различные витамины;
  • 18 аминокислот;
  • около 100 ферментов;
  • комплекс интерлейкинов;
  • 11 клеточных факторов роста.

Сегодня не удастся найти в продаже никакого другого препарата с подобным составом. Поэтому можно с уверенностью сказать, что средство не имеет аналогов.

Инструкция по применению

Недостаточно будет просто изучить к медикаменту Лаеннек инструкцию по применению перед его использованием. Помимо этого, необходимо также ознакомиться с индивидуальными для каждого пациента рекомендациями врача. Категорически запрещается использовать препарат самостоятельно в домашних условиях (это может привести к обратному эффекту и лишь ухудшить состояние человека).

В каких случаях применять?

В Японии, США, Южной Корее и некоторых других странах Лаеннек используется уже много лет. В России он начал применяться недавно. Чаще всего он используется отечественными медиками для лечения заболеваний печени . Ведь активные вещества из состава раствора способны быстро восстанавливать клетки органа, замедлять процесс накопления в них холестерина и жиров. Кроме того, ингредиенты препарата останавливают разрастание соединительных тканей в паренхиме печени, улучшают обмен веществ и борются с токсинами. Лаеннек не только восстанавливает поврежденный болезнью орган, но и в целом способствует общей интоксикации организма.

Помимо хронических недугов печени, существуют иные показания к применению препарата:

Обсуждаемое плацентарное средство активирует «уснувшие» клетки организма. В результате происходит общее его обновление и омоложение. Пациенты уже после нескольких капельниц замечают прилив бодрости, улучшение состояния кожи и другие благоприятные перемены.

Как можно заметить, список заболеваний, которые лечатся при помощи препарата Лаеннек, получился очень внушительным. Кроме того, раствор применяется для заживления мелких повреждений кожи и болезней кожного покрова. После терапии с его использованием исчезают морщины, кожа становится более увлажненной, эластичной и упругой. А также корректируется овал лица, проходят угри и всевозможные высыпания.

Помимо этого, женщины в отзывах отмечают, что кожа становится увлажнённой, разглаживаются морщины, исчезают пигментные пятна и неровности тона, овал лица становится более скорректированным, проходят прыщи и прочие высыпания.

Пару лет назад специалисты выяснили, что средство способно возвращать женщинам и представителям сильного пола сексуальное желание, улучшать потенцию . Оно регулирует нарушения менструального цикла и успешно лечит многие мужские болезни.

Как применять?

Дозировка медикамента и продолжительность лечения зависят от многих факторов. В первую очередь от того, с какой проблемой обратился к специалисту пациент. Но в любом случае перед началом терапии врач сделает аллергическую пробу. Это позволяет узнать, как препарат повлияет на организм и не допустить анафилактического шока.

Если Лаеннек назначается при рецидивирующем герпесе или атопическом дерматите , то 10 мл медикамента растворяют в 250 или 500 мл декстрозы, а затем вводят больному внутривенно при помощи капельницы. Процедура в среднем занимает 1,5–2 часа. Инъекции повторяются 3 раза в неделю. Весь курс терапии продолжается не больше месяца. В некоторых случаях пациентам назначается и внутримышечное введение медикамента. Эффективность его от этого не снижается.

При хронических заболеваниях печени для одного введения достаточно 2 мл препарата. Правда, в этом случае применять лекарство потребуется значительно чаще — 2–3 раза в сутки.

В косметических целях курс применения препарата обычно состоит из 5–10 процедур. За один сеанс используется не более 2 ампул лекарства. В неделю допускается повторять процедуру 1–2 раза. Анестезия при введении раствора не требуется. Если в месте укола после инъекции образуются уплотнения или синяки, то это не должно пугать пациента, они самостоятельно рассосутся через несколько дней.

Специалисты отмечают, что актуальнее всего начинать использовать Лаеннек с целью омоложения и оздоровления организма с 35 лет. Регулярные курсы терапии помогут пациенту значительно продлить свою молодость и сохранить красоту.

Противопоказания

Имеются у раствора Лаеннек и некоторые противопоказания. Категорически запрещается принимать препарат:

  • При индивидуальной непереносимости любых его компонентов;
  • В возрасте до 18 лет;
  • При беременности и в период лактации.

С особой осторожностью следует использовать медикамент людям с поливалентной аллергией на лекарственные средства, а, кроме того, мужчинам и женщинам в пожилом возрасте. Как можно заметить, у обсуждаемого препарата минимальный список противопоказаний. Это пациенты очень часто называют одним из главных достоинств медикамента в своих отзывах.

В настоящее время не зафиксировано случаев передозировки лекарством. Что касается побочных эффектов, то крайне редко пациенты отмечают незначительные болезненные ощущения, а также зуд, красноту и легкое онемение в местах уколов.