Меногон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Инструкция по применению: Менопаузальный гонадотропин человека (Human menopausal gonadotrophin)

14.04.2019

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

У женщин: вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки. У мужчин: приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.

Показания к применению

Бесплодие женское и мужское, обусловленное вторичной недостаточностью гонад; для стимуляции суперовуляции в программе ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) в комбинации с препаратом ХГ (например, Хорагон).

Форма выпуска

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 75 МЕ; ампула 2 мл с растворителем в ампулах пачка картонная 10;
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 75 МЕ; ампула 2 мл с растворителем в ампулах пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МБ фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде. У женщин Меногон вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.

Фармакокинетика

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч, после внутримышечного введения и через 6-36 ч после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с T1/2 56 ч (внутримышечное введение) и 51 ч (подкожное введение).

Использование во время беременности

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Противопоказания к применению

Для женщин - беременность, киста или увеличение яичников, маточное кровотечение неясной этиологии, эстрогензависимые опухоли матки, яичников, молочных желез. Для мужчин - карцинома предстательной железы, опухоль яичек.

Побочные действия

Диспептические явления, гиперстимуляция яичников, многоплодная беременность, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/м. Бесплодие у женщин - доза для стимуляции роста фолликулов у нормо- и гипогонадотропных женщин подбирается индивидуально и зависит от реакции яичников, обычно начинают с дозы 75–150 МЕ ФСГ и 75–150 МЕ ЛГ (1–2 ампулы) в сутки; овуляторная доза Хорагона (5000–10000 МЕ) вводится через 1–2 дня после последней инъекции Меногона. Бесплодие у мужчин - по 1000–3000 МЕ Хорагона 3 раза в неделю (до нормализации уровня тестостерона в крови) и Меногон - 3 раза в неделю по 75–150 МЕ ФСГ + 75–150 МЕ ЛГ (1–2 ампулы) в течение нескольких месяцев.

Передозировка

Гиперстимуляция яичников:

Гиперстимуляция 1 степени - легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.

Гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.

Для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.

Взаимодействия с другими препаратами

Не описано.

Меногон может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Особые указания при приеме

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!

Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.

При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.

Перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамно-гипофизарной области.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Меногон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Меногон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Меногон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

menogon/) " data-alias="/drugs?id=menogon/" itemprop="description">

Меногон (Menogon)

menotrophin
Регистрационный номер П-8-242 № 005720/06.02.95

Международное непатентованное название (активное вещество) - менотропин, менопаузальный гонадотропин человека (МГч).

Состав:
1 ампула с сухим препаратом содержит в качестве действующего вещества менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин, чМГ), что соответсвует 75МЕ фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ), лактозу и гидроксид натрия для создания рН.
1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Описание
Содержимое ампулы с действующим веществом представляет собой лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Содержимое ампулы с растворителем представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакологические свойства
Групповая принадлежность - гормон.
Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ или МГч) содержит 75МЕ фолликулостимулирующего (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего (ЛГ) гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Препарат получают из мочи женщин в менопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Меногон может быть использован в сочетании с Хорагоном (хорионический гонадотропин человека, ХГч). У женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Применять строго по назначению врача!

Показания
- женское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников - стимуляция роста фолликулов (созревание яйцеклетки),
- мужское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма - стимуляция сперматогенеза (в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина (ХГч).

Противопоказания
У женщин:
- беременность,
- увеличение размеров или не связанные с синдромом поликистозных яичников,
- метроррагии неясной этиологии,
- опухоль матки, яичников или молочных желез.

У мужчин:
- карцинома предстательной железы,
- опухоль яичек.

Общее:
- аллергия на компоненты препарата.

В случае наличия:
- функциональных нарушений щитовидной железы и коры надпочечников,
- гиперпролактинемии различной этиологии,
- опухолей гипоталамо-гипофизарной области -
перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение.

Побочные действия
Иногда возможны тошнота и рвота

В отдельных случаях, во время терапии препаратми МГч, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности и повышение температуры тела. Назначение Меногона может приводить к реакциям в месте введения препарата - покраснение, боль, отек и зуд.

В очень редких случаях длительное применение препарата может приводить к образованию антител, что может обусловить отсутствие реакции на проводимую терапию

Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения, с целью овуляции, Хорионического Гонадотропина человека (гормон беременности). Это может приводить к образованию кист яичника большого размера с опасностью их разрыва и абдоминального кровотечения. Кроме того могут наблюдаться: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При первых признаках гиперстимуляции - боли в животе и пальпируемые врачем или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота, лечение следует немедленно прервать!

При появлении боли внизу живота следует срочно обратиться к лечащему врачу.

В случае наступления беременности, эти побочные эффекты могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

Частым результатом лечения препаратами чМГ является многоплодная беременность.

Предостережения
При непреднамеренной гиперстимуляции яичников ни в коем случае не следует вводить овуляторную дозу ХГ!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует провести контрольное исследование активности яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции яичников, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение необходимо в течение всего курса лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников, лечение следует немедленно прекратить!

Взаимодействие с другими препаратами
Не известно.
При лечении мужского бесплодия МГч может назначаться совместно с ХГч.

Способ применения и дозы
Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая дозировка:

У женщин: с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата МГч наблюдается множественный одно- и двусторонний рост фолликулов.
Лечение обычно начинается с ежедневной дозы 75-150МЕ ФСГ (1-2 ампулы препарата Меногон в день). В случае отсуствия реакции яичников, доза постепенно увеличивается пока не будет обнаружено повышение уровня эстрогенов в крови или увеличение размера фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов в крови достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъёме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата МГч следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последнего приёма МГч, однократно вводят 5000-10 000МЕ ХГч.

Следует помнить, что назначение ХГч, после введения чрезмерно высокой дозы МГч, может непреднамеренно вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

У мужчин: лечение бесплодия начинается с введения по 1000-3000МЕ ХГч 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят МГч по 75-150МЕ ФСГ + 75-150МЕ ЛГ (1-2 ампулы препарата Меногон).

Условия хранения
Препарат Меногон следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Беречь от детей!
Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.

Срок годности
При соблюдении условий хранения срок годности препарата Меногон составляет
2 года.
Препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Только по рецепту врача.

Упаковка
10 ампул с сухим препаратом и 10 ампул с растворителем по 1 мл

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Меногон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Menogon

Код ATX: G03GA02

Действующее вещество: менотропины (menotropins)

Производитель: Ферринг ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Меногон – фолликулостимулирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Меногона – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: лиофилизированная масса от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, в комплекте с растворителем в виде прозрачного бесцветного раствора (лиофилизат в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл в комплекте с растворителем в ампулах из бесцветного стекла по 1 мл, в пластиковом поддоне 5 комплектов, в картонной коробке 1 или 2 поддона).

В 1 ампуле с лиофилизатом содержатся:

активные вещества: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) – 75 МЕ (международных единиц), лютеинизирующий гормон (ЛГ) – 75 МЕ;
вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гидроксид натрия.

В 1 ампуле с растворителем (раствор натрия хлорида 0,9%) содержится NaCl, разведенная 10% хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Меногона является чМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин), который получают из мочи женщин в постменопаузе. В препарате содержатся вырабатываемые гипофизом человека в соотношении 1:1 ФСГ и ЛГ.

ЧМГ оказывает гормональное действие (стимулирует процесс созревания половых клеток и синтез половых гормонов) на яичники у женщин и на яички у мужчин.

ФСГ вызывает рост фолликулов в яичниках и положительно влияет на их развитие. Кроме того, ФСГ активирует синтез эстрадиола в гранулезных клетках фолликулярной оболочки посредством формирования ароматических производных андрогенов, которые образуются в процессе секреции под воздействием ЛГ из тека-клеток.

В яичках ФСН вызывает созревание сустентоцитов (клеток Сертоли), что большей частью влияет на деление клеток в извитых семенных канальцах и развитие сперматозоидов. Необходимая при этом высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов достигается посредством предшествующей терапии чХГ (человеческим хорионическим гонадотропином).

При пероральном применении чМГ не эффективен.

Фармакокинетика

C max (максимальная концентрация) ФСГ в плазме крови наступает через 6–48 часов после в/м и через 6–36 часов после п/к введения.

Биодоступность чМГ выше при п/к введении, чем при в/м. После в/м введения препарата в дозе 300 МЕ C max ФСГ составила 4,15 мМЕ/мл, T max (время достижения максимальной концентрации) – 18 часов; после п/к введения – соответственно 5,62 мМЕ/мл и 12 часов.

Выводится препарат преимущественно с мочой. Т 1/2 (период полувыведения) равен 56 часам при в/м введении и 51 часу при п/к введении.

Показания к применению

женщины: ановуляция (в том числе синдром поликистозных яичников); контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (например, экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбриона, внутрицитоплазматическое введение сперматозоидов);
мужчины: нарушение сперматогенеза, вызванное гипогонадотропным гипогонадизмом.

Противопоказания

Абсолютные:

беременность, период лактации;
рак матки, яичников, молочной железы;
вагинальные кровотечения неясного происхождения;
наличие кист и/или увеличение размеров яичников, не связанных с синдромом Штейна – Левенталя;
первичные нарушения функции яичников;
аномалии развития половых органов, несовместимые с нормальным течением беременности;
миома матки, несовместимая с беременностью;
рак предстательной железы;
рак яичек;
первичные нарушения функции яичек;
почечная и/или печеночная недостаточность;
возраст до 18 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лиофилизата/растворителя.

Относительные (применение Меногона требует осторожности):

наличие факторов риска возникновения тромбоэмболических осложнений (предрасположенность индивидуальная или семейная, тромбофилия, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м 2);
заболевания маточных труб в анамнезе.

При наличии в анамнезе у пациента гиперпролактинемии, болезней щитовидной железы и/или надпочечников, опухолей гипоталамо-гипофизарной области до начала терапии чМГ должно быть проведено соответствующее лечение.

Инструкция по применению Меногона: способ и дозировка

Меногон вводится в/м или п/к в виде раствора, который следует готовить непосредственно перед введением, растворив лиофилизат во входящем в комплект растворителе. Не рекомендуется разводить в 1 мл растворителя более 3 ампул с лиофилизатом.

Лечение чМГ следует проводить исключительно под контролем лечащего врача, имеющего соответствующую специализацию.

Поскольку яичники по-разному реагируют на введение гонадотропинов, в зависимости от этой реакции дозу препарата у женщин устанавливают индивидуально. Меногон применяют в монотерапии или в комбинации с антагонистами или агонистами гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ). Дозы и длительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.

Описанные ниже дозы препарата одинаковы как для в/м, так и для п/к способа введения.

ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): начинать лечение препаратом следует в течение первых 7 дней менструального цикла. Начальная доза составляет 75–150 МЕ/сутки и вводится первые 7 суток. Затем, исходя из результатов мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании УЗИ (ультразвукового исследования) и определения плазменной концентрации эстрадиола, подбирают дальнейшую схему лечения. Повышать дозу следует не чаще одного раза в семь дней. Рекомендуемая повышающая доза – 37,5 МЕ (одно введение), в последствии каждое повышение не должно превышать 75 МЕ. Суточная максимальная доза должна быть не более 225 МЕ. Если в течение 4 недель лечения терапевтический эффект не достигается, введение препарата временно прекращают, затем начинают новый цикл терапии с более высокой дозы гонадотропинов. При получении адекватного ответа яичников на следующие сутки после последней инъекции Меногона для индукции овуляции вводят однократно 5000–10000 МЕ чХГ. В день введения чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь половые контакты, либо в качестве альтернативного варианта возможно проведение внутриматочной инсеминации. В течение не менее 2 недель после введения чХГ пациентка должна находиться под постоянным контролем. В случае чрезмерной реакции яичников на инъекции Меногона курс лечения необходимо прекратить и отменить введение чХГ. Женщине до наступления менструации следует использовать барьерные контрацептивы;
контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий: лечение Меногоном рекомендуется начинать через 2 недели от начала применения агонистов ГнРГ. Согласно протоколу применения антагонистов ГнРГ по принципу обратной связи лечение чМГ начинают на 2 или 3 сутки менструального цикла. Начальная доза составляет 150–225 МЕ/сутки и вводится в течение 5 и более суток. После мониторинга ответа яичников на основании результатов УЗИ и определения плазменной концентрации эстрадиола подбирают дальнейшую схему лечения. Повышающая доза должна быть не более 150 МЕ. Суточная максимальная доза не должна превышать 450 МЕ. Общая длительность терапии – не более 20 дней. При достижении адекватного ответа яичников после последней инъекции Меногона вводится однократно 10000 МЕ чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов и выхода ооцита. После введения чХГ пациентка должна находиться под постоянным контролем в течение не менее 2 недель. При чрезмерной реакции яичников на инъекции Меногона курс терапии следует прекратить и отменить введение чХГ. Пациентке до наступления менструации рекомендуется использовать барьерные контрацептивы;
гипогонадотропный гипогонадизм: для стимуляции сперматогенеза у мужчин Меногон рекомендуется вводить в дозе 75–150 МЕ три раза в неделю совместно с инъекциями чХГ в дозе 1500 МЕ, если предшествующее лечение препаратами чХГ (инъекции по 1500–5000 МЕ чХГ 3 раза в неделю) на протяжении 4–6 месяцев привело к нормализации плазменной концентрации тестостерона. Терапию по этой схеме рекомендуется продолжать в течение 4 месяцев и более до улучшения сперматогенеза. При отсутствии терапевтического эффекта можно продолжить комбинированную терапию до получения положительного результата терапии. Исследования показали, что улучшение сперматогенеза наступает через 18 и более месяцев лечения.

Побочные действия

Побочные явления со стороны систем и органов и их частота в соответствии со специальной классификацией [очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью данных)]:

желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, боль в животе;
нервная система: часто – головная боль;
иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности, образование антител;
кожа и подкожные ткани: часто – кожная сыпь;
половые органы и молочная железа: часто – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников)*, болезненность молочных желез, очень редко (у мужчин) – гинекомастия, акне, увеличение массы тела;
общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – реакции и боль в месте введения**, часто – гриппоподобные симптомы, нечасто – повышение температуры тела;
аллергические реакции: очень редко – анафилактический шок.

*при СГЯ отмечались случаи перекрута яичников и тромбоэмболических нарушений.

**по данным клинических исследований местной переносимости реакции в месте введения отмечались у 55–60% пациентов, но были оценены как серьезные примерно в 12% случаев. Реакции возникали в основном при п/к введении Меногона. При в/м инъекциях реакции в месте введения наблюдались приблизительно у 13% больных.

Риск самопроизвольного аборта при наступившей в результате терапии гонадотропинами беременности более высокий, чем при обычной беременности.

При усугублении указанных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При терапии Меногоном (после введения чХГ для индукции овуляции) может возникнуть СГЯ разной степени тяжести:

СГЯ I степени (легкий): сопровождается такими симптомами как незначительное (до 5–7 см) увеличение размеров яичников, повышение концентрации половых гормонов и боль в животе. Лечения не требуется. Следует проинформировать пациентку об осложнении и держать под тщательным наблюдением;
СГЯ II степени: сопровождается образованием кист яичников до 8–10 см, абдоминальными симптомами, тошнотой и/или рвотой. Необходима госпитализация и симптоматическая терапия, включающая в случае повышения уровня гемоглобина внутривенные инфузии растворов, поддерживающих объем циркулирующей крови (ОЦК);
СГЯ III степени: образуются кисты яичников размером более 10 см, возникают такие симптомы как асцит, увеличение и боль в животе, задержка натрия, гидроторакс, одышка, увеличение уровня содержания гемоглобина в крови, повышение вязкости крови, сопровождающееся процессом адгезии тромбоцитов с риском тромбоэмболии. Необходима обязательная госпитализация и симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует избегать встряхивания приготовленного раствора. При появлении в растворе частиц или его помутнении использовать препарат нельзя.

Лечение Меногоном должно проводиться исключительно под наблюдением специалиста, имеющего опыт терапии бесплодия. Также использование гонадотропинов требует наличия соответствующего оборудования и участия квалифицированного медицинского персонала. В процессе лечения необходим регулярный контроль функционального состояния яичников (посредством УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови).

Первую инъекцию препарата проводят под непосредственным наблюдением лечащего врача.

Некоторые особенности применения Меногона у женщин:

Относительно подготовки к лечению: перед началом терапии следует провести диагностику бесплодия у женщины и ее партнера и установить возможные противопоказания к беременности. Также рекомендуется провести обследование на наличие недостаточности коры надпочечников, гипотиреоза, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемии и при необходимости назначить соответствующее лечение.
Относительно развития СГЯ: в случае возникновения СГЯ до введения чХГ не следует делать инъекцию чХГ и предупредить пациентку о необходимости воздержания от половых контактов или использования барьерных контрацептивов в течение не менее 4 дней. Так как СГЯ может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней), необходимо наблюдать за больными после введения чХГ, по крайней мере, в течение двух недель. В случае наступления беременности СГЯ может носить более тяжелый и затяжной характер. Обычно СГЯ развивается после прекращения терапии гонадотропинами, достигая максимума в течение 7–10 дней. После начала менструации, как правило, СГЯ спонтанно проходит. При синдроме поликистозных яичников вероятность появления СГЯ повышается.
Относительно развития многоплодной беременности: при терапии менотропинами риск развития многоплодной беременности выше, чем при естественном зачатии. Для его минимизации необходимо проведение тщательного мониторинга реакции яичников. В случае использования вспомогательных репродуктивных технологий вероятность развития многоплодной беременности зависит от возраста пациентки, количества введенных эмбрионов и их качества. Следует предупредить пациентку о потенциальном риске многоплодной беременности до начала терапии.
Относительно осложнений беременности: риск самопроизвольных абортов и преждевременных родов выше у пациенток, прошедших лечение гонадотропинами, чем у здоровых женщин. У пациенток после терапии менотропинами вероятность возникновения эктопической беременности приблизительно в 2–3 раза выше, чем в общей популяции.
Относительно тромбоэмболических осложнений: во время или после терапии гонадотропинами пациентки с факторами риска (предрасположенность, ожирение, тромбофилия) имеют повышенный риск артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений. В таких случаях следует оценивать соотношение польза/риск. При этом нужно учитывать, что сама беременность также способствует повышению риска развития таких осложнений.
Относительно врожденных пороков развития: частота врожденных аномалий развития плода после использования вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем при естественном зачатии. Возможно это связано с многоплодной беременностью и индивидуальными особенностями родителей – характеристиками спермы, возрастом матери.

Применение Меногона у мужчин с высокой концентрацией ФСГ в крови нецелесообразно. Для определения эффективности лечения рекомендуется проводить анализ спермы спустя 4–6 месяцев от начала терапии.

Допинг-тесты могут показать положительные результаты при лечении Меногоном.

Использовать препарат в качестве допинга нельзя из-за вероятной опасности для здоровья.

Готовый раствор содержит незначительное количество натрия – менее 23 мг (1 ммоль) на дозу.

Применение при беременности и лактации

Применение Меногона противопоказано в период беременности и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Показания к применению Меногона у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Клинические исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным с почечными заболеваниями.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Меногон противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью ввиду отсутствия клинического опыта.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.

Меногон нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Совместное применение чМГ с кломифеном может увеличить стимуляцию роста фолликулов.

При одновременном применении с агонистами ГнРГ для достижения оптимальной реакции яичников может потребоваться увеличение дозы чМГ.

Аналоги

Аналогами Меногона являются: Гонадотропин менопаузный, Менопур , Мерионал и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года. Приготовленный раствор хранить не более 28 суток.

Гонадотропин менопаузный , содержит фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме.
У женщин вызывает повышение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия.
У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли).
Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.

Фармакокинетика

:
Время достижения максимальной концентрации ФСГ - 6-24 ч (после внутримышечного введения), после этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения - 4-12 ч.

Показания к применению

Гонадотропин менопаузный применяется у женщин:
- бесплодие - гипофункция яичников, аменорея (первичная или вторичная центрального генеза, гипоменструальный синдром); синдром Шихена, синдром Киари-Фроммеля;
- замедление роста одного доминирующего фолликула, стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия).
Гонадотропин менопаузный применяется у мужчин:
- бесплодие - угнетение сперматогенеза (азооспермия, олигоспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом), стимуляция сперматогенеза в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином.

Способ применения

Гонадотропин менопаузный применяется внутримышечно. Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 5 ампул. Для стимуляции роста одного доминирующего фолликула у женщин используют 2 различные схемы введения.
Первая схема: ежедневное введение в дозе 75 МЕ в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Инъекции продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов и определения размеров фолликулов с помощью УЗИ. Созревание фолликулов наступает обычно в течение лечебного цикла продолжительностью 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников на введение ежедневная доза препарата может быть постепенно увеличена до 150 МЕ.
Вторая схема: введение через день в течение 1 нед. Начальная доза составляет 225-375 МЕ/сут. Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена.
После проведения лечения по любой из схем и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, определенной по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последнего введения менотропина, с целью индукции овуляции однократно вводится 5-10 тыс.МЕ человеческого хорионического гонадотропина, повышающего содержание ЛГ и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки.
При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности лечение может быть повторено по одной из приведенных схем в течение 2 циклов. В день введения ХГ и последующие 2-3 дня пациентке рекомендуется иметь половые сношения. При стимуляции "суперовуляции" (при проведении вспомогательных репродуктивных методик) продолжительность введения препарата может быть большей.
Применение у мужчин: при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин для стимуляции сперматогенеза препарат назначается, если предшествующая терапия человеческим хорионическим гонадотропином вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза.
В этом случае лечение продолжается путем введения 2 тыс.МЕ человеческого хорионического гонадотропина 2 раза в неделю вместе с инъекциями менотропина по 75 МЕ 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя человеческий ХГ по 2 тыс.МЕ 2 раза в неделю, и 150 МЕ менотропина 3 раза в неделю.
Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5 тыс.МЕ человеческого хорионического гонадотропина внутримышечно, с параллельным введением 75-150 МЕ менотропина 3 раза в неделю, в течение 3 мес.
С целью стимуляции сперматогенеза - по 1-3 тыс.МЕ хорионического гонадотропина 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю - по 75-150 МЕ менотропина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия.
Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, боли в низу живота; у мужчин - гинекомастия.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, сгущение крови, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении), лихорадка, артралгия.
Местные реакции: отек, боль или зуд в области инъекции.
Прочие: олигурия, снижение артериального давления, увеличение массы тела, гемоперитонеум, тромбоэмболическая болезнь, многоплодная беременность.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Гонадотропин менопаузный являются: гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы; для женщин - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности), миома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации; для мужчин - рак предстательной железы, опухоль яичек, андрогензависимые опухоли.

Беременность

В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует смешивать Гонадотропин менопаузный с другими лекарственными средствами в одном шприце.
При сочетании с кломифеном увеличивается реакция фолликула.
При совместном применении с агонистами ГРФ может потребоваться увеличение дозы менотропина.

Передозировка

В случае передозировки препарата Гонадотропин менопаузный возможно СГЯ и тромбоэмболические осложнения. Симптомы СГЯ - увеличение яичников, боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемиперитонеум, гемоконцентрация, одышка - обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Гонадотропин менопаузный- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор для инъекций 0,9%) или без него.
Препарат в ампулы нейтрального стекла по 1 мл. По 5 или 10 ампул с препаратом в пачку картонную в гофрированным вкладышем вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом в пачку картонную с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

Действующее вещество: гонадотроин менопаузный 75 МЕ фолликулостимулирующий гормон + 75 МЕ лютеинизирующий гормон.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10,0 мг; натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор до рН 6,0-7,0.

Дополнительно

Перед началом лечения препаратом Гонадотропин менопаузный необходимо исключить синдром истощения или резистентности яичников, экстрагенитальные эндокринопатии.
Результатом лечения может явиться наступление многоплодной беременности. В случае возникновения признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования в низу живота) лечение прекращают (чаще развивается у женщин с синдромом поликистозных яичников).
В период терапии обязателен ежедневный гормональный контроль и УЗИ развивающихся фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу).
В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу хорионического гонадотропина. противопоказано!
Перед назначением препарата необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Основные параметры

Название:	ГОНАДОТРОПИН МЕНОПАУЗНЫЙ
Код АТХ:	G03GA02 -

Препарат Меногон - человеческий менопаузный гонадотропин, стимулятор овуляции.
Целевым органом гормонального действия чМГ являются яичники и семенники. чМГ имеет гаметотрофний и стероидогенний эффекты.
За счет компонента ФСГ чМГ индуцирует усиление роста фолликулов в яичниках и стимулирует их развитие. ФСГ увеличивает выработку эстрадиола клетками гранулезы за счет реакции образования ароматических производных андрогенов, которые выделяются из клеток папки под действием компонента ЛГ.
В семенниках ФСГ индуцирует трансформацию незрелых клеток Сертоли в зрелые клетки. Он преимущественно влияет на созревание семенных канальцев и развитие сперматозоидов. Однако для этого необходимо наличие высоких внутришньотестикулярних концентраций андрогенов, требует проведения предварительного лечения с применением чХГ.

Фармакокинетика

.
чМГ неэффективен при пероральном применении, поэтому его нужно вводить внутримышечно или подкожно. Фармакокинетика чМГ после внутримышечного или подкожного введения изучалась отдельно для каждого компонента. Максимальный сывороточный уровень ФСГ достигается через 6-48 часов после введения и через 6-36 часов после подкожного введения. После этого сывороточный уровень снижается с периодом полувыведения 56 часов (м введение) и 51 час (подкожно).

Показания к применению

Препарат Меногон применяется у женщин: ановуляция (включая синдром поликистозных яичников); контролируемая овариальная гиперстимуляция, в т.ч. для индукции развития множественных фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (например оплодотворения in vitro / перенос эмбриона (IVF / ET) и внутрицитоплазматическая введение спермы (ICSI)).
У мужчин препарат Меногон применяется: недостаточность сперматогенеза, вызванная гипогонадотропным гипогонадизмом.

Способ применения

Меногон предназначен для внутримышечного или подкожного введения.
Продолжительность лечения зависит от показаний.
Режимы дозирования, описанные ниже, применяются как для подкожного, так и для внутримышечного введения.
Женщины.
У разных женщин и в разные периоды времени яичники по-разному реагируют на введение гонадотропинов. Итак, разработать универсальную схему дозирования невозможно. Поэтому дозу препарата следует подбирать индивидуально, в соответствии с реакцией яичников. Меногон можно применять в виде монотерапии или вводить в сочетании с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГН-РГ). Рекомендуемые дозы и длительность лечения зависят от протокола лечения, который применяется.
Ановуляция.
Терапию Меногоном начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. В течение не менее 7 дней рекомендуется вводить от 75 до 150 МЕ Меногона. Дальнейший режим лечения пациентки следует подбирать индивидуально, согласно результатам клинических исследований (включая ультразвуковое обследование, преимущественно в сочетании с измерением уровня эстрадиола). Дозу нельзя увеличивать ранее чем через 7 дней лечения. Рекомендовано увеличение дозы составляет 37,5 МЕ за одно корректировки и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае недостаточной реакции после 4 недель лечения цикл следует прекратить и начать новый цикл с высокой дозы.
Достигнув оптимальной реакции на следующий день после последней инъекции Меногона следует провести одну инъекцию от 5000 до 10000 МЕ чХГ. Пациентка должна иметь половые сношения в день введения чХГ и на следующий день. Альтернативно можно провести внутриматочное оплодотворение. Пациентка должна находиться под медицинским контролем в течение не менее 2 недель после введения чХГ. Если наблюдается чрезмерная реакция на применение Меногона курс лечения следует прекратить и не вводить чХГ. Пациентка должна использовать негормональные контрацептивы или отказаться от половых сношений до начала следующих менструальных кровотечений.
Контролируемая овариальная гиперстимуляция для индукции развития множественных фолликулов в рамках проведения ВРТ.
В протоколе с использованием даун-регуляции с агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГН-РГ), терапию Меногоном начинать через 2 недели после начала лечения агонистом.
В протоколе с использованием даун-регуляции с антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГН-РГ), терапию Меногоном начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла.
В течение не менее 5 первых дней лечения рекомендуется введение суточной дозы Меногона что составляет от 150 до 225 МЕ. Согласно результатам клинических исследований (включая ультразвуковое исследование, преимущественно в сочетании с измерением уровня эстрадиола) следует индивидуально подбирать дальнейший режим лечения пациентки, причем каждое увеличение дозы не должно превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ. В общем продолжительность лечения не должна превышать 20 дней.
Достигнув оптимальной реакции для завершения фолликулярного созревания и подготовки к высвобождению ооцитов, следует провести одну инъекцию 10000 МЕ чХГ.

Пациентка должна находиться под медицинским контролем в течение не менее 2 недель после введения чХГ. Если наблюдается чрезмерная реакция на применение Меногона курс лечения прервать и не вводить чХГ. Пациентка должна использовать негормональные контрацептивы или отказаться от половых сношений до начала следующих менструальных кровотечений.
Мужчины.
После нормализации уровня тестостерона за счет введения в течение 4-6 месяцев соответствующей дозы хорионического гонадотропина (например от 1500 до 5000 МЕ три раза в неделю) Меногон следует вводить три раза в неделю в дозе от 75 до 150 МЕ в сочетании с введением чХГ в рекомендованной дозе 1500 МЕ три раза в неделю. Комбинированное лечение должно длиться не менее 3-4 месяцев до наступления улучшения сперматогенеза. Если у пациента в течение этого периода не наблюдается реакции на лечение, требуется дальнейшее проведение комбинированной терапии до достижения сперматогенеза. Современные клинические данные показывают, что для достижения сперматогенеза необходим 18-месячный курс лечения.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

Побочные действия

Среди побочных реакций при лечении Меногоном , о которых чаще всего сообщалось в ходе клинических исследований, - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), головная боль, боль в животе, вздутие живота и боль в месте инъекции. Для одной из этих реакций не сообщалось о коэффициенте частоты превышал бы 5%.
Были сообщения о случаях легочных и сосудистых осложнений, гемоперитонеуму, увеличение яичников, абдоминальной колики, сыпи, отека и раздражения в месте инъекций, тахикардии, эктопической беременности и врожденных аномалий развития, вагинального кровотечения, инфекции.
В нижеследующей таблице отражены основные побочные реакции у женщин, получавших лечение Меногоном в ходе клинических исследований. Побочные реакции распределены по классам систем органов и частотой. Частота побочных реакций, которые наблюдались в постмаркетинговый период, отмечается как неизвестна (частота неизвестна).
Побочные реакции распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминаль ный боль, вздутие живота, тошнота, рвота; желудочно-кишечный дискомфорт, диарея.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции: реакции и боль в месте инъекции.
Гриппоподобные симптомы: лихорадка, усталость.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; увеличение массы тела.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: скелетно-мышечная боль.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: легкий, умеренный и тяжелый СГЯ, тазовая боль; киста яичника, жалобы относительно груди; перекрут яичника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, акне, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов: приливы, тромбоза-эмболия

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Меногон являются: гиперчувствительность к менотропина или любой из вспомогательных веществ препарата; гипофизарные или гипоталамические опухоли.
У женщин: беременность; увеличение яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников; гинекологические кровотечения неустановленной этиологии; опухоли матки, яичников или молочных желез.
У мужчин: карцинома простаты; опухоли яичек..
В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, возможно, в сочетании с опухолями гипофиза или гипоталамуса следует провести соответствующее лечение до начала терапии с применением чМГ.
Меногон не следует применять, если нельзя достичь конечной цели лечения.
Это касается женщин с: первичной недостаточностью яичников; деформацией половых органов, несовместимых с беременностью; фиброзных новообразований матки, несовместимых с беременностью.
Это касается мужчин с: первичной недостаточностью яичек.

Беременность

Меногон предназначен для применения при лечении бесплодия.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования лекарственного взаимодействия Меногона у людей не проводились.
Даже при отсутствии клинического опыта ожидается, что одновременное применение Меногона и кломифена цитрата может усилить фолликулярную реакцию. При применении агонистов ГН-РГ для гипофизарной десенситизации с целью достижения надлежащей фолликулярной реакции могут потребоваться более высокие дозы Меногона.

Передозировка

Лечение с применением чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, в большинстве случаев становится клинически значимым только тогда, когда вводится хорионический гонадотропин для инициации овуляции.
При легкой степени гиперстимуляции (степень I), что сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и проблемами в абдоминальной области, специфическое лечение не требуется. Однако пациентку нужно проинформировать об этом, и она должна находиться в строгим медицинским контролем. При гиперстимуляции (степень II), сопровождается кисты яичников (размер яичников 8-10 см), абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой, показаны клинический мониторинг и симптоматическое лечение или, при необходимости, введение кровезаменителей с высокой гемоконцентрация. При гиперстимуляции тяжелой степени (степень III), сопровождается большими костями яичников (размер яичников> 10 см), асцитом, гидротораксом, абдоминальной растяжением, одышкой, содержанием солей, сгущением крови, повышенной вязкостью крови, повышенной агрегацией тромбоцитов с опасностью развития тромбоэмболии, обязательная госпитализация пациентки, поскольку в таких случаях могут развиться угрожающие жизни состояния, требующие интенсивного медицинского вмешательства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Меногон - порошок для приготовления раствора для инъекций.
Упаковка: по 10 ампул с порошком и по 10 ампул с растворителем по 1 мл в картонной упаковке.

Состав

1 ампула с порошком Меногон содержит менотропин (человеческий менопаузный гонадотропин, чМГ) в количестве, соответствующем 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующий гормон)
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидроксид.
Растворитель (0,9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид, кислота соляная разведенная (10% м. / м.), вода для инъекций.

Дополнительно

Меногон имеет сильную гонадотропную активность, благодаря чему может вызывать побочные эффекты от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат следует применять только под наблюдением врачей, которые знакомы с проблемой бесплодия и опыт лечения этой проблемы.
Безопасное и эффективное применение Меногона нужно осуществлять под регулярным контролем овариальной реакции, проводимой с помощью ультразвукового исследования, главным образом в сочетании с измерением сывороточных уровней эстрадиола. Реакция на введение ФСГ у пациентов может быть разной, причем в некоторых из них - очень низкой. Для достижения цели терапии следует применять самую низкую эффективную дозу препарата.
Первую инъекцию Меногона следует проводить под непосредственным контролем врача.
Женщины.
До начала лечения с помощью соответствующих методов в супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Пациентов следует обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначать им соответствующее лечение.
У пациенток, у которых в рамках лечения ановуляторного бесплодия или проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) осуществляется стимуляция фолликулярного роста, может наблюдаться увеличение яичников или гиперстимуляция. Подобные риски можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендованных доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.
Оценку фолликулярного развития должен проводить врач, имеющий соответствующий опыт.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Признаки СГЯ включают увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и в отдельных случаях - перикардиальной полостях. К ранним предупредительных признаков развития СГЯ принадлежат сильный тазовая боль, тошнота, рвота и увеличение массы тела.
В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение баланса электролитов, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый дыхательный дистресс, учащенное дыхание и тромбоэмболия. Сообщалось о переходных отклонения в биохимических показателях функции печени, которые указывают на печеночную дисфункцию, которые могут сопровождаться морфологическими изменениями в биопсии печени, связанные с СГСЯ.
Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ, пока для инициации овуляции не вводится человеческий хорионический гонадотропин (чХГ). Следовательно, при овариальной гиперстимуляции желательно не вводить чХГ и следует посоветовать пациентке воздержаться от половых сношений или использовать негормональные контрацептивы в течение не менее 4 дней. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезной симптоматики. Итак, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения чХГ.
Минимизировать риск развития овариальной гиперстимуляции и многоплодных беременностей можно, соблюдая рекомендованных доз и режима введения препарата, а также контролируя курс лечения. При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
СГСЯ может становиться тяжелее и длительнее при наступлении беременности. Чаще всего СГЯ развивается после завершения гормонального лечения и максимально часто наблюдается примерно через 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГСЯ проходит спонтанно с началом менструации.
В случае тяжелого СГЯ лечения гонадотропинами следует прекратить (если это не было сделано раньше), пациентку госпитализировать и начать специфическое лечение СГСЯ.
Наблюдался феномен гемоконцентрация, связанный с потерей жидкости в брюшную полость, плевральную полость и полость перикарда, который должен быть тщательно оценено по следующим критериям: 1) прием и выделение жидкости, 2) масса, 3) гематокрит, 4) электролиты в сыворотке и мочи, 5) удельная плотность мочи, 6) азот мочевины крови и креатинин, 7) объем живота. Они должны определяться ежедневно или чаще при необходимости.
СГСЯ чаще встречается у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПЯ).
Лечение СГСЯ можно разделить на три фазы: острая, хроническая и резолююча. Поскольку применение мочегонных средств может привести к дальнейшему снижению внутрисосудистого объема, следует избегать их применения, за исключением поздней резолюючои фазы.
Острая фаза. Лечение в течение острой фазы должно быть направлено на предотвращение гемоконцентрация из-за потери внутрисосудистого объема к третьему пространства и на минимизацию риска тромбоэмболических явлений и поражения почек. Лечение направлено на нормализацию электролитов при сохранении приемлемого, однако несколько пониженного внутрисосудистого объема. Полная коррекция дефицита внутрисосудистого объема может привести к неприемлемого увеличения объема накопления жидкости в третьем пространстве. Лечение включает в себя введение в ограниченном количестве жидкостей, электролитов и сывороточного альбумина человека. Рекомендуется наблюдение за развитием гиперкалиемии.
Хроническая фаза. После стабилизации пациентки в течение острой фазы избыточное накопление жидкости в третьем пространстве должно быть ограничено путем установления строгих ограничений на калий, натрий и жидкости.
Резолююча фаза. Наблюдается снижение гематокрита и увеличение количества выделяемой мочи, без повышения объема приема жидкости, через возвращение жидкости в третьем пространстве до внутрисосудистого отделения. Возможен периферический и / или отек легких, если почки будут способны выделять жидкость с третьего места столь же быстро, как она будет собираться. В течение фазы завершения могут быть показаны мочегонные средства, если это необходимо для борьбы с легочным отеком.
Легочные и сосудистые осложнения
Сообщалось о серьезных легочные заболевания (например, ателектаз, острый респираторный дистресс-синдром). Кроме того, сообщалось о тромбоэмболические осложнения, как на фоне, так и отдельно от СГСЯ, после терапии с помощью менотропин. Внутрисосудистый тромбоз и эмболия, которые могут случиться в венозных или артериальных сосудах могут привести к снижению притока крови к жизненно важным органам или конечностей.
Среди последствий таких осложнений были венозный тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт легкого, окклюзия сосудов головного мозга (инсульт) и окклюзия артерий, что приводит к потере конечности. В редких случаях легочные осложнения и / или тромбоэмболические осложнения приводили к смерти.
У женщин с риском развития тромбоэмболии (например случаи этой патологии в личном и семейном анамнезе, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), тромбофилия при лечении гонадотропинами риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений может возрастать. У таких женщин польза от применения гонадотропинов следует сопоставить с возможным риском. следует отметить, что сам по себе беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.
Многоплодные беременности повышают риск осложнений для матери и ребенка.
В пациенток, которым проводится индукция овуляции с применением Меногона риск многоплодных беременностей выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска многоплодных беременностей рекомендуется проводить тщательный мониторинг овариальной реакции.
В случае проведения процедуры ВРТ риск многоплодных беременностей главным образом зависит от количества пересаженных эмбрионов, их качестве и возраста пациентки.
До начала лечения пациентку следует проинформировать о потенциальном риске многоплодной беременности.
Преждевременные роды / спонтанный аборт.
Преждевременные роды и спонтанные аборты чаще наблюдаются у пациенток, которым проводятся процедуры ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для инициации овуляции, чем в обычной популяции.
Внематочная беременность.
У женщин с заболеванием труб в анамнезе существует риск внематочной беременности независимо от того, наступила эта беременность в результате спонтанного оплодотворения или в результате лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения экстракорпорального оплодотворения (IVF) частота случаев внематочной беременности составляла 2-5% по сравнению с 1-1,5% случаев в обычной популяции.
Новообразования органы репродуктивной системы.
Сообщалось о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводилось несколько циклов оплодотворения.
Неизвестно, повышает эффективность лечения гонадотропинами базовый риск развития таких опухолей у бесплодных женщин.
Врожденные пороки развития.
Распространенность врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено разницей в характеристиках родителей (например возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.
Реакции гиперчувствительности / анафилактические реакции.
У некоторых пациенток сообщалось о реакции гиперчувствительности / анафилактические реакции, связанные с введением менотропин. Эти реакции проявлялись в виде крапивницы, отека лица, ангионевротического отека и / или одышка, предусматривающий отек гортани. Связь этих симптомов с неспецифическими белками мочи определен.
Мужчины.
Повышенные эндогенные уровни ФСГ свидетельствуют о первичных тестикулярные расстройства. Такие пациенты не реагируют на лечение Меногоном / чХГ.
Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения.
Применение Меногона может привести к положительным результатам при прохождении допинг-тестов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Меногон содержит натрий в количестве, менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть по сути безнатриевим.

Основные параметры

Название:	МЕНОГОН
Код АТХ:	G03GA02 -