Торговое наименование:
Макропен®
Международное непатентованное наименование:
мидекамицин
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 г гранул содержит:
Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.
Описание
Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.
Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик - макролид
Код ATX: J01FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, следует принимать до еды.
Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.
Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):
1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.
С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии:
Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочее: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Мидекамицин является противомикробным средством, которое относится к антибиотиков, губительно влияет на широкий перечень распространенных возбудителей заболеваний. Оказывает мягкое воздействие на организм больного, что позволяет применять его в педиатрической практике.
Торговое название мидекамицин – макропен.
Активен антибиотик в отношении коклюшной палочки, пневмококков, стафилококков и стрептококков, хламидий, лептоспир, трепонем, микроплазмы и токсоплазмы.
Применяют взрослым в таблетированной форме. Детям в форме суспензии.
После приема внутрь в сыворотке крови макропен достигает терапевтических концентраций в течение часа, что говорит о хороших показателях биодоступности антибактериального средства.
Период полувыведения составляет около трех часов.
Антибиотик или нет?
Мидекамицин – это антибиотик, причем искусственно синтезированный, что говорит в его пользу, так как при такой форме получения частота аллергических реакций в разы меньше, чем у натуральных компонентов.
Применять его нужно соблюдая схему лечения, назначенную врачом. Самолечение может привести к противоположному результату.
Фармакологическая группа
Антибиотик группы макролидов. Действует как ингибитор синтеза белка непосредственно в бактериальной клетке на уровне рибосом. В небольшой дозировке оказывает бактериостатический эффект, а в повышенной – бактерицидный.
Состав мидекамицина
Одна таблетка содержит основное действующее вещество мидекамицин в дозировке 400 мг. и дополнительные вспомогательные компоненты.
Гранулы для суспензии – в 5 мл. готовой суспензии содержится 175 мг. активного действующего вещества плюс вспомогательные стабилизирующие вещества.
Форма выпуска
Макропен выпускается в двух формах:
- В таблетках, каждую покрывает пленочная облатка белого цвета. Таблетка имеет округлую, двояковыпуклую форму, с насечкой посередине на одной из сторон.
- В гранулах, для приготовления суспензии. Гранулы мелкие, имеют оранжевый цвет и банановый запах, примесей визуально нет. Водная суспензия поставляется во флаконах из стекла темного цвета с дозировочной ложкой. Суспензия с оранжевым цветом, с легким банановым запахом.
Рецепт на мидекамицин на латинском
Показания к применению мидекамицина
Основным показанием к терапии мидекамицином служат результаты бактериологических исследований, при которых выявлено, что возбудитель заболевания чувствителен к активному действующему веществу антибиотика.
В перечень таких заболеваний входят:
- инфекции дыхательной системы – , отит, (острый, хронический), различные формы , включая внебольничную.
- воспаления мочеполовой сферы инфекционного характера (при терапия мидекамицином прошла успешно и имела положительные отзывы от пациентов);
- инфекционные процессы в эпидермисе и подкожно-жировой клетчатке;
- энтериты, вызванные Campylobacter;
- дифтерия и – профилактическое воздействие.
Противопоказания к применению мидекамицина
У мидекамицина есть несколько противопоказаний, так медикамент нельзя применять при:
- патологиях печени в тяжелых формах;
- детям до 3 лет (в форме таблеток);
- повышенной чувствительности к веществам. Входящим в химический состав препарата.
Дозировка и способ применения мидекамицина
Курс приема зависит от тяжести заболевания и общей клинической картины, длится обычно от одной до двух недель.
| Категория пациентов | Дозировка, способ применения |
| Взрослые и дети с весом более 30 кг. | 400 мг (1 таблетка) трижды в сутки. Максимальная суточная доза – 1,6 г. |
| Дети с массой тела менее 30 кг. | 20-40 мг на кг веса, разделить на три приема.
Либо 50 мг/кг веса в 2 приема. Тяжелое течение заболевания – 50 мг/кг в три приема. |
| Дети с весом до 20 кг. – доза зависит от веса. | Применяют суспензию. Для ее приготовления необходимо содержимое флакона разбавить 100 мл воды комнатной температуры (кипяченной или дистиллированной), перед употреблением встряхнуть. Перед каждым применением готовый раствор нужно встряхивать.
Суспензию принимают дважды в сутки вне зависимости от веса. Ниже указан вес и дозировка, рассчитанная на один прием. От 0 до 5 кг – 2,75 мл 5 – 10 кг – 5 мл 10- 15 кг – 7.5 мл 15 – 20 кг – 10 мл 20 – 25 кг – 15 мл |
| Профилактика дифтерии | 25 мг/кг дважды в сутки в течение недели. |
| Коклюш профилактика | 50 мг/кг/сут в течение 14 дней с момента контакта. |
Побочные действия и эффекты мидекамицина
Список нежелательных побочных проявлений небольшой, в него входят:
- , тошнота, отсутствие аппетита, в эпигастральной области чувство тяжести, развитие желтухи. Иногда – диарея, протекающая в тяжелой форме и долгое время, что может быть сигналом начала псевдомембранозного колита.
- Аллергические явления – , крапивница, зуд, эозинофилия, бронхоспазмы.
- Чувство слабости.
Мидекамицин при беременности и грудном вскармливании
При беременности терапия макропеном возможна, но только если ожидаемая польза для матери больше, чем предполагаемый риск для развития младенца.
Препарат выделяется с молоком, поэтому мидекамицин при лактации рекомендуется не применять. В случае приема необходимо прекратить кормление грудью.
Совместимость мидекамицина с алкоголем
Мидекамицин и алкоголь абсолютно не совместимы, нужно это помнить. После приема алкоголя в разы снижается терапевтическое воздействие антибиотика на организм. Нужно еще помнить о возможных побочных эффектах таких как:
- аллергия – сыпь, зуд, покраснения, бронхоспазмы;
- проявления сильной интоксикации – рвота, головокружение, тошнота;
- сильнейшее воздействие на печень, последствия сложно предсказать, часть клеток может погибнуть вследствие такого агрессивного влияния.
Аналоги мидекамицина
Итак, в каких антибиотиках есть мидекамицин? Отвечаем: в и мидепине. По своему действию на организм они аналогичны, просто производят их разные фармацевтические компании. Кроме этого на рынке представлены аналоги, но они содержат другое действующее вещество.
В перечень аналогов входят:
Что лучше — мидекамицин или азитромицин?
Антибиотики с основным действующим веществом азитромицин, торговых наименований множество, относится к той же группе антибактериальных препаратов – макролиды. Его часто назначают при отите и синусите, так как он подавляет рост гемофильной палочки. Принимать его можно один раз в сутки. Курс лечения 3-5 дней.
Макропен отличает мягкость воздействия, особенно при применении в форме суспензии. Высоко эффективен против множества бактерий. Хорошо переносится, применяется для лечения детей, имеет высокий профиль безопасности и небольшой перечень противопоказаний.
В любом случае выбор в пользу того или иного препарата должен быть основан на результатах бактериологических исследований, тяжести заболевания, поставленного диагноза, имеющихся патологий и общего состояния больного. Оценить все факторы способен врач.
Мидекамицин – это антибактериальный препарат, который относится к фармакологической группе макролидов. Это средство широкого спектра действия. Зависимо от конкретной ситуации его могут назначать в низких дозировках для того, чтобы остановить размножение бактерий. А в больших дозах Мидекамицин способен уничтожать болезнетворные бактерии. К этому антибиотику чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, хламидии и т.д.
Зарегистрирован в России под названием Макропен.
Достаточно часто Мидекамицин назначают пациентам, у которых есть аллергическая реакция на антибиотики группы Пенициллины.
Показания
Данный препарат применяют для лечения инфекций различной локализации. А именно, инфекционные заболевания ротовой полости, дыхательных путей, мочеполовой системы. Еще Мидекамицин назначают при инфекционных поражениях кожи и мягких тканей.
Часто препарат применяют при:
- Коклюше
- Дифтерии
- Отите
- Пневмонии
- Скарлатине
- Синусите
- Тонзиллите и т.д.
Состав
Этот антибактериальный препарат имеет одно действующее вещество – это мидекамицин. А также достаточно много вспомогательных веществ: магния стеарат, тальк, целлюлоза, калия полакрилин и т.д.
Лечебные свойства
Препарат воздействует как ингибитор синтеза белка в клетке болезнетворной бактерии. Мидекамицин имеет хорошую липидную растворимость (как и все макролиды). Благодаря этому при приеме препарата внутри клеток достигается высокий уровень концентрации активного вещества. Это очень важно если инфекционное заболевание вызвано бактериями, которые развиваются внутри клеток, например, хламидии.
Макролиды, и Мидекамицин в их числе, накапливаются в макрофагах и нейтрофилах. А соответственно, при накоплении нейрофилов в инфекционном очаге происходит дополнительное возрастание концентрации действующего вещества в тканях очага.
Исследования показали, что препарат влияет на иммунную функцию организма. Он оказывает некоторое стимулирующее действие на клетки-киллеры в организме.
При приеме препарата перорально он всасывается из ЖКТ полностью и быстро. При этом характерно, что концентрация вещества больше во внутренних органах и клетках кожи, чем в сыворотке крови. Максимальная концентрация мидекамицина в организме наблюдается через час после приема и сохраняется на последующие 6 часов.
Процесс метаболизма активного вещества происходит в печени, и образовавшиеся там вещества выводятся больше всего с желчью, а около 10% перерабатывается почками.
Таблетки Мидекамицин
Цена за 16 таблеток по 400 мг – 318 руб.
Таблетки покрытые тонкой оболочкой белого цвета. Одна таблетка имеет круглую форму, немного выпуклые с обеих сторон, имеется риска. Размер стандартный. Дозировка составляет 400 мг.
Способ применения и дозы
Следует отметить, что корректная дозировка должна назначаться только врачом. Но данная инструкция по применению рекомендует принимать взрослым 3 таблетки в сутки, то есть 1,2 г. После еды. Максимальная доза в сутки для взрослых не должна превышать 4 таблетки (1,6 г).
Порошок Мидекамицин
Средняя цена: 300 руб
Порошок для приготовления суспензии. Этот порошок выглядит как гранулы с желтого цвета, а также они имеют легкий запах банана. Он выпускается во флаконах 115 мл. В данном случае в 5 мл суспензии содержится 0,175 мл активного вещества. Чтобы приготовить суспензию нужно во флакон долить 100 мл воды и встряхнуть.
Способ применения и дозы
Для детей до 12 лет назначают Мидекамицин в суспензии. Дозировку назначают в зависимости от веса ребенка, она составляет от 30 до 50 мг/кг. А если инфекционное заболевание легкой формы, то она становит 20 мг/кг. Полученную дозу нужно принимать 2 раза в сутки. А в случае, если инфекция имеет тяжелое течение, то возможен прием 3 раза.
Дозировка для детей с небольшим весом:
- до 5 кг показана разовая доза 2,5 мл
- от 5 до 10 кг – 5 мл
- от 10 до 15 кг – 7,5 мл
- от 15 до 20 – 10 мл
- от 20-30 кг – 15 мл.
Курс лечения может быть 7-10 дней.
Противопоказания
Основными противопоказаниями для приема Мидекамицина являются недостаточность печени и/или почек, а также повышенная чувствительность к данному антибактериальному препарату.
При длительном лечении Мидекамицином нужно тщательно следить за уровнем составляющих крови и печеночных ферментов.
При беременности и гв
При беременности этот антибиотик назначают только если лечебный эффект значительно превысит возможное негативное воздействие. В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема антибактериальной терапии.
Лекарственные взаимодействия
При общей комплексной терапии нужно принять к сведенью, что прием Мидекамицина вместе с циклоспорином и варфарином приводит к замедлению выведения этих веществ из организма. А также это относится и к процессу метаболизма карбамазепина и алканоидов спорыньи при их одновременном приеме с Мидекамицином.
Побочные действия и передозировка
При приеме Мидекамицина могут проявляться различные побочные действия. А именно:
- Аллергия
- Реакции пищеварительного тракта: приступы тошноты и рвоты, тяжесть в эпигастральной области, диарея, а также нарушения аппетита, которое может привести к анорексии.
Еще возможны изменения в результатах лабораторных анализов. При этом могут быть увеличение активности трансаминаз печеночного типа, а также увеличение уровня билирубина и т.д.
Передозировка может произойти если за раз принять больше 400 мг, при этом появляется рвота, диарея, а также снижение остроты слуха. Если такая ситуация все же произошла, то следует промыть желудок или вызвать рвоту, принять сорбент и обязательно обратиться к врачу.
Узнать больше о рвоте (особенно про ее лечение) можно по ссылке:
Правила хранения
Мидекамицин как в таблетках, так и в готовой суспензии следует хранить в темном, сухом месте с комнатной температурой. Особенностью суспензии является то, что сохранять ее можно только 14 дней.
Аналоги
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Хорватия
Цена:
500 руб
Лекарство группы азалиды. Выпускается как порошок для суспензии. Препарат нужен для системной терапии инфекций дыхательных путей, гайморита, Лор-органов, инфекций кожи.Плюсы:
- Приятный вкус
- Единая дозировка при всех отклонениях
- Применяется в детском возрасте до 12 месяцев.
Минусы:
- Дорогой
- Срок хранения не больше недели (в разведенном состоянии)
- Высокая возможность получения аллергической реакции на коже.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы макролидов. Ингибирует (подавляет) синтез белков в бактериальных клетках. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое (препятствующее размножению бактерий) действие, а в высоких - бактерицидное (уничтожающее бактерии). Активен в отношении как грамположительных (Staphylpcoccusspp., Streptococcusspp., в том числе St. pneumoniae, Listeriamonocytogenes, Clostridiumspp., Corynebacteriumdiphtheriae), так и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseriagonor-rhoeae, Neisseriameningitidis, Mycoplasmapneumoniae, Erysipelothrix, Bordetellapertussis). Мидекамицин активен в отношении хламидии. Действует также на некоторые штаммы Haemophilus influenzae, Legionellae prteumophila и Ureaplasma urealyticum.Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, особенно у пациентов, которым противопоказаны пенициллиновые антибиотики: инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей; инфекции полости рта; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполового тракта; скарлатина ; рожа ; дифтерия; коклюш .Способ применения
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым назначают в средней суточной дозе 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 1,6 г.Детям при легких формах инфекции назначают в суточной дозе 20 мг/кг массы тела; при инфекциях среднетяжелого и тяжелого течения - 30-50 мг/кг. Кратность назначения - 3 раза в сутки. Детям младшего возраста предпочтительнее назначать мидекамицин в форме суспензии (взвеси твердых частиц препарата в жидкости). Разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет: детям с массой тела менее 5 кг - 2,5 мл; 5-10 кг - 5 мл; 10-15 кг - 7,5 мл; 15-20 кг - 10 мл; 20-30 кг - 15 мл. Препарат принимают каждые 8 ч (желательно до еды). Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл дистиллированной воды. Перед каждым употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Приготовленную суспензию хранят в холодильнике не более 14 дней.
Длительность лечения составляет 7-10 дней. При необходимости период лечения продлевают.
Побочные действия
Редко - анорексия (отсутствие аппетита), чувство тяжести в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины), тошнота, рвота, понос; транзиторное (проходящее) повышение концентрации печеночных трансаминаз (ферментов) и концентрации билирубина (пигмента желчи) в сыворотке крови. Кожная сыпь.Противопоказания
Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности; повышенная чувствительность к препарату. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).Форма выпуска
Таблетки по 0,4 г в упаковке по 16 штук; сухое вещество для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 115 мл (5 мл - 0,175 мл мидекамицина ацетата).Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Действующее вещество:
МидекамицинАвторы
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата Мидекамицин.
- Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.
Описание препарата "Мидекамицин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
В инструкции по применению к Мидекамицину указано, что препарат относится к средствам из группы антибиотиков. Назначают при лечении инфекционных заболеваний, в особенности, если присутствует индивидуальная непереносимость пенициллинов. Средство помогает справиться с патологиями разных групп, включая проявления со стороны ЖКТ, ротовой полости, мочеполовой системы.
Основное действующее вещество препарата – миокамицин (мидекамицин ацетат).
Также основано на вспомогательных веществах:
- пропилпарагидроксибензоате (Е 216);
- метилпарагидроксибензоате (Е 218);
- натрия фосфате безводном;
- кислоте лимонной;
- ароматизаторе банановом;
- гипромеллозе;
- силиконовой эмульсии;
- сахарине натрия;
- манните;
- красителе желтом FCF.
Лекарство по виду – это мелкий гранулированный порошок с оранжевым оттенком, из которого приготавливают пероральную суспензию. Препарат имеет запах банана и сладковатый вкус.
Существуют и таблетки с одноименным названием – по 16 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Средство входит в группу макролидов. После проникновения в организм компоненты связываются с рибосомами, что вызывает ингибирование белкового синтеза в клетках бактерий. В пониженной дозировке приема лекарство выступает бактериостатиком, в повышенной – бактерицидом.
Высокой чувствительностью к основному веществу обладают грамположительные аэробы и анаэробы, некоторые грамотрицательные бактерии, микоплазмы, хламидии, легионеллы. Высокое терапевтическое действие наблюдается на такие патогены, как стрептококки, пневмококки, стафилококки, пневмонийная микоплазма.
Фармакокинетика
Компоненты препарата легко всасываются слизистыми желудочно-кишечного тракта. Максимальный объем веществ в кровяном русле наблюдается спустя 40 минут после приема. Выведение из организма происходит естественным путем, то есть с каловыми массами и уриной.
В каких случаях показан
Лекарственное средство Мидекамицин используют в лечении заболеваний инфекционного воспалительного характера:
- дыхательной системы (верхних и нижних путей – пневмонии, бронхита);
- органов желудочно-кишечного тракта (энтерита, энтероколита);
- ротовой полости;
- кожного покрова и подкожной клетчатки при неэффективности и непереносимости пенициллинов;
- мочеполовой системы (цистита, аднексита, простатита, уретрита, орхита);
Средство используют и в лечении специфических инфекций – скарлатины, дифтерии, коклюша, рожи.
Инструкция по применению лекарственного средства
Суспензию и таблетки с одноименным названием употребляют перед приемом пищи. Дозировку определяют в индивидуальном порядке, с учетом особенностей первичного заболевания. Оптимальная дозировка для взрослого больного – 1,2 грамма трижды в день. Допустимый объем превышения в день – до 1,6 грамм.
Для ребенка дозировку на сутки определяют с учетом веса. Для ребенка в возрасте менее 12 лет предпочтительно средство в виде суспензии. Если диагностировали тяжелое инфекционное заболевание, возможно увеличение количества приемов с 2 до 3 раз.
Если требуется длительный прием лекарства, требуется контроль деятельности печени, в особенности для лиц, имеющих заболевание органа.
При беременности и кормлении грудью
На сегодняшний день отсутствуют исследования, касающиеся использования лекарства беременными женщинами. Назначение суспензии или таблеток в период беременности допустимо, если потенциальная польза превышает возможный вред.
При необходимости лечения средством Мидекамицин оканчивают грудное вскармливание по причине проникновения компонентов в молоко матери.
При нарушениях функции почек и печени
Лекарственное средство можно принимать при патологиях печени, протекающих в легкой стадии. Запрещен прием при тяжелой почечной недостаточности.
Использование у детей
Мидекамицин назначают детям, достигшим возраста 2 месяцев. До 12 лет средство используют в форме оральной суспензии.
Последствия несоблюдения дозировки
На сегодняшний день не зарегистрированы случаи серьезной интоксикации препаратом. При значительном превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие тошнотно-рвотного синдрома. Терапия в таком случае – симптоматическая (промывание желудка, прием дезинтоксикационных средств, введение специальных растворов).
Нежелательные проявления
Большинство побочных реакций возникает со стороны пищеварительного тракта. К ним относят:
- утрату интереса к пище;
- тошнотно-рвотный синдром;
- диарею;
- тяжесть в области желудка.
Реже возникает аллергическая реакция со стороны кожного покрова: сыпь на теле, зудящий синдром, гиперемия эпидермиса. Возможно развитие бронхоспазма, недомогание.
В каких случаях препарат запрещен
Лекарственное средство имеет минимум противопоказаний, и в большинстве случаев хорошо переносится организмом. Среди основных ограничений – гиперчувствительность к компонентам и развитие тяжелой почечной недостаточности.
Особые указания препарата
Противомикробный препарат при продолжительном использовании вызывает повышение роста устойчивых бактерий. Длительный понос может указывать на псевдомембранозный колит.
Сведений о психомоторной реакции и способности управлять автотранспортными средствами и иными механизмами на фоне приема препарата зарегистрировано не было.
Лекарственное взаимодействие лекарства
При комплексном применении Мидекамицина с некоторыми лекарственными средствами последний дает специфические реакции:
- с алкалоидами спорыньи и карбамазепина: происходит снижение их метаболизма в печени и повышение сывороточной концентрации;
- с циклоспоринами и антикоагулянтами: наблюдается снижение скорости их выведения из организма.
Целесообразность комплексной терапии Мидекамицином определяет врач.
Совместимость с алкоголем
Многочисленные исследования доказали, что одновременный прием лекарственного препарата и алкогольных напитков вызывает снижение терапевтического действия средства. Это можно объяснить нейтрализацией действия активных компонентов спиртом. Среди негативных последствий:
- утрата интереса к пище, анорексия (в тяжелых случаях);
- интоксикационный синдром (рвота, тошнота);
- аллергическая реакция на кожном покрове (высыпания, гиперемия, зудящий синдром).
Спиртные напитки повышают риск развития патогенных микроорганизмов и уничтожают полезную микрофлору.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается в аптеке по рецепту врача.
Правила и сроки хранения
Разведенную суспензию разрешается хранить на протяжении 14 дней в холодном месте (оптимально – в холодильнике). Особе условия для препарата в форме таблеток не предусмотрены.
