Инструкция по применению:
Парацетамол – обезболивающее и жаропонижающее средство из группы НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), ненаркотический анальгетик. Всемирной Организацией Здравоохранения включен в список наиболее важных лекарственных средств.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата является парацетамол, производное фенацетина. Механизм действия Парацетамола основан на угнетении синтеза простагландинов - химических соединений, образующихся при воспалении, и отвечающих за его признаки в виде подъема температуры и появления боли. Анальгезирующее действие Парацетамол оказывает, воздействуя на нейроны центральной нервной системы. Обладает слабым противовоспалительным действием, не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При попадании в организм препарат всасывается в кровь, оттуда разносится по всем тканям организма. Разрушение происходит в печени, с образованием промежуточных продуктов обмена – метаболитов, некоторые из которых (парааминофенол) являются токсичными. Этот факт ограничивает применение Парацетамола при заболеваниях печени и крови. В дальнейшем метаболиты проходят через почечные фильтры и выводятся с мочой, и потому при нарушенной функции почек применение Парацетамола также нежелательно.
При пероральном применении парацетамол достигает максимальной концентрации в крови спустя 20-30 минут после приема, через час-полтора наступает пик действия препарата.
Формы выпуска
Парацетамол выпускается в следующих формах:
- Таблетки для перорального применения, с содержанием действующего вещества 200 и 500мг;
- Таблетки для перорального применения, покрытые оболочкой (капсулы), 500мг парацетамола в каждой;
- Шипучие таблетки для приготовления раствора, 500мг действующего вещества в одной таблетке;
- Раствор для инфузий, 15мг в 1мл раствора, ампулы по 5мл;
- Сироп для детей, 200мг парацетамола в 5мл раствора;
- Суспензия для детей, 120мг в 5мл раствора;
- Суппозитории ректальные с дозировкой действующего вещества от 50мг (для детей) до 1000мг.
Парацетамол – один из наиболее известных и широко применяемых препаратов в мире, одно и то же действующее вещество выпускается разными фармацевтическими компаниями под различными торговыми марками: Абесанил, АкамолТева, Актазол, Алведон, Ацетофен, Алготоропил, Аминодол, Аминофен, Амфенол, Апаган, Апамид, Апанол, Ацелифен, Ацемол, Ацеталгин, Ацетаминофен, Ацетаминофенол, Биоцетамол, Биндард, Валадол, Валорин, Вальгезик, Винадол, Волпан, Дапирекс, Датрил, Дафалган, Дексамол, Деминофен, Диминдол, Доламин, Доланекс, Долипрам, Ифимол, Калпол, Мексален, Метамол, Миносет, Миалгин, Напамол, Напринол, Насприн, Низацетол, Нэпа, Опрадол, Панадол, Панадол солюбл, Панадол юниор, Парамол, Пацимол, Пиремол, Пириназин, Ролоцин, Тайленол, Темпрамол, Тиленол, Тилемин, Тралгон, Ушамол, Фебридол, Фебринил, Фебринол, Фебрицет, Фендон, Хемцетафен, Целифен, Цетадол, Цетанил, Эффералган, Эффероглан, Эроцетамол.
Показания к применению Парацетамола
Показанием к Парацетамолу является температура тела, повышенная до субфебрильных и фебрильных значений (37 - 39°С) при различных заболеваниях инфекционного и воспалительного происхождения. В педиатрической практике показаниями к Парацетамолу являются боль в деснах и лихорадка, вызванные прорезыванием зубов.
Согласно инструкции, Парацетамол эффективен в качестве средства для снятия болевого синдрома различного происхождения: головная боль, миалгия, артралгия, альгодисменорея, радикулит, ишиас, невралгия, зубная боль и блуждающие боли неясной этиологии.
Внимание! При применении данного препарата для снятия острой боли он может значительно уменьшить симптомы, в связи с чем изменится клиническая картина заболевания и может быть затруднена диагностика.
Инструкция по применению Парацетамола
Разовая дозировка Парацетамола по инструкции составляет от 500 до 1000мг для взрослых и детей старше 12 лет, суточная дозировка для этой группы не должна превышать 4г (4000мг) лекарственного вещества.
Доза препарата для детского возраста рассчитывается индивидуально, в зависимости от веса ребенка, из расчета в среднем 125-250мг действующего вещества за один прием, независимо от лекарственной формы. Вне зависимости от формы лекарственного препарата, суточную дозу необходимо распределять на 3-4 приема, с временным интервалом между ними не менее 4-х часов.
В соответствии с инструкцией, Парацетамол не должен использоваться свыше 3-х дней без врачебного контроля. Если за это время симптомы заболевания не получили обратного развития, необходимо обращаться к врачу по поводу возможности дальнейшего применения препарата и его дозировки.
Побочные действия
При соблюдении инструкции Парацетамол является одним из наиболее безопасных препаратов, побочные действия которого проявляются крайне редко. Тем не менее, они описаны в медицинской литературе, и связаны обычно с повышенной индивидуальной чувствительностью или с наличием скрытой сопутствующей патологии.
К побочным эффектам, связанным с приемом Парацетамола, относятся:
- Со стороны пищеварительной системы - развитие дисфункций печени, появление признаков диспепсии;
- Со стороны крови - анемии, метгемоглобинемия, ухудшение картины крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения и т.д.);
- Со стороны сердечно-сосудистой системы - изменения сердечной проводимости (внутрисердечные блокады);
- Со стороны иммунной системы – аллергические реакции различной интенсивности, чаще замедленного типа, реже немедленного (анафилактический шок);
- Со стороны органов мочевыделения – развитие интерстициального нефрита, полиурия и другие нарушения почечной функции.
Ряд специалистов утверждает, что имеются данные о развитии бронхиальной астмы у значительного числа детей, принимавших Парацетамол (41%). Несмотря на то, что данная точка зрения вызывает споры в научных кругах, без серьезных на то показаний Парацетамол в детской практике применять не следует, тем более не следует им злоупотреблять.
Данное средство с осторожностью назначается в комплексе с другими препаратами, и только под наблюдением врача, поскольку может наблюдаться токсический эффект от их взаимодействия. Запрещено совместное применение Парацетамола и алкоголя.
При беременности
Считается, что Парацетамол при беременности может быть назначен тогда, когда риск, связанный с его использованием, оправдан его высокой эффективностью и крайней необходимостью. При этом необходимо учитывать, что ряд исследований подтверждает токсическое действие на плод при применении Парацетамола при беременности. Так, с данным препаратом связывают случаи развития крипторхизма у мальчиков, чьи матери использовали его, будучи беременными.
Таким образом, назначение по показаниям Парацетамола при беременности должно происходить исключительно при участии врача.
Противопоказания к применению
Парацетамол противопоказан в следующих ситуациях:
- Наличие в анамнезе индивидуальной чувствительности к нему или другим НПВС;
- Нарушения функции печени;
- Патология почек;
- Заболевания, связанные с ухудшением картины крови;
- Беременность;
- Грудное вскармливание.
Условия хранения
Хранить в темном, сухом месте при температуре не выше 25°С в течение 2-х лет. Беречь от детей!
Парацетамол – действенное медикаментозное средство, которое имеет обезболивающие и жаропонижающие характеристики. Помимо этого, лекарство имеет невыраженное противовоспалительное действие. В отоларингологии его применяют для снижения температуры и устранения боли. Средство имеет минимум побочных действий, а потому подходит даже детям.
Показания к применению
Чаще всего средство используют при незначительной и умеренной боли. Она может иметь различное происхождение. Лекарство помогает в таких случаях:
- ревматическая боль;
- дискомфорт в мышцах;
- боли у женщин;
- болезни зубов;
- поражение спины;
Вещество успешно справляется с отдельными проявлениями вирусных недугов – в частности, к ним относят ломоту в суставах и лихорадку.
Лекарственные формы
Основным ингредиентом лекарства является одноименный компонент – парацетамол. Средство выпускают в разных формах:
- таблетки – могут иметь дозировку 200-500 мг;
- капсулы – выпускают в объеме 350, 500 мг;
- раствор для инфузий – объем основного вещества составляет 10 мг/мл;
- таблетки, покрытые оболочкой, – включают 325, 500 мг основного вещества;
- сироп – в нем присутствует 30 мг/мл активного вещества;
- суспензия для внутреннего использования – содержит 24 мг/мл парацетамола;
- суппозитории – дозировка находится в пределах 50-500 мг;
- растворимые таблетки – имеют концентрацию 500 мг;
- порошок для изготовления раствора – содержит 650 мг основного ингредиента.
Схемы применения
Лекарство подходит для перорального использования с водой. Делать это следует через 1-2 часа после приема пищи. Если выпить средство сразу, эффект наступит не так быстро.
Взрослым пациентам и подросткам после 12 лет за 1 прием нужно пить 500 мг вещества. Разовый объем не должен превышать 1 г. Употреблять препарат можно до 4 раз в день. Потому предельный суточный объем – 4 г. Терапия должна длиться максимум 5-7 дней.
У людей, которые страдают синдром Жильбера или имеют или печени, дозировку уменьшают, а периоды между приемом увеличивают. Это же актуально и для пожилых пациентов.
Использование вещества для детей напрямую зависит от возраста. Дневной объем может быть таким:
- до 6 месяцев – 350 мг;
- до 1 года – 500 мг;
- до 6 лет – 1000 мг;
- до 9 лет – 1500 мг;
- до 12 лет – 2000 мг.
Дозировку в 1-3 месяца должен подбирать специалист, учитывая особенности организма. Средство делят на 4 приема. Периоды между каждым приемом составляют минимум 4 часа.
Длительность терапии без врачебной консультации – 3 дня при употреблении в роли жаропонижающего вещества. Если же лекарство применяется для обезболивания, вещество употребляют 5 суток.
При беременности принимать можно только после консультации с лечащим врачом.
Использование лекарства в виде свечей для взрослых подразумевает назначение средства 1-4 раза. За 1 прием применяют по 500 мг. Допустимый разовый объем – 1 г. При этом суточное количество не должно быть более 4 г.
Взаимодействие с другими лекарствами
При использовании вещества с индукторами печеночных ферментов есть угроза нарастания вредного воздействия на печень. Это же касается комбинации средства с лекарствами, которые имеют гепатотоксическое действие.
Комбинация с антикоагулянтами приводит к незначительному повышению протромбинового времени. Если принимать вещество с оральными контрацептивами, выведение парацетамола происходит быстрее. В результате есть риск уменьшения его анальгетического эффекта.
Если же пить вещество с урикозурическими лекарствами, их эффективность снижается. Сочетание с антихолинергическими лекарствами приводит к снижению усвоения парацетамола.
Употребление лекарства с активированным углем приводит к снижению биодоступности противовоспалительного средства. Если же пить его с диазепамом, есть риск снижения экскреции последнего.
Есть данные относительно возможности увеличения миелодепрессивного влияния зидовудина, если сочетать его с парацетамолом. Зафиксирован случай сложной формы поражения печени. В медицине также есть информация относительно вредного воздействия парацетамола на организм при сочетании его с изониазидом.
Комбинация средства с фенитоином или фенобарбиталом провоцирует уменьшение его эффективности. Это касается и сочетания с карбамазепином, примидоном. Данные последствия связаны с увеличением метаболизма и вывода из организма. Зафиксированы примеры гепатотоксичности при сочетании парацетамола и фенобарбитала.
Если на протяжении часа после приема парацетамола использовать колестирамин, может снижаться усвоение анальгетика. Если принимать его с ламотриджином, наблюдается умеренное повышение выведения последнего из организма.
Сочетание с метоклопрамидом провоцирует увеличение усвоения парацетамола. Вследствие этого его концентрация в крови повышается. Если комбинировать лекарство с пробенецидом, может наблюдаться снижение темпов выведения парацетамола.
Прием с сульфинпиразоном или рифампицином наоборот провоцирует увеличение клиренса анальгетика. Это обусловлено нарастанием его метаболизма. При сочетании с этинилэстрадиолом увеличивается усвоение парацетамола из кишечника.
Парацетамол — широко распространенный центральный ненаркотический анальгетик, жаропонижающий препарат со слабыми противовоспалительными свойствами. Лекарство предназначено для симптоматической терапии, уменьшения воспалений и болей. Таблетки Парацетамол (paracetamol) блокируют синтез ПГ в центральной нервной системе, уменьшают действие ПГ на терморегуляцию, усиливают теплоотдачу. Инструкция по применению Парацетамола указывает на эффективность препарата при лечении слабого и умеренного болевого синдрома (миалгии, артралгии, мигрени, невралгии, головной и зубной боли, альгодисменореи), а также лихорадочного синдрома на фоне инфекций.
Лекарство быстро всасывается в организм и оказывает лечебное действие в течение нескольких часов, затем выводится почками в форме метаболитов.
1. Фармакологическое действие
Лекарственная группа:Обезболивающее лекарственное средство, обладающее жаропонижающим действием.
Лечебные эффекты:
- Жаропонижающее действие;
- Противовоспалительное действие;
- Обезболивающее действие;
- Угнетение центра терморегуляции;
- Угнетение синтеза простагландинов.
Парацетамол быстро всасывается и легко проникает во все ткани организма.
Обезболивающий эффект Парацетамола наступает спустя полчаса, жаропонижающий - спустя два часа.
Связывание с плазменными белками крови: незначительное (не более четверти от принятой дозы).
Выведение: почки.
2. показания к применению
Симптоматическое лечение:- головных болей;
- болей при менструациях;
- невралгии;
- состояний, сопровождающихся повышением общей температуры тела;
- зубной боли;
- болей в мышцах;
3. Способ применения
Парацетамол в форме таблеток:- для детей 3-6 лет: не более двух грамм препарата в день, разделенные на три приема;
- для детей 9-12 лет: не более двух грамм препарата в день, разделенные на три приема;
- для взрослых пациентов: не более четырех грамм препарата в день, разделенные на три приема.
- для детей от трех месяцев до одного года жизни: до 5 миллилитров сиропа в день, разделенные на несколько приемов;
- для детей от одного года до 5-ти лет: до 10-ти миллилитров сиропа в день, разделенные на несколько приемов;
- для детей от 5-ти до 12-ти лет: до 20 мл сиропа в день, разделенные на несколько приемов;
- для взрослых пациентов: до 40 миллилитров сиропа в день, разделенные на несколько приемов.
- для детей от трех месяцев до трех лет: 15 миллиграмм препарата на каждый килограмм веса до четырех раз в день;
- для детей и взрослых пациентов с массой тела больше 60-ти килограмм: 0,5 грамм препарата до четырех раз в день;
- для детей 3-6-ти лет: до двух грамм препарата до четырех раз в день;
- для детей 6-12-ти лет: до двух грамм препарата в день, разделенных на четыре приема.
Парацетамол в форме таблеток следует принимать после еды.
4. Побочные действия
- Мочевыделительная система: появление асептической пиурии, почечные колики, ;
- Сердечно-сосудистая система: снижение способности миокарда сокращаться;
- Различные реакции повышенной чувствительности к Парацетамолу: зуд, высыпания на коже, ;
- Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, анемия, повышение количества агранулоцитов, появление метгемоглобина в крови;
- Центральная и периферическая нервная система: сонливость, повышение нервной возбудимости;
- Пищеварительная система: боли в желудке, тошнота, токсическое поражение печени.
5. Противопоказания
- Наличие функциональной недостаточности нормальной деятельности печени;
- Индивидуальная непереносимость Парацетамола или его компонентов;
- Наличие воспалительных заболеваний слизистой оболочки кишечника;
- Повышенная чувствительность к Парацетамолу или его компонентам;
- Наличие функциональной недостаточности нормальной деятельности почек.
- Применение препарата у беременных женщин;
- Применение Парацетамола у кормящих матерей.
6. При беременности и лактации
Беременные женщины могут принимать Парацетамол в любой форме только в исключительных случаях .Кормящие матери могут принимать препарат в любой форме только в исключительных случаях.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Парацетамола с:- Рифампицином или противоэпилептическими лекарственными препаратами приводит к токсическому поражению печени и снижению его жаропонижающего действия;
- Салициловой кислотой, спазмолитическими лекарственными препаратами, непрямыми противосвертывающими лекарственными препаратами, производными Кумарина, Кодеином или Кофеином приводит к усилению их лечебного действия;
- Фенобарбиталом приводит к появлению метгемоглобина в крови;
- Парамином, Пара-тралом, Пенталгином, Фервексом, Колд-флю, Темпалгином, Седал-М, Паравитом для детей, Парапастом, Парафексом, Фармацитроном, Колдрексом, Аскофеном или Седалгином-Нео приводит к передозировке Парацетамолом.
8. Передозировка
Симптомы:- Пищеварительная система: токсическое поражение печени, тошнота, позывы к рвоте;
- Центральная нервная система: сонливость, головокружение;
- Сердечно-сосудистая система: бледность кожных покровов, бледность слизистых покровов;
- Мочевыводящая система: токсическое поражение почек.
Лечение передозировки:
- Промывание желудка в первые часы после приема завышенных доз;
- Применение N-ацетилцистеина в любой форме;
- Дезинтоксикационное лечение;
- Симптоматическое лечение.
9. Форма выпуска
Таблетки, 200 мг- 10 шт; 500 мг - 10 или 20 штСироп, 125 мг/5 мл - фл. 50 или 100 мл.
Суппозитории (свечи), 50,100, 250, 500 мг - 10 шт.
Суспензия,120 мг/5 мл - фл. 100 мл.
10. Условия хранения
- Уровень влажности помещения в пределах нормы;
- Полная невозможность доступа детей и посторонних;
- Отсутствие попадания прямых солнечных лучей.
11. Состав
5 мл суспензии:
- парацетамол - 120 мг.
1 таблетка:
- парацетамол - 200 или 500 мг.
5 мл сиропа:
- парацетамол - 125 мг.
1 суппозитория:
- парацетамол - 100 мг.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Кто из нас точно знает, что находится в его домашней аптечке? Насколько внимательно мы изучаем противопоказания препарата Парацетамол перед его употреблением? От чего он действительно помогает — от приступов боли или разыгравшегося воспаления?
Инструкция по применению таблеток Парацетамол определяет лекарство как:
- противовоспалительное;
- болеутоляющее;
- жаропонижающее средство.
Между тем, препарат имеет ряд противопоказаний, например, его нельзя принимать слишком часто, пытаясь заглушить незначительную боль, как это делает большинство жителей Европы. В противном случае возможна передозировка и, как следствие, развитие печеночной и (или) почечной недостаточности.
Противопоказания к применению таблеток также: воспалительные заболевания слизистой кишечника, повышенная чувствительность к компонентам Paracetamol. Подробная инструкция препарата представлена на нашем сайте.
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Парацетамол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Наверняка, не так уж много найдется людей, которые бы хоть раз в своей жизни не болели бы . Особенно часто люди болеют простудными заболеваниями в осенне-зимний период, в пору дождей и холодов. И ощущения от болезни нельзя отнести к приятным: боль в горле, головные боли, насморк, кашель и высокая температура. В таком состоянии невозможно ни работать, ни отдыхать. И даже ночной затруднен из-за жара и заложенности дыхательных путей. А дети переносят простуду и грипп еще тяжелее, чем взрослые.
Принцип действия
К счастью, существует лекарство, которое каждый день облегчает страдания миллионам простуженных людей по всему миру. Это средство – парацетамол. Парацетамол относится к класса анальгетиков и жаропонижающих средств. Кроме того, он обладает слабым противовоспалительным действием.
По химическому строению он является производным анилина и относится к числу основных метаболитов фенацетина – вещества, ранее широко применявшегося как обезболивающее и жаропонижающее средство. Действие парацетамола заключается во влиянии на центры боли и регулировки температуры в головном мозге и в подавлении синтеза простагландинов – физиологически активных веществ, которые также влияют на повышение температуры и болевой чувствительности.
Препарат начинает действовать очень быстро, уже спустя час после приема. Он легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Большая часть вещества метаболизируется в печени. Парацетамол может использоваться и как чистый анальгетик, для купирования болей, не связанных с воспалительным процессом.
В настоящее время парацетамол продается не только в чистом виде, но и в составе других жаропонижающих и болеутоляющих средств, таких как «Антигриппин», «Панадол», «Терафлю», «Фервекс» и некоторых других.
Заблуждения по поводу препарата
Многие люди имеют неправильное представление о препарате и его аналогах, и о том, как их следует применять.
Во-первых, следует понимать, что парацетамол не лечит простуду или грипп. Он не воздействует ни на вирусы, ни на бактерии, вызывающие эти заболевания, и не повышает иммунитет. Он предназначен лишь для снятия симптомов болезни – болей и высокой температуры. Противовоспалительный эффект средства также крайне слаб.
Во-вторых, парацетамол и его аналоги не предназначены для профилактики инфекционных заболеваний. Учитывая большое количество побочных эффектов препарата, подобная «профилактика» и постоянный прием средства (свыше недели) могут привести к тяжелым отравлениям. Принимать парацетамол вне периода болезни недопустимо.
В-третьих, далеко не всегда бывает необходимо сбивать температуру во время болезни при помощи препарата. Стоит помнить, что повышенная температура – это защитная реакция организма, помогающая ему бороться с инфекцией. Искусственное понижение температуры лишь осложняет иммунной системе задачу. И в результате болезнь длится дольше, чем обычно. Поэтому рекомендуется пользоваться жаропонижающими средствами лишь при температуре, превышающей +38ºС, когда гипертермия становится опасной для организма.
Описание
Основная форма выпуска – парацетамол таблетки. Дозировка активного вещества в таблетках может быть разной – 200, 250, 325 или 500 мг.
Также существуют такие лекарственные формы, как капсулы парацетамола, парацетамол сироп и парацетамол детский суспензия. Суспензию отличает от сиропа то, что она не содержит сахара. парацетамол детский в виде сиропа и парацетамол суспензия содержат 2,4% активного вещества. Выпускаются также ректальные суппозитории парацетамола (свечи для детей). Во всех случаях препарат сопровождает подробная аннотация, которую рекомендуется изучить перед использованием.
Парацетамол имеет несколько показаний к применению:
- Боли различного происхождения
- Невралгии
- Лихорадка при инфекционных заболеваниях
- Гипертермия, вызванная вакцинацией
Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость
- Тяжелые нарушения функции печени и почек
- 1 триместр беременности
- Хронический алкоголизм
Во 2 и 3 триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача. Поскольку парацетамол попадает в грудное молоко, то не рекомендуется использовать его во время лактации. Если все же прием препарата необходим, то ребенок должен получать искусственное вскармливание.
Парацетамол имеет достаточно много побочных эффектов:
- Риск возникновения анемии, изменения количества тромбоцитов и лейкоцитов
- Тахикардия
- Нарушения функций печени и почек
- Диарея, тошнота, рвота, вздутие кишечника, боли в животе
- Аллергические реакции
Если дозировка превышает максимально допустимую, то это может привести к тяжелым дисфункциям почек и печени, желудочным кровотечениям.
Cостав
Помимо одноименного активного вещества, в состав таблеток входит ряд вспомогательных компонентов:
- крахмал
- стеариновая кислота
- лактоза
- стеарат кальция
- желатин
- повидон
- примогель
Суспензия содержит, помимо основного вещества:
- ароматизатор
- краситель
- глицерол
- сорбитол
- ксантановую камедь
В свечах помимо активного вещества используется твердый жир.
Взаимодействие с другими веществами
Не рекомендуется принимать парацетамол одновременно с барбитуратами, с изониазидом, зидовудином из-за повышения риска поражений печени. Рифампицин уменьшает терапевтический эффект препарата, а активированный уголь снижает его биодоступность.
Одновременное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой, кодеином и кофеином усиливает терапевтический эффект данных лекарственных средств.
Парацетамол и алкоголь
В последнее время накапливается все больше данных о том, насколько опасен прием алкоголя одновременно с препаратом. Парацетамол и без того не слишком дружественен к печени, но при одновременном применении с этанолом гепатотоксический эффект препарата увеличивается в несколько раз. Поэтому ни в коем случае не стоит принимать спиртные напитки, даже в умеренных дозах, во время лечения препаратом! Нередки случаи, когда после таблетки «от простуды» и бокала вина, принятых друг за другом в течение нескольких часов, люди оказывались в больнице с тяжелыми поражениями печени. Так что следует выбрать одно из двух – либо парацетамол, либо алкоголь.
Инструкция по применению для взрослых
Если врачом не предписана иная схема, то в случае использования таблеток взрослым следует принимать препарат три-четыре раза в день. Дозировка – 350-500 мг. Максимальная суточная доза – 4 г, максимальная разовая – 1,5 г.
Лучше всего принимать препарат спустя 1-2 ч после еды. Прием препарата сразу после еды замедляет его всасывание в кровь.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Инструкция по применению для детей
Дозировка при приеме детьми должна учитывать вес тела ребенка. Рекомендуется рассчитывать дозу так, чтобы она составляла – 10 мг/кг тела.
При этом надо исходить из того, что суспензия и сироп для детей объемом 5 мл содержат 120 мг активного вещества.
Оптимальная дозировка выглядит так:
- 3-12 месяцев ¬– 60-120 мг
- 1-5 лет – 150-250 мг
- 5-12 лет – 250-500 мг
Перед применением парацетамола в детском варианте, необходимо изучить инструкцию. Сироп парацетамол дается детям с учетом веса их возраста. Возможная схема приема:
- 2-6 лет - 5-10 мл
- 6-12 лет - 10-20 мл
- более 12-ти лет - 20-40 мл
Детский парацетамол, согласно инструкции принимается 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами не должен быть менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 дней.
Свечи парацетамола также можно применять для лечения детей. Инструкция рекомендует следующие разовые дозы:
- 6-12 месяцев – 0,5-1 суппозиторий (50-100 мг)
- 1-3 года – 1-1,5 суппозитория (100-150 мг)
- 3-5 лет – 1,5-2 суппозитория (150-200 мг)
- 5-10 лет – 2,5-3,5 суппозитория (250-350 мг)
- 10-12 лет – 3,5-5 суппозиториев (350-500 мг)
Суппозитории нельзя использовать дольше трех дней.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Состав
1 таблетка содержит: действующего вещества – парацетамола – 200 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту, крахмал картофельный.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды. Код АТХ N02BE01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, ТСmaх
достигается через 0,5–1 ч; Сmах
– 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 20–30 %. Проникает через ГЭБ. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90–95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызвать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т½
) – 1–4 ч. Выводится почками (90–100 % принятой терапевтической дозы в первый день) в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует.
Показания
Симптоматическая терапия в качестве анальгетика умеренной силы и жаропонижающего средства при большинстве болевых синдромов и лихорадочных состояний:
- при головной боли (включая мигрень и головные боли напряжения), зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, мышечных болях, ревматической боли (нетяжелые артриты), болезненных менструациях;
- при повышенной температуре тела на фоне «простудных» заболеваний и гриппа.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
400–500 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 500 мг) каждые 4–6 ч при необходимости. Интервал между приемами – не менее 4 ч. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.
Детям в возрасте 6–12 лет
доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 60 мг/кг массы тела. Как правило, применяется в дозе 250–500 мг (½–1 таблетка по 500 мг) 3–4 раза в день по мере необходимости. Не следует принимать препарат чаще чем каждые 4 часа и более 4 раз в сутки. Не следует продолжать прием более 3 дней без консультации врача. Парацетамол в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с затруднениями при проглатывании твердых лекарственных форм.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны кроветворных органов:
анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны печени:
нарушение функции печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу;
- возраст до 6 лет.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, комбинированными средствами для лечения симптомов простудных заболеваний и гриппа.
С осторожностью
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т. ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, в пожилом возрасте, в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Меры предосторожности
Если пациент страдает от артрита более чем умеренной степени тяжести или нуждается в регулярном применении противоболевых средств назначение парацетамола должно проводиться только после консультации с врачом.
Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача. Не превышать рекомендованную дозу. При сохранении болевого синдрома или лихорадки более 3 дней необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Во избежание токсического поражения печени необходимо предупредить пациентов о недопустимости приема алкоголя во время лечения.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами.
Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени, а также, в случаях появления признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд или сыпь).
Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
Следует применять с осторожностью у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой алкогольной болезни печени.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола.
Применение у детей
Таблетки не предназначены для применения у детей до 6 лет.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Применение у пожилых лиц
Специальной коррекции дозы и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, в связи с высокой вероятностью развития передозировки у данной группы лиц не рекомендуется превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг или 12 таблеток по 200 мг).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
. Назначение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью.
Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Влияние на лабораторные показатели
Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Необходимо указать пациенту о необходимости сообщить врачу о приеме парацетамола при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, кистозного фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Прием парацетамола не влияет на способность к управлению автотранспортом или иными механизмами.
Передозировка
Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Передозировка парацетамола особенно опасна у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей. Передозировка в результате некорректного дозирования или случайного отравления может привести к летальному исходу.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола.
Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
- регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
- возможно, имеющаяся недостаточность глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Признаками острого отравления парацетамолом в первые 24 ч являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени может стать очевидным через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение:
при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 ч и позже после приема препарата (раннее определение концентрации ненадежно).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить приблизительно в течение 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект получают при его применении на протяжении 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах за пределами больницы.