Регистрационное удостоверение:
П N014395/01-191113
Торговое название препарата:
Доксазозин Зентива
Международное непатентованное название:
доксазозин
Лекарственная форма:
таблетки
СОСТАВ
1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 1 мг (доксазозина мезилата 1,213 мг).
1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 2 мг (доксазозина мезилата 2,425 мг).
1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 4 мг (доксазозина мезилата 4,850 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
ОПИСАНИЕ
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой "ZX 1" на одной из сторон.
Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой "ZX 2" и риской для деления на одной из сторон.
Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой "ZX 4" и риской для деления на одной из сторон.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Альфа 1 -адреноблокатор
Код АТХ:
С02СА04
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата, связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.
Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа -1А альфа1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70 % от всех подтипов, альфа1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.
Эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (более 48 месяцев).
Артериальная гипертензия
Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в кровеносных сосудах. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь.
В отличие от неселективных альфа-адреноблокаторов при длительном лечении привыкание к препарату не развивается. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.
Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину (атерогенный индекс) и значительно снижая содержание триглицеридов и общего холестерина.
Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.
Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Доксазозин не оказывает побочных эффектов на обмен веществ и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных с артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (80-90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приёма. До 98 % связывается с белками плазмы крови. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Биодоступность - 69-70% (пресистемный метаболизм). У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным периодом полувыведения длительностью 22 часа. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «С осторожностью»). Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов через кишечник, менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде.
Исследование фармакокинетики у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
возраст до 18 лет;
тяжелая печеночная недостаточность (отсутствие опыта применения у данной категории пациентов);
инфекции мочевыводящих путей;
анурия;
прогрессирующая почечная недостаточность;
артериальная гипотензия с ортостатическими нарушениями (в том числе в анамнезе);
сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
камни в мочевом пузыре;
период грудного вскармливания (для лечения артериальной гипертензии);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью
При отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковой недостаточности с низким давлением заполнения; нарушениях мозгового кровообращения; у пациентов пожилого возраста; одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); печеночная недостаточность; во время беременности; при проведении операции на катаракте.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, безопасность применения препарата Доксазозин Зентива во время беременности еще не установлена. В связи с этим во время беременности препарат Доксазозин Зентива может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Доксазозин противопоказан в период кормления грудью, так как исследования на животных показали, что доксазозин накапливается в молоке кормящих крыс, и нет никакой информации о выделении препарата в молоко кормящих женщин.
Матерям следует прекратить грудное вскармливание, когда лечение доксазозином является необходимым.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат Доксазозин Зентива назначается внутрь независимо от приема пищи и может приниматься как утром, так и вечером. Таблетку необходимо проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза препарата Доксазозин Зентива составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел «Особые указания»). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия
Дозировка варьирует от 1 до 16 мг в сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы») (см. раздел «Особые указания»). После приема первой дозы пациенту необходимо
мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки.
Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной - 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.
Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Доксазозин Зентива в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.
В случае если терапия препаратом Доксазозин Зентива была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
Применение у пациентов пожилого возраста.
Корректировки дозы не требуется.
Применение при почечной недостаточности.
Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.
Применение при печеночной недостаточности.
Применяется с осторожностью (см. раздел «Особые указания).
Применение у детей
Прием препарата Доксазозин Зентива противопоказан у детей младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности.
Побочное действие
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.
Лечение:
больного необходимо немедленно положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу. Проводится симптоматическая терапия.
Так как доксазозин в высокой степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Совместное применение препарата Доксазозин Зентива с ингибиторами фосфодиэстеразы - 5 (ФДЭ-5) у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Не рекомендуется принимать Доксазозин Зентива одновременно с другими блокаторами альфа1- адренорецепторов.
Доксазозин Зентива усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.
Однако не было отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета - адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение.
Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты адреналина, доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Как и при лечении любыми альфа1-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, при лечении Доксазозином Зентива у очень незначительного процента пациентов может наблюдаться постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел «Способ применения и дозы»). Перед началом лечения препаратом Доксазозин Зентива пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития по стиральной гипотензии, в частности, необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Доксазозин Зентива пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
Препарат Доксазозин Зентива следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития орто статической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).
У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в качестве мототерапии.
Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение.
Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.
Интраоперационный синдром атоничной радужки
Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка), наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции на катаракте, которые
получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.
Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Доксазозин Зентива с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.
Нарушение функции печени
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Доксазозин Зентива, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакокинетика»), избегая назначения максимальных доз.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат Доксазозин Зентива противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Так как в период лечения препаратом Доксазозин Зентива со стороны нервной системы могут возникать сонливость, головокружение и обмороки, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 1, 2 и 4 мг.
По 15 таблеток в блистере из А1/ПВХ/ПВДХ. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере из А1/ПВХ/ПВДХ. По 1, 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере из А1/ПВХ/ПВДХ. По 3, 9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 10 - 25 ° С, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению
Доксазозин инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой "ZX 4" и риской для деления на одной из сторон.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: доксазозин - 4 мг (в виде доксазозина мезилата - 4,850 мг);
Вспомогательные вещества: лактоза - 80,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная - 90,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая -60,110 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,240 мг, натрия лаурилсульфат - 0,240 мг, магния стеарат - 2,160 мг.
Фармакодинамика
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой альфа 1-адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.
Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа-1А альфа 1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70 % от всех подтипов альфа1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.
Эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (более 48 месяцев).
Артериальная гипертензия
Применение доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в кровеносных сосудах. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь.
В отличие от неселективных альфа 1-адреноблокаторов при длительном лечении привыкание к препарату не развивается. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто. Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, повышая соотношение концентрации липопротеинов высокой плотности к общему холестерину (атерогенный индекс) и значительно снижая концентрацию триглицеридов и общего холестерина.
Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца. Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Доксазозин не оказывает побочных эффектов на обмен веществ и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у пациентов с артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось более низкой частотой развития эректильной дисфункции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (80-90 %). Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 -2 ч после приёма внутрь. До 98 % связывается с белками плазмы крови. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Биодоступность составляет 69-70 % (пресистемный метаболизм). У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Выведение препарата из плазмы крови является двухфазным, с конечным периодом полувыведения длительностью 22 ч. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся бистрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «С осторожностью»). Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов через кишечник, менее 5 % принятой дозы выделяется в неизменённом виде.
Исследование фармакокинетики у пациентов старше 65 лет и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции; очень редко - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, повышенный аппетит, увеличение массы тела, подагра.
Нарушения психики: нечасто - возбуждение, беспокойство, бессонница, тревога, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль, головокружение; нечасто - гипестезия, тремор, обморок, нарушение мозгового кровообращения; очень редко - парестезия, ортостатическое головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нечеткость зрительного восприятия; неизвестная частота - интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка»).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко - брадикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко - «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: часто - одышка, ринит, кашель, бронхит; нечасто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота; нечасто - метеоризм, диарея, запор, рвота, гастроэнтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - холестаз, гепатит, желтуха.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд; нечасто - кожная сыпь; очень редко - пурпура, алопеция, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия; нечасто - артралгия; редко - мышечные спазмы, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - цистит, недержание мочи; нечасто - учащение мочеиспускания, дизурия, гематурия; редко - полиурия; очень редко - никтурия, увеличение суточного диуреза.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция; очень редко - гинекомастия, приапизм; неизвестная частота - ретроградная эякуляция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, периферические отеки, боль в груди, гриппоподобный синдром; нечасто - отеки лица, боли различной локализации; очень редко - повышенная утомляемость, недомогание.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Начало терапии:
Как и при лечении любыми альфа1-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, при лечении препаратом доксазозин у очень незначительного числа пациентов может наблюдаться ортостатическая гипотензия, проявляющаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел «Способ применения и дозы»). В связи с этим необходимо проведение мониторинга артериального давления в начале терапии с целью сведения к минимуму вероятности развития ортостатических эффектов. Перед началом лечения препаратом доксазозин пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития ортостатической гипотензии, в частности, необходимо воздерживаться от резких перемен положения тела. В начале лечения препаратом доксазозин пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
Препарат доксазозин следует применять с осторожностью у пациентов старше 65 лет в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).
Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение. У пациентов с ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальных показателях АД. При применении препарата у пациентов с ДГПЖ с нормальными показателями АД изменение последних несущественно. При этом применение препарата доксазозин у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно в монотерапии.
Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.
Интраоперационный синдром атоничной радужки
Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка»), наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга-офтальмолога о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.
Приапизм
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5
При одновременном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, с силденафилом, тадалафилом, варденафилом, уденафилом) следует соблюдать осторожность, так как оба препарата обладают сосудорасширяющими эффектами и могут привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать только в том случае, если показатели гемодинамики у пациента стабилизировалась на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Кроме того, лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать с минимально возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал от приема доксазозина. Исследований препаратов с длительным высвобождением доксазозина не проводилось.
Нарушение функции печени
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата доксазозин, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакокинетика»), избегая назначения максимальных доз. Не рекомендуется применение препарата доксазозин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Непереносимость лактозы
Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан. Применение у пациентов с острой сердечной патологией
Как и при применении любых других сосудорасширяющих и гипотензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата доксазозин пациентам со следующей острой сердечной патологией:
Отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;
Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Так как в период лечения препаратом доксазозин могут возникать сонливость, головокружение и обморок, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным хиназолина (например, к празозину, теразозину, доксазозину) или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
Возраст до 18 лет;
Тяжелая печеночная недостаточность (отсутствие опыта применения у данной категории пациентов);
Анурия;
Прогрессирующая почечная недостаточность;
Применение у пациентов, имеющих ортостатическую гипотензию в анамнезе;
Артериальная гипотензия (относится только к показанию доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
Хронические инфекции мочевыводящих путей;
Камни в мочевом пузыре;
Период грудного вскармливания (для лечения артериальной гипертензии);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
В монотерапии: пациентам с недержанием мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия).
С осторожностью
Препарат доксазозин следует назначить с осторожностью в следующих случаях:
При отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом;
Правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения;
У пациентов старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение);
При одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии);
Нарушения функции печени; во время беременности;
При проведении операции по поводу катаракты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований у беременных женщин, безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В связи с этим во время беременности препарат может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Доксазозин противопоказан в период кормления грудью, так как исследования на животных показали, что доксазозин накапливается в молоке лактирующих крыс, о выделении препарата в грудное молоко информация отсутствует.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Одновременое применение препарата доксазозин с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил, тадалафил, тарденафил, варденафил, уденафил) у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Препарат доксазозин усиливает антигипертензивный эффект других гипотензивных средств.
Доксазозин с высокой степенью связывается с белками плазмы крови (98 %). Данные исследований in vitro показали, что доксазозин не влияет на связывание с белками следующих препаратов: дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина. Нежелательных лекарственных взаимодействий не наблюдались в клинических исследованиях с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, со средствами для выведения мочевой кислоты и антикоагулянтами. Однако официальных исследований взаимодействия этих препаратов не проводилось.
Не было отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина с блокаторами «медленных» кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение.
Эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
В открытом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у 22 здоровых мужчин-добровольцев, прием одной дозы доксазозина 1 мг в сутки в первый день четырехдневного режима приема циметидина (400 мг внутрь дважды в день) привело к увеличению на 10 % средней площади под кривой «концентрация-время» (AUC) доксазозина без статистически значимых изменений в средних значениях максимальной концентрации (Сmах) и периода полувыведения (Т1/2) доксазозина. Увеличение на 10 % средней AUC для доксазозина с циметидином находится в пределах значения межиндивидуальной вариабельности (27 %) средней AUC для доксазозина с плацебо.
Цены на Доксазозин в других городах
, Доксазозин в Волгограде , Доксазозин в Воронеже , Доксазозин в Краснодаре , Доксазозин в Саратове , Доксазозин в ТюмениСпособ применения
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи 1 раз в день. Таблетку необходимо проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза препарата доксазозин составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел «Особые указания»). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной суточной дозы 8 мг в сутки. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая поддерживающая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.
Артериачьная гипертензия
Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы») (см. раздел «Особые указания»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки, если необходимо. Для достижения желаемого снижения АД суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной суточной дозы - 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно поддерживающая доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.
Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу препарата доксазозин в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.
В случае если терапия препаратом доксазозин была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
Особые группы паииентов
Пациенты старше 65 лет: корректировки дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его применяют в обычных дозах.
Пациенты с нарушениями функции печени
Применяется с осторожностью (см. раздел «Особые указания).
Дети и подростки
Прием препарата доксазозин противопоказан у детей младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.Лечение: при появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь, пациента необходимо положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. Необходимо срочно обратиться к врачу. Проводится симптоматическая терапия.
Если указанных мер недостаточно, следует в первую очередь вывести пациента из шока посредством переливания плазмозамещающих растворов. При необходимости вводят вазопрессорные средства. Следует контролировать и при необходимости поддерживать функцию почек.
Так как доксазозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.
В состав одной таблетки входит активный компонент доксазозина мезилат .
Дополнительные составляющие: сахар молочный, крахмал, натрия гликолат, магний стеариновокислый, натрия лаурилсульфат и МКЦ.
Форма выпуска
Выпускается Доксазозин в форме таблеток в ячейковой упаковке по 10 или 25 штук, по 1-5 упаковок в пачке или 30, 50, 100 штук в банке или флаконе.
Фармакологическое действие
Препарат проявляет гиполипидемический, гипотензивный, спазмолитический и сосудорасширяющий эффект .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для Доксазозина характерно селективное блокирование постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Приём этого препарата снижает тонус сосудистых мышц, понижает давление, сокращает концентрацию триглицеридов и общего в составе плазмы.
Также отмечается подавление агрегации и увеличение содержания активного плазминогена в тканях. Снижается тонус в гладкомышечных клетках стромы, капсул предстательной железы, шейки мочевого пузыря. Уменьшается сопротивляемость, и давление в области мочеиспускательного канала, понижается сопротивление внутреннего сфинктера.
Однократный приём препарата позволяет достичь гипотензивного эффекта спустя 2-6ч, который сохраняется не менее суток. Длительная терапия может вызвать регрессию гипертрофии левого желудочка.
Лекарство хорошо всасывается, составляя абсорбцию почти 80-90%. Одновременное употребление еды может замедлить данный процесс. Достижение максимальной концентрации отмечается спустя 3ч, если препарат принимают вечером, то спустя 5ч. Что касается биодоступности, то она составляет 60-70%, связь с белками плазмы почти 98%. происходит преимущественно в печени. Выводится вещество в виде через кишечник и почки.
Показания к применению
Доксазозин назначается при:
- артериальной гипертензии в моно- или комбинированном лечении;
Противопоказания к применению
Не назначают данный препарат при:
- гиперчувствительности ;
- , ;
- возрасте до 18 лет.
Побочные эффекты
Приём Доксазозина, преимущественно в начале терапии может вызвать ортостатическую гипотензию , иногда приводящую к обморочному состоянию. Чтобы предотвратить развитие ортостатической гипотензии , больным не нужно неожиданно и резко менять положение тела.
Также возможны: головная боль, слабость, головокружение , повышение утомляемости, , и тошнота . При артериальной гипертензии дополнительно может развиваться: , , боли в груди, , приступы и цереброваскулярные нарушения.
В редких случаях отмечают возникновение и общих отклонений: кожной сыпи, желтухи , сухости во рту, кровотечений из носа, недержания мочи, повышения и так далее.
Инструкция по применению Доксазозина (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Доксазозина, приём таблеток не зависит от употребления еды. Лекарство принимают внутрь в целом виде, запивая водой.
При лечении артериальной гипертензии может быть установлено различное дозирование по назначению врача, в зависимости от тяжести заболевании и особенностей пациента. Начинают терапию с 1 мг, которые принимают раз в сутки, желательно на ночь. Затем больному рекомендуется находиться в постели не менее 6-8ч, так как может развиваться феномен «первой дозы».
Если терапевтический эффект будет недостаточным, то суточную дозу удваивают после 1-2-недельного лечения и так далее, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. После этого доза постепенно понижается до позволяющей поддерживать нормальное состояние.
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы , не сопровождающееся артериальной гипертензией, допускает приём суточной дозы 2-4 мг. При этом максимальная суточная дозировка не должна быть выше 8 мг.
Передозировка
В случаях передозировки возможно значительное понижение давления, сопровождаемое обмороками.
Таким пациентам нужно сразу принять горизонтальное положение, приподнять ноги и провести терапию, в зависимости от проявившейся симптоматики.
Взаимодействие
Одновременный приём с антигипертензивными средствами усиливает их гипотензивное действие.
Комбинация с индукторами микросомального окисления в печени может повысить их эффект, а с ингибиторами – снизить. НПВС, например, а также и симпатомиметические препараты уменьшают гипотензивное действие. Снижается прессорный эффект , исчезает альфа-адреностимулирующее действие , не исключено изменение его прессорного эффекта и развития .
Особые условия
Соблюдения осторожности требует лечение пациентов, с отёком лёгких, вызванным митральным или аортальным стенозом, с недостаточностью правого желудочка сердца и левого желудочка с пониженным давлением наполнения, недостаточным сердечным выбросом.
Особого внимания заслуживает терапия больных с нарушением функций печени, если одновременно принимают препараты, отрицательно влияющие на функции печени. Ухудшение показателей состояния функций печени требует немедленной отмены лечения.
На начальной стадии лечения или при приёме препарата в высоких дозах рекомендуется отказаться от выполнения опасных работ, управления транспортом и прочими механизмами.
Условия продажи
Препарат продают без рецепта.
Условия хранения
Для хранения таблеток подходит тёмное, сухое, прохладное место, надёжно защищённое от детей.
Срок годности
Аналоги Доксазозина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены лекарственными препаратами: Кардур а и Кардюра.
Алкоголь
При одновременном приёме Доксазозина и алкоголя отмечено значительное усиление нежелательных реакций.
Отзывы о Доксазозине
В большинстве случаев обсуждения данного препарата связаны с лечением доброкачественной гиперплазии предстательной железы . При этом многие пациенты сообщают об улучшении, но полного выздоравливания не отмечено. Поэтому отзывы при носят разносторонний характер.
Нередко мужчины рассказывают, что пока принимают таблетки и ходят на физиотерапию, им становится лучше. Однако после прекращения лечения снова ощущается дискомфорт, учащается мочеиспускание.
Что касается лечения артериальной гипертензии, то здесь отзывы о Доксазозине сообщают, что обычно эти таблетки назначают в комплексной терапии с другими препаратами. Эффективность лечения также все пациенты оценивают по-разному.
В любом случае, лечение данным препаратом требует осторожного подхода. Назначать дозу и терапевтическую схему должен только специалист, после тщательных диагностических исследований. Кроме того, периодическое обследование и посещение врача требуется и во время лечения.
Цена Доксазозина, где купить
Цена Доксазозина в российских аптеках варьируется в пределах 100-270 рублей и зависит от числа таблеток в упаковке.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
WER.RU
Доксазозин таблетки 2мг 30 шт.
Доксазозин таблетки 4 мг 30 шт Оболенское ФП
Представлены аналоги лекарства доксазозин зентива, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Доксазозин Зентива -Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата, связывают с селективной блокадой α 1 -адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.
Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А α 1 -адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов α 1 -адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.
Эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (более 48 месяцев).
Артериальная гипертензия
Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению АД в результате уменьшения ОПСС. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой α 1 -адренорецепторов, расположенных в кровеносных сосудах. При приеме препарата 1 раз/сут клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь.
В отличие от неселективных α 1 -адреноблокаторов при длительном лечении привыкание к препарату не развивается. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.
Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину (атерогенный индекс) и значительно снижая содержание триглицеридов и общего холестерина.
Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ИБС, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ИБС. Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Доксазозин не оказывает побочных эффектов на обмен веществ и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных с артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось более низкой частотой развития эректильной дисфункции.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Доксазозин Зентива, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
Доксазозин Зентива | |
Таблетки 1 мг, 30 шт. | 200 |
Таблетки 4 мг, 30 шт. | 393 |
Таблетки 2 мг, 90 шт. | 705 |
Таблетки 4 мг, 90 шт. | 749 |
Артезин | |
4мг №30 таб (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) | 222.60 |
Таб 2мг N30 (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) | 315.50 |
Артезин ретард | |
Доксазозин | |
2мг №30 таб (Озон ООО (Россия) | 151.50 |
Таб 2мг N30 Оболенское (Оболенское ФП ЗАО (Россия) | 164.80 |
Таб 2мг N20 Nu - Pharm / Вектор (Нью - Фарм Инк / Вектор - Медика ЗАО (Россия) | 188 |
2мг №30 таб Нью - Фарм / Вектор (Нью - Фарм Инк / Вектор - Медика ЗАО (Россия) | 224.50 |
4мг №30 таб (Озон ООО (Россия) | 240.90 |
Таб 4мг N20 Nu - Pharm / Вектор (Нью - Фарм Инк / Вектор - Медика ЗАО (Россия) | 272.30 |
4мг №30 таб Оболенское (Оболенское ФП ЗАО (Россия) | 314.70 |
Таб 4мг N30 Nu - Pharm / Вектор (Нью - Фарм Инк / Вектор - Медика ЗАО (Россия) | 327.20 |
2мг №30 таб (Зентива к.с. (Чехия) | 381 |
4мг №30 таб (Зентива к.с. (Чехия) | 427.90 |
4мг №90 таб (Зентива к.с. (Чехия) | 880.20 |
Доксазозин Белупо | |
Доксазозин Сандоз | |
Таб 4мг N30 (Салютас Фарма Гмбх (Германия) | 177.80 |
Доксазозин* (Doxazosinum) | |
Доксазозин-ратиофарм | |
Доксазозин-Тева | |
4мг №30 таб (Тева Прайвэт Ко. Лтд (Венгрия) | 352.30 |
Доксазозин-ФПО | |
Таблетки 2 мг, 30 шт. | 150 |
Таблетки 4 мг, 30 шт. | 267 |
Доксазозина мезилат | |
Зоксон | |
Таб 1мг №30 (Зентива а.с. (Чехия) | 198.50 |
Таб 2мг №30 (Зентива а.с. (Чехия) | 321 |
Таб 4мг №30 (Зентива а.с. (Чехия) | 380 |
Камирен | |
Таб 2мг N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 597.20 |
Таб 4мг N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 682.10 |
Камирен ХЛ | |
4мг №30 таб (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 631.70 |
4мг N30 таб модиф.высв. (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 747 |
Кардура | |
Таб 1мг N30 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 545.80 |
Таб 2мг N30 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 615.70 |
Таб 4мг N30 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 781.80 |
Кардура Нео | |
Тонокардин | |
Урокард |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве доксазозин зентива. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Один посетитель сообщил о побочных эффектах
Участники | % | ||
---|---|---|---|
Нет побочных эффектов | 1 | 100.0% |
Отчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о дозировке
Участники | % | ||
---|---|---|---|
1-5мг | 1 | 100.0% |
Один посетитель сообщил о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Доксазозин Зентива, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через > 3 мес\. почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Участники | % | ||
---|---|---|---|
> 3 мес. | 1 | 100.0% |
Отчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаДевять посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейТОНОКАРДИН ®
Регистрационный номер:
Торговое название:
Тонокардин ®Международное непатентованное название:
Доксазозин ЗентиваЛекарственная форма:
таблеткиСостав
1 таблетка содержитАктивного вещества доксазозина мезилата 2,43 мг или 4,86 мг, в пересчете на Доксазозин Зентива 2 и 4 мг соответственно.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Описание
Тонокардин 2 мг – Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской на одной стороне и выдавленным обозначением PLIVA на другой стороне.
Тонокардин 4 мг – Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа 1-адреноблокатор.Код ATX : С02СА04
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаТонокардин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1- адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов Доксазозин Зентива уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении стоя и лежа.
Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ишемической болезни сердца.
Прием препарата у «нормотоников» не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13 %) коэффициента ЛПВП/общий холестерин.
При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена.
В связи с тем, что Доксазозин Зентива блокирует альфа 1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66-71 % больных, начало действия – через 1-2 недели лечения, максимум – после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах Доксазозин Зентива хорошо всасывается, абсорбция 80-90 % (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов.Биодоступность – 60-70 % (пресистемный метаболизм). Связь с белками крови – около 98 %. Выведение из плазмы крови происходит в две фазы, с конечным периодом полувыведения 19-22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
Доксазозин Зентива интенсивно метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования;
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Основное выведение через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизменном виде). Почками выводится 10%, Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения затруднения или задержки оттока мочи, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Препарат может использоваться как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.Артериальная гипертензия
Применяется в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Противопоказания
С осторожностью: у больных с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией.
Применение при беременности
В связи с отсутствием адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных безопасность использования Тонокардина при беременности еще не установлена. Тонокардин следует использовать в этих группах пациентов только в том случае, когда, по мнению врача, потенциальная польза превышает возможный риск для плода и/или ребенкаСпособ применения и дозы
Доксазозин Зентива следует принимать 1 раз в сутки (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза – 2-4 мг/сутки.
Артериальная гипертензия
Начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6 - 8 часов. Это требуется в связи с воз-можностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2 – 4 мг в сутки). Препарат Тонокардин принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.
Побочное действие
Артериальная гипертензияВ клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание:
головная боль, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
тошнота.
периферические отеки, обморок.
ринит.
А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмии.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:
Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль в спине, боль в суставах, в мышцах, мышечная слабость, мышечные спазмы, ощущение жара («приливы»), увеличение массы тела.
Со стороны центральной нервной и периферической системы: гипестезия, приапизм, парестезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость, беспокойство, нервозность, депрессия, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота, анорексия, холестаз, желтуха, гепатит, отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи
Со стороны кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Со стороны кожных покровов: алопеция, пурпура.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.Лечение: больного немедленно необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Доксазозин Зентива усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств. Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, урикозурических средств и непрямых антикоагулянтов.
Препарат не оказывает влияние на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами – понижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, Доксазозин Зентива может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. Циметидин повышает AUC доксазозина.
Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 могут усиливать гипотензивное действие доксазозина (необходимо соблюдать осторожность)
Особые указания
Доксазозин Зентива следует применять с осторожностью у пациентов с:Форма выпуска
Таблетки по 2 и 4 мг.По 10 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ и алюминиевая фольга). По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше -25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель
Плива Хрватска д.о.о.Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:
Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.»
117418 г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д.61
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.