Рег. №: 4150/99/04/08/13 от 25.07.2013 - Действующее
Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.
Вспомогательные вещества: буферный раствор - натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и (до 0.5 мл).
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
* - культивированные на куриных эмбрионах.
** - штаммовый состав соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на текущей эпидемический сезон.
*** - гемагглютинин.
Вакцина может содержать не более 0.05 мкг овальбумина в 1 дозе.
Описание лекарственного препарата ВАКСИГРИП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.
Вакцина для профилактики гриппа. Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-й и 3-й неделями после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Не вводить в/в! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
Для детей старше 36 мес и взрослых - 0.5 мл однократно, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес включительно - 0.25 мл однократно.
Детям младше 9 лет , впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен, быть немедленно уничтожен.
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10).
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок.
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными.
Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.
Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа
иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов.
Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Срок годности - 12 мес. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
САНОФИ ПАСТЕР С.А., представительство, (Франция)
Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО "Медвакс"
Гриппозная инфекция относится к числу вирусных заболеваний, которые ежегодно становятся причиной эпидемий в том или ином регионе нашей страны. Большинство людей переносят болезнь без последствий, но существуют случаи, когда вирус гриппа ведет себя очень агрессивно и провоцирует развитие осложнений.
Инфекционное заболевание может стать причиной вирусного поражения легких, сердца и мозговых тканей. Нередко такие патологические процессы быстро прогрессируют, являясь виновником летального исхода пациентов. Именно поэтому эпидемиологи настоятельно рекомендуют людям прививаться от гриппа, чтобы уберечь себя от вероятной опасности.
Самыми уязвимыми к гриппозной инфекции являются дети, пациенты старшего возраста и люди с ослабленным иммунитетом. Эти категории населения должны вакцинироваться в первую очередь.
Современный рынок фармацевтической продукции предлагает несколько вариантов вакцины от гриппа, среди которых уважением и популярностью пользуется инактивированная трехвалентная сплит-вакцина Ваксигрип.
Это профилактическое средство представляет собой высокоочищенный иммунный препарат для предупреждения заболевания у детей от 6 месяцев.
Ваксигрип способствует образованию гуморального и клеточного иммунитета, который удерживается в организме в течение целого года.
Какие штаммы входят в состав?
Каждая доза взрослой или детской вакцины Ваксигрип содержит три штамма вируса гриппа в инактивированном состоянии. Этот раствор является бесцветной иммунной жидкостью без включений или механических частиц.
Штаммовый состав препарата ежегодно пересматривается Всемирной Организацией Здравоохранения, которая предлагает свое его видение для северных регионов.
Вакцина Ваксигрип
Как правило, антигенный состав вакцины Ваксигрип включает в себя два самых опасных штамма вируса гриппа типа А и один штамм вируса гриппа типа В.
В препарате они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n – это разновидность гемагглютинина и нейраминидазы, актуальные и рекомендованные ВОЗ в конкретном сезоне.
Когда нужно сделать прививку от гриппа?
Главное показание к применению противогриппозной вакцины – профилактика гриппа у детей и взрослых, позволяющая человеку избежать заражения инфекционным недугом или же перенести его в легкой форме и без каких-либо осложнений.
Иммунологи разрешают применять Ваксигрип по отношению к людям разного возраста. Согласно инструкции, вакциной можно иммунизировать детей, начиная с шести месяцев.
- пожилые люди в возрасте после 60 лет;
- дети дошкольного возраста и ученики общеобразовательных школ, лицеев, техникумов, тому подобное;
- работники сферы обслуживания и медицинский персонал, которые ежедневно контактируют с огромным количеством других людей;
- люди со сниженным иммунитетом, часто болеющие простудными заболеваниями или хроническими патологиями внутренних органов;
- пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями;
- люди с заболеваниями дыхательной сферы, особенно бронхиальной астмой;
- больные с хронической почечной недостаточностью;
- диабетики или люди с другими нарушениями метаболизма;
- пациенты, получающие химиотерапию или цитостатики, которые подавляют иммунитет.
При наличии патологических процессов в организме специалисты рекомендуют человеку защититься от гриппа и сделать , используя препарат Ваксигрип.
Как известно, вирус гриппа в процессе своей жизнедеятельности выделяет опасный токсин, способный ухудшать функционирование внутренних органов. У людей, страдающих сопутствующими патологиями, это вредное вещество потенцирует обострение хронических состояний и вызывает развитие осложнений со стороны пораженных тканей.
Инструкция по применению вакцины Ваксигрип
В аннотации, которая прилагается к вакцине, указаны основные дозировки препарата:
- детям от 6 месяцев до трех лет вводят 0,25 мл раствора;
- детям после трех лет и взрослым, которые ранее не прививались, вакцина вводится в дозе 0,5 мл дважды с интервалом один месяц;
- детям от трех лет и взрослым пациентам, у которых имеются , прививку ставят в дозе 0,5 мл однократно.
Запрещено использовать препарат, если он принимает вид мутной жидкости или имеет какие-либо включения, посторонние частицы, осадок. Вакцинный раствор вводят внутримышечно или глубоко под кожу. Следует избегать попадания иммунного препарата в сосудистое русло, то есть не вводить раствор внутривенно.
Вакцина содержится в одноразовом шприце, который вмещает 0,5 мл раствора. При проведении вакцинации ребенку в дозе 0,25 мл половину содержимого шприца необходимо выпустить с помощью поршня и только потом вводить раствор в организм малыша.
В случае набора препарата из ампулы нужно взять его в необходимом количестве, а остаток жидкости утилизировать. Непосредственно перед использованием вакцину следует нагреть до комнатной температуры и хорошо взболтать до получения гомогенного состава.
После введения вакцины у пациента формируется надежный гуморальный и клеточный иммунитет длительностью 1 год.
В нашей стране укол Ваксигрипа советуют ставить вначале осени, что позволит избежать вероятного инфицирования.
Противопоказания к использованию
Главными ограничениями к применению Ваксигрипа являются:
- повышенная чувствительность человека к компонентам вакцины, неомицину, яичному белку;
- наличие сведений об при предыдущих эпизодах вакцинации;
- детский возраст до шести месяцев;
- острые заболевания, которые сопровождаются повышением температуры тела и катаральными явлениями;
- обострение хронической патологии;
- эпилепсия.
Вакцину при беременности вводят только после разрешения лечащего врача. Несмотря на то, что в медицинской практике нет сведений о токсическом влиянии препарата на плод, специалисты запрещают применять его в первом триместре беременности. В период грудного вскармливания женщинам можно вводить Ваксигрип, но только после детального осмотра пациентки врачом.
Передозировка и побочные действия
Иногда применение вакцины может спровоцировать развитие побочных реакций, которые в подавляющем большинстве клинических случаев бесследно проходят через 1-2 дня и не нуждаются в медикаментозной коррекции.
Среди местных реакций на вакцинный препарат Ваксигрип следует выделить:
- покраснение в месте инъекции;
- отек мягких тканей вокруг следа от укола;
- припухлость и умеренная болезненность после прививки;
- формирование на месте укола инфильтрата с уплотнением тканей.
Крайне редко врачи диагностируют общие побочные эффекты вакцинации, а именно:
- повышение общей температуры тела до субфебрильных значений;
- озноб;
- развитие недомогания и общей слабости;
- вялость и снижение работоспособности;
- возникновение катаральных проявлений в виде насморка, покашливания, болезненности в области горла;
- головные боли и головокружение;
- болезненные ощущения в мышцах и ломота в суставах;
- судороги – крайне редко;
- неврологические расстройства.
Чтобы не столкнуться с нежелательными эффектами вакцинации, перед процедурой необходимо сдать анализ крови для определения скрытых симптомов воспаления и пройти полный осмотр у врача.
Передозировка препаратом практически невозможна, так как вся процедура проводится и контролируется специалистами, имеющими специальное образование и навыки.
Цена в аптеках и аналоги вакцины
Стоимость препарата сложно назвать бюджетной. Одну дозу Ваксигрипа можно приобрести в аптеках по стоимости, которая варьирует в пределах между 1200-1400 руб. Цена вакцины зависит от региона ее распространения, ценовой политики аптеки.
- Агриппал – трехвалентная субъединичная инактивированная противогриппозная вакцина швейцарского производства;
- Гриппол Нео и Гриппол Плюс – инактивированные адъювантные трехвалентные суспензии отечественного происхождения, обладающие высокой эффективностью и отсутствием побочных реакций;
- Инфлювак – популярная инактивированная вакцина против гриппа, которая вводится детям после шести месяцев и взрослым.
Самая распространённая инфекционная болезнь нашей современности - это грипп. Его распространённость, согласно статистике, составляет 95% от всех инфекционных болезней. Ежегодно регистрируется заболеваемость гриппом 15% населения всего мира. Пандемии и эпидемии гриппа известны под названиями «Испанка», «Гонконгский», «Азиатский», «Русский», «Свиной». Течение этой болезни при каждой эпидемии отличается по тяжести течения и степени осложнений. Самый свирепый грипп - «Испанка» в 1920 году лишил жизни 20 миллионов человек!
Во всём мире проводится профилактика гриппа посредством вакцинации. В России с 1992 года делаются прививки от гриппа, в том числе вакциной «Ваксигрип». В 2011 году иммунизация против гриппа внесена в Национальный календарь России. Ниже мы рассмотрим, в каком возрасте ставятся прививка «Ваксигрип», можно ли их делать беременным, имеются ли противопоказания.
Чем страшен грипп
Грипп - высоко заразное заболевание, передающееся контактным путём при разговоре, чиханье или кашле. Возбудителем болезни является фильтрующийся вирус Myxovirus influenzae. По своим антигенным свойствам он делится на типы A, B и C. В зависимости от разновидности штамма вируса гриппа, течение заболевания отличается. Болезнь штаммов вируса B и C отличается более лёгким течением. Грипп, вызванный штаммом A, характерен тяжёлым течением с интоксикацией и осложнениями. Именно A тип вируса повинен в эпидемиях.
При лёгком развитии заболевания отмечается подъем температуры до 38 °C, головная боль и слабость. При средней тяжести заболевания подъём температуры выше 39 °C, сопровождается следующими симптомами:
- интоксикация (ломота во всём теле, мышечные и суставные боли, слабость);
- сильный кашель, насморк, боль в груди;
- абдоминальные симптомы (боли в животе, диспепсия).
При тяжёлой форме болезни к этим симптомам присоединяется рвота, судороги и спутанное сознание. Температура поднимается выше 40 °C.
Самая тяжёлая форма гриппа, какой была «Испанка» в 1920 году, отличается молниеносным течением. Она проявляется первичной вирусной пневмонией, поражает людей любого возраста, в том числе молодых и здоровых людей. При этой форме резко поднимается температура, затем появляется сильный кашель с одышкой и цианозом. Быстро развивается сердечная недостаточность с отёком лёгких. Применение антибиотиков не имеет смысла, быстро наступает летальный исход. У детей тяжёлая форма гриппа с летальным исходом проявляется нейротоксикозом. При этой форме развивается энцефалопатия (поражение мозга) с гемодинамическими расстройствами (нарушение кровообращения).
Грипп особенно опасен для детей и пожилых. У людей с ослабленным иммунитетом и тяжёлыми хроническими заболеваниями он даёт осложнение. Выражение «Не так страшен грипп, как его осложнения» - очень точно характеризует заболевание. Вирус гриппа настолько угнетает иммунитет, что легко присоединяются бактериальные инфекции в виде пневмонии, миокардита (воспаление сердечной мышцы), менингита. Эти осложнения могут закончиться плачевно.
Описание вакцины «Ваксигрип»
«Ваксигрип» - это противогриппозная инактивированная вакцина, её производитель - компания Sanofi Pasteur S. A. (Франция). Выпускается она с 1969 года и успешно зарекомендовала себя во всём мире. В России «Ваксигрип» применяется с 1992 года.
Вирусы для вакцины «Ваксигрип» выращиваются на куриных эмбрионах, затем расщепляются и инактивируется. Для вакцины берутся 2 штамма вируса типа A и 1 типа B. Компоненты, полученные из каждого типа вируса, затем смешиваются. Состав антигенов вируса ежегодно меняется в зависимости от того, какой штамм вируса гриппа ожидается в этом году в Европе и Азии, по сведениям ВОЗ (Всемирной организации Здравоохранения).
В состав вакцины «Ваксигрип» входят антигены каждого из 3 типов вируса по 15 мкг (два типа A и один B) и вспомогательные компоненты.
Вакцина против гриппа «Ваксигрип» защищает от болезни на 6–12 месяцев. Иммунитет после прививки вырабатывается у 90% привитых людей. «Ваксигрип» выпускается во флаконах, ампулах по 0,5 миллилитра или используется шприц-доза.
Описание инструкции «Ваксигрип»
«Ваксигрип» вводится по схеме. Согласно инструкции по применению схема вакцинации следующая:
- взрослым и детям старше трёх лет - 0,5 миллилитра однократно;
- дети от 6 месяцев до трёх лет - 0,25 миллилитра однократно.
Если «Ваксигрип» делается впервые детям, которые младше девятилетнего возраста, им рекомендована ревакцинация через 4 недели.
Вакцина вводится внутримышечно в среднюю треть бедра или верхнюю треть плеча.
Ввиду сезонного характера заболеваемости прививки вакциной «Ваксигрип» проводятся каждый год в осенне-зимний период - с сентября по март. Оптимальное время для вакцинации сентябрь-ноябрь, когда ещё нет всплеска ОРВИ. Прививка может делаться в начале вспышки эпидемии гриппа.
Показания к вакцинации
«Ваксигрип» применяется для сезонной профилактики гриппа у детей возрастом от 6 месяцев и у всех взрослых.
Особо показана прививка «Ваксигрип» для лиц группы риска. В случае заражения грипп у этих людей протекает с тяжёлыми осложнениями либо обостряется основное заболевание. К группе риска относятся пациенты с такими заболеваниями:
- болезни органов дыхания, в том числе бронхиальная астма;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- хронические болезни почек с почечной недостаточностью;
- метаболическими расстройствами, включая сахарный диабет;
- люди старше 60 лет;
- пациенты, получающие кортикостероиды, антидепрессанты, лучевую терапию.
Противопоказания для вакцинации «Ваксигрип»
У вакцины «Ваксигрип» есть абсолютные противопоказания:
- аллергия на куриные яйца;
- аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.
При повышенной температуре иммунизация «Ваксигрип» откладывается на месяц.
По имеющимся сведениям о применении вакцины при беременности, «Ваксигрип» не оказывает негативного влияния на плод или организм женщины. Прививки беременным можно проводить, начиная со второго триместра беременности. Во время лактации прививки «Ваксигрип» не противопоказаны.
Побочные эффекты «Ваксигрип»
После прививки реакция на «Ваксигрип» отсутствует либо она незначительна. Побочные действия проявляются в виде покраснения места инъекции. После прививки «Ваксигрип» температура поднимается не выше 37 °C. Из общих симптомов отмечаются:
- головной боль;
- мышечные и суставные боли.
Побочные явления обычно проходят сами за несколько дней. В редких случаях после прививки «Ваксигрип» бывают осложнения в виде крапивницы, невралгии, парестезии, судорог, преходящей тромбоцитопении (уменьшения в крови количества тромбоцитов). В очень редких случаях развивается ангионевротический отёк.
Как подготовиться к прививке «Ваксигрип»
Особой подготовки к вакцинации не требуется. Но чтобы минимизировать развитие побочной реакции после прививки «Ваксигрип», можно принять меры.
- Главное, чтобы в день прививки и за 2 недели до неё человек был здоров. Если имеются сомнения, нужно заранее проконсультироваться у врача и при необходимости сдать анализы.
- За несколько дней до прививки исключите из рациона блюда, которые могут вызвать даже лёгкую аллергическую реакцию.
- У детей в день прививки осмотр педиатром обязателен!
Действия после прививки
После прививки «Ваксигрип» следует остаться в поликлинике ещё в течение получаса, чтобы понаблюдать за реакцией. Если появились тревожные симптомы, сразу обратитесь к врачу. К таким симптомам относятся:
- повышение температуры;
- крапивница;
- осиплость голоса;
- отёк губ и мочек ушей.
После вакцинации «Ваксигрип» нужно отказаться от прогулок на 2–3 дня и понаблюдать за самочувствием на предмет развития реакции на прививку. Место укола нельзя мочить и расчёсывать.
Аналоги вакцины «Ваксигрип»
Аналогами вакцины «Ваксигрип» являются:
- «МоноГриппол»;
- «Инфлювак»;
- «ОрниФлю»;
- «Инфлексал»;
- «Бегривак»;
- «Агриппал».
Подведя итоги о применении вакцины «Ваксигрип», отметим, что это проверенный препарат, который хорошо зарекомендовал себя в течение многих лет, и за рубежом, и в России. Предназначена вакцина для сезонной профилактики гриппа у детей с шести месяцев и у всех взрослых. Иммунитет вырабатывается у 90% привитых лиц и обеспечивает защиту продолжительностью до 1 года. Вакцинация проводится ежегодно. Антигены для вакцины обновляются каждый год соответственно рекомендациям ВОЗ. Вакцина имеет противопоказания, но в целом хорошо переносится. Хотя реакция организма на «Ваксигрип» в основном бывает незначительная, к прививке нужно подготовиться заранее. В день прививки обязателен врачебный осмотр и измерение температуры.
Для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)
Состав и форма выпуска препарата
Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.
Вспомогательные вещества: буферный раствор ( , калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфар, вода д/и) - до 0.25 мл.
Не содержит адъювантов и консервантов.
Производственные примеси (содержание в 1 дозе):
формальдегид - не более 15 мкг, октоксинол-9 - не более 100 мкг, - не более 10 пкг, овальбумин - не более 0.025 мкг.
0.25 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые закрытые (1) - пачки картонные.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу вакцин на текущей эпидемический сезон гриппа.
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания
Профилактика гриппа.
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Дозировка
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочные действия
Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как .
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Беременность и лактация
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Ваксигрипп – инактивированная вакцина для профилактики гриппа.
Форма выпуска и состав
Ваксигрипп выпускается в виде суспензии – бесцветной и прозрачной жидкости, для внутримышечного и подкожного введения. В каждой дозе вакцины содержится неактивный очищенный вирус гриппа трех штаммов, обычно присутствуют представляющие наибольшую опасность два штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа B. Ежегодно антигенный состав вакцины Ваксигриппа меняется по рекомендациям ВОЗ и Европейского комитета. Дозировка суспензии во флаконе 5 мл, взрослая доза составляет 0,5 мл в ампулах по 20 штук в упаковке, в шприцах по 0,5 мл по 1 шт. в упаковке, детская доза вакцины – 0,25 мл в шприцах по 0,25 мл 1 шт. в упаковке.
Фармакологическое действие
Активным ингредиентом вакцины являются инактивированные вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах. По многочисленным отзывам Ваксигрипп способствует развитию у пациентов специфического иммунитета против вирусов, содержащихся в данной вакцине. Противовирусные антитела вырабатываются через 1,5-2 недели после вакцинации и сохраняются 12 и более месяцев. Высокую эффективность препарата обеспечивает присутствие в нем поверхностных и внутренних антигенов.
Показания к применению Ваксигриппа
Согласно инструкции Ваксигриппа, вакцина предназначена для профилактики гриппа в первую очередь у лиц, которые в связи со своей профессиональной деятельностью имеют постоянные общественные контакты – медики, учителя, продавцы. Также необходима вакцинация людям пожилого возраста, больным с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и других хронических недугов, способствующих развитию послегриппозных осложнений. Применять Ваксигрипп детям разрешено с 6-ти месячного возраста, также можно использовать вакцину в период кормления грудью. При беременности не рекомендуется проводить вакцинацию в первые 8 недель, при необходимости (из-за риска возможных осложнений после гриппа) целесообразность использования Ваксигриппа в этот период оценивается лечащим врачом.
Способ применения и дозировка
Вакцинацию Ваксигриппом проводят только внутримышечно и глубоко подкожно. Перед применением вакцину необходимо довести до комнатной температуры и взболтать. Ваксигрипп детям в возрасте от 6 месяцев и до 3 лет рекомендован по 0,25 мл. В однократной дозе, приравненной к одной ампуле в 0,5 мл, назначают препарат взрослым и детям старше 3 лет. При проводимой впервые вакцинации детям младше 9 лет, вводят две дозы препарата с перерывом минимум в четыре недели. В случае необходимости иммунизации ребенка, которому показана доза 0,25 мл, из шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, удаляется половина содержимого до специальной черты, оставшееся количество вводится пациенту. При использовании флакона с Ваксигриппом, в перерывах между заборами доз для вакцинации, сразу после применения его помещают в холодильник при температуре 2-8 °C и хранят в открытом виде не больше 8 часов.
Противопоказания к применению Ваксигриппа
Как указано в инструкции Ваксигриппа, запрещается внутрисосудистое введение препарата. Применение вакцины также не рекомендуется при аллергии к ее компонентам, гиперчувствительности к куриным яйцам и мясу, неомицину, октоксинолу-9, формальдегиду. Не следует использовать Ваксигрипп детям до 6 месяцев, а также при болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела, острых инфекционных заболеваниях либо хронических обострениях. Проведение вакцинации откладывают в этих случаях до улучшения состояния пациента.
Побочные действия Ваксигриппа
В некоторых отзывах Ваксигрипп упоминают в связи с проявлениями побочных действий, обычно не требующих специального лечения. К ним относят: общее недомогание, головную боль, повышение температуры тела, озноб, боль в суставах, повышенное потоотделение, миалгию, гиперемию, болезненность и уплотнение в месте инъекции. Также, по отзывам, Ваксигрипп в редких случаях может спровоцировать развитие невралгии, энцефаломиелита, парестезию, крапивницу, кожные высыпания, ангионевротический отек, васкулит с вовлечением почек (очень редко).
Особые указания
Вакцинацию Ваксигриппом желательно проводить ежегодно в осенне-зимний период, в преддверии эпидемии гриппа. Перед проведением вакцинации необходимо проинформировать врача о наличии аллергии, иммунодефицита или необычной реакции на предыдущее введение препарата, а также о проводимом лечении, совпадающем с иммунизацией либо предшествующем ей.
Хранят препарат при температуре 2-8 °C, не подвергая замораживанию, срок годности один год.