Наименование:
Наименование: Гентамицина сульфат (Gentamycinisulfas)
Показания к применению:
Инфекции мочевыводяших путей: пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала); дыхательного тракта: пневмония (воспаление легких), плеврит (воспаление оболочек легкого), эмпиема (скопление гноя в легких), абсцесс (гнойник) легкого; хирургические инфекции: хирургический сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления), перитонит (воспаление брюшины); инфекции кожи: фурункулез (множественное гнойное воспаление кожи), дерматит (воспаление кожи), трофические язвы (медленно заживающие повреждения кожи), ожоги - вызванные возбудителями, устойчивыми к другим антибиотикам широкого спектра действия.
Фармакологическое действие:
Обладает широким спектром антимикробного действия, подавляя рост большинства грамотрицательньгх и грамположительных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении синегнойной палочки.
Быстро всасывается. Проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга). Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через час в последствии инъекции. При повторном введении в дозе 0,4-0,8 мг/кг с интервалом 8 ч наблюдается кумуляция продукта (накопление продукта в организме). Выделяется из организма почками.
Гентамицина сульфат способ применения и дозы:
Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. При инфекциях мочевыводяших путей разовая доза для взрослых и малышей старше 14 лет составляет 0,4 мг/кг, суточная 0,8-1,2 мг/кг. Больным с тяжелым течением инфекционного заболевания суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. При сепсисе и других тяжелых инфекциях (перитонит, абсцесс легких и др.) разовая доза для взрослых и малышей старше 14 лет составляет 0,8-1 мг/кг, суточная - 2,4-3,2 мг/кг. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг. Детям раннего возраста продукт назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях. Суточная доза для новорожденных и малышей грудного возраста равна 2-5 мг/кг, 1 -5 лет - 1,5-3,0 мг/кг, 6-14 лет - 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для малышей всех возрастов - 5 мг/кг. Суточную дозу вводят в 2-3 приема. Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней. Внутривенные инъекции производят на протяжении 2-3 дней, а потом переходят на внутримышечное введение.
Для внутримышечного введения используют гентамицина сульфат в виде раствора в ампулах или готовят раствор extempore (перед употреблением), добавляя во флакон с порошком (или пористой массой) 2 мл стерильной воды для инъекций. Внутривенно (капельно) вводят только готовый раствор в ампулах.
При воспалительных заболеваниях дыхательных путей используют и еще в виде ингаляций (0,1% раствор).
При пиодермии (гнойном воспалении кожи), фолликулитах (воспалении волосяных луковиц), фурункулезе и др. назначают мазь или крем, содержащий 0,1% гентамицина сульфат. Смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза каждый день. Курс лечения - 7-14 дней.
При конъюнктивитах (воспалении наружной оболочки глаза), кератитах (воспалении роговицы) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз закапывают глазные капли (0,3% раствор) 3-4 раза каждый день.
Гентамицина сульфат противопоказания:
Неврит (воспаление) слухового нерва. Уремия (болезнь почек, характеризующееся накоплением в крови азотистых шлаков). Нарушение функции печени и почек. Не надлежит назначать продукт новорожденным и беременным, также в сочетании с канамицином, неомицином, мономицином, стрептомицином. Препарат надлежит с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).
Гентамицина сульфат побочные действия:
Может вызывать ототоксический и, относительно реже, нефротоксический эффект (может оказывать повреждающее воздействие на органы слуха и почки).
Форма выпуска:
Порошок (пористая масса) по 0,08 г во флаконах; 4% раствор в ампулах по 1 и 2 мл (40 или 80 мг в ампуле); 0,1% мазь в тубах (по 10 или 15 г); 0,3% раствор (глазные капли) в тюбиках-капельницах.
Синонимы:
Гарамицин, Бироцин, Целермицин, Цидомицин, Гаразол, Гентабиотик, Генталин, Гентамин, Гентаплен, Гентоцин, Геомицин, Лидоген, Мирамицин, Квилаген, Ребофацин, Рибомицин, Амгент, Гентамакс, Генцин, Гентамицин бене, Мегентал.
Условия хранения:
Список Б. В сухом помещении при комнатной температуре.
Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp . (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli , Klebsiella spp ., Salmonella spp ., Shigella spp ., Campylobacter spp . ; грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus spp . (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л - Serratia spp ., Klebsiella spp ., Pseudomonas spp . (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны» (МПК более 8 мг/л) - Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp. , Providencia rettgeri.
В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.
Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость).
Не действует на грибы, вирусы, простейшие.
После внутримышечного или внутривенного введения терапевтические концентрации в крови создаются примерно через 0,5-1,5 ч и сохраняются в течение 8-12 ч.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается после внутримышечного введения - 0,5-1,5 ч, после 30 мин внутривенной инфузии - 30 мин, после 60 мин внутривенной инфузии - 15 мин; максимальная плазменная концентрация после внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл. Связь с белками плазмы – низкая (до 10%).
Объем распределения у взрослых - 0,26 л/кг, у детей - 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте до 1 недели и массой тела менее 1,5 кг - до 0,68 л/кг, в возрасте до 1 недели и массой тела более 1,5 кг - до 0,58 л/кг.
Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается.
У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения у взрослых - 2-4 ч, у детей в возрасте от 1 недели до 6 месяцев - 3-3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг - 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг - 11,5 ч, до 2 кг - 8 ч.
Выводится, в основном, почками в неизмененном виде; в незначительных количествах – с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе - через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50%. Перитонеальный диализ менее эффективен - за 48-72 ч выводится 25% дозы.
При повторных введениях кумулирует, главным образом, в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.
Показания к применению
Лечение тяжелых системных инфекций, вызванных микроорганизмами, резистентными к более безопасным антибиотикам. Гентамицин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:
Сепсис, менингит, септический эндокардит, инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит), абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит) инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги и другие заболевания, вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, острая почечная недостаточность, миастения, сахарный диабет, средний отит, перенесенный ранее средний отит, период лактации, беременность (только по «жизненным» показаниям).
Нельзя назначать одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими лекарственными средствами, а также с «петлевыми» диуретиками.
С осторожностью. Паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.
Беременность и период лактации
Противопоказано применение в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения). Гентамицин проходит через плаценту. У плода возможно появление признаков ототоксичности. При беременности назначение гентамицина возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Гентамицин применяют внутримышечно и внутривенно. Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Режим дозирования рассчитывается исходя из массы тела пациента.
Взрослые. Обычная суточная доза гентамицина для пациентов с умеренными и серьезными инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно и внутривенно, разделенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг, разделенная на 3-4 введения. Так как аминогликозиды, в том числе гентамицин, распределяются во внеклеточной жидкости и не накапливаются в жировой ткани, их дозы при ожирении следует уменьшать. Дозу рассчитывают на фактическую массу тела (ФМТ), если у пациента нет избыточной массы тела (то есть дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). В случае превышения идеальной массы тела на 20% и больше доза рассчитывается на такую массу тела (ДМТ) по формуле:
ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ-ИМТ).
Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов - 7-10 суток. При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продлен при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток.
Дети. Детям до 3 лет гентамицин назначают исключительно по жизненным показаниям. Суточные дозы составляют: новорожденным и младенцам - 2-5 мг/кг, детям от 1 до 5 лет - 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет - 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2-3 раза в сутки.
У новорожденных, младенцев и детей младшего возраста рекомендуется ежедневно определять концентрацию гентамицина в сыворотке крови (через 1 ч после введения она должна составлять примерно 4 мкг/мл).
При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через. 30-60 минут после внутримышечного введения сывороточные концентрации должны составлять 5-10 мкг/мл.
Начальная разовая доза для пациентов со стабильной хронической почечной недостаточностью составляет от 1 до 1,5 мг/кг, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.
Взрослым пациентам с бактериальной инфекцией, которым необходим диализ, назначают 1-1,5 мг гентамицина на кг массы тела в конце каждой процедуры диализа. Для внутривенного введения дозу препарата разводят растворителем. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5%-ный раствор глюкозы) для взрослых составляет 50-300 мл, для детей объем растворителя надо соответственно уменьшить. Продолжительность инфузии - 1-2 часа. Концентрация гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0,1%).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, повышенное слюноотделение, потеря аппетита, потеря веса.
Со стороны органов кроветворения: анемия, леркопен^я, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, возможны блокада нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания, у детей - психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях – почечный тубулярный некроз.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, отек гортани.
Лабораторные показатели: обратимая гранулоцитопения; у детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции, пурпура, боль в суставах, гипотензия, в месте внутримышечного введения гентамицина возможна болезненность, при внутривенном введении - развитие флебитов и перифлебитов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нефротоксические и ототоксические проявления, блокада нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные препараты (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима вспомогательная или искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа. При гемодиализе через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50%. При перитонеальном диализе за 48-72 ч выводится 25% дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце, необходимо вводить в разные участки тела) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). При одновременном применении гентамицина с амфотерицином В, циклоспорином, клиндамицином, пиперациллином, метоксифлураном, фоскарнетом, радиоконтрастными средствами для внутривенного введения и цисплатином повышается риск нарушения функции почек, а также функции вестибулярного и слухового аппаратов.
Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.
Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).
«Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).
Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами.
Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Однако гентамицин и эти лекарственные средства следует вводить с интервалом не менее 1 ч в разные участки тела (значительная взаимная инактивация).
Цефалоспорины, особенно цефалотин, повышают риск нефротоксичности гентамицина. Следует избегать одновременного применения гентамицина с другими нейротоксичными или нефротоксичными антибиотиками, такими как стрептомицин, неомицин, канамицин, тобрамицин, цефалоридин, паромомицин, биомицин, полимиксин В, колистин, амикацин, ванкомицин.
Гентамицин усиливает антикоагулянтные эффекты варфарина и фенилина.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).
Меры предосторожности
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию лекарственного средства в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препаратом), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста.
Токсичность гентамицина так же, как и других аминогликозидов, зависит от концентрации в плазме. Если концентрация в плазме превышает 10 мкг/мл возможно поражение вестибулярного аппарата. Чтобы избежать - явлений ото-, нефро- и нейротоксичности, необходимо контролировать концентрацию" гентамицина в плазме. Пиковая концентрация в плазме крови не должна превышать 10 мкг/мл, а содержание гентамицина за 1 час до очередной инъекции не должна быть выше 2 мкг/мл.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек.
При лечении гентамицином возможно развитие ототоксичности, которая проявляется симптомами слуховых и вестибулярных расстройств: головокружением, шумом в ушах, реже - потерей слуха. Риск ототоксичности возрастает с увеличением длительности лечения гентамицином.
Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить аудиометрию для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу лекарственного средства снижают или прекращают лечение).
На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лекарственное средство и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.
В связи с небольшим клиническим опытом не рекомендуется вводить всю суточную дозу гентамицина при таких состояниях: ожоги площадью свыше 20%; цистофиброз; асцит; эндокардит; хроническая почечная недостаточность с применением гемодиализа; сепсис.
Так как гентамицин обладает свойствами угнетать нервно-мышечную передачу, особую осторожность следует проявлять у пациентов с существующими нервно-мышечными заболеваниями, а также при сопутствующем применении миорелаксантов.
У пациентов с заболеваниями почек, вестибулярными или слуховыми расстройствами, лиц пожилого возраста повышен риск развития токсических эффектов гентамицина.
Следует избегать одновременного назначения гентамицина с другими потенциально ото- и нефротоксичными лекарственными средствами.
Сообщалось о случаях развития антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита, связанных с применением гентамицина. Это следует учитывать пациентам, у которых во время или вскоре после лечения развивается диарея. В случае развития тяжелой диареи или диареи с примесью крови, применение гентамицина необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение.
Лекарственное средство содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции гиперчувствительности.
Лекарственное средство содержит 2,13 мг натрия в ампуле. Это необходимо учитывать у людей, контролирующих потребление натрия (находящихся на диете с низким содержанием натрия).
Применение у детей. Гентамицин следует назначать детям до 3-х лет только по жизненным показаниям. Курс лечения должен быть коротким.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. При применении гентамицина нельзя исключать вероятность появления судорог, эпилептических припадков, сонливости, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, не рекомендуются.
Форма выпуска
По 2 мл в ампулах, в упаковке № 10 х 1, в упаковке № 10.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
международное название: Gentamicinum;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество - 0,04 г;
вспомогательные вещества: пиросульфит натрия технический, натрия эдетат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства. Аминогликозиды. АТС J01GB03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация препарата в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови после парентерального (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введения наблюдается через 30-60 мин. Гентамицина сульфат-Дарница плохо связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы. Терапевтическая концентрация поддерживается стабильной на протяжении всего периода лечения. Хорошо проникает в ткани, серозные полости, спинномозговую жидкость, проходит через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества) , плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) . В терапевтических концентрациях активное вещество определяется в ране, гное, грануляциях. Гентамицина сульфат-Дарница практически не метаболизи-руется в организме. Выводится почками в высокой концентрации в неизмененном виде. Это создает концентрацию в моче значительно высшую, чем в плазме крови. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) - 2-3 часа.
Показания к применению
Гентамицина сульфат-Дарница применяют при
сепсисе, менингите, перитоните, септическом эндокардите (Эндокардит
– воспаление эндокарда)
,
инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония,
эмпиема плевры, абсцесс (Абсцесс
– ограниченное гнойное воспаление тканей с образованием гнойной полости. Абсцесс может сформироваться самостоятельно либо как осложнение другого заболевания (перитонита, пневмонии, травмы и т. д.))
легких), инфекциях почек и мочевыводящих путей
(пиелонефрит, цистит, уретрит), простатите, инфицированных ожогах и
других заболеваниях, вызванных преимущественно грамотрицательными
микроорганизмами (Микроорганизмы
- мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы)
, устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями
грамположительных и грамотрицательных возбудителей (смешанная инфекция).
Показанием для применения Гентамицина сульфата-Дарница являются также
гнойно-септические заболевания, возникающие у больных с лейкозами (Лейкоз
– злокачественная опухоль системы крови с вытеснением нормальных ростков кроветворения и замещением нормальных клеток бластными, образованием патологических ростков кроветворения во всех органах и тканях)
и
злокачественными новообразованиями на фоне проводимой цитостатической
лучевой терапии (Терапия
- 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови))
, и при применении иммунодепресантов.
Препарат назначают при инфекциях кожи и мягких тканей (контагиозное
импетиго (Импетиго
, поверхностные фолликулиты, фурункулез, пиодермия (Пиодермия
– это заболевания кожи, основным симптомом которых является нагноение)
, дерматит (Дерматит
– воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов)
и
экзема, пустулезное акне, язвы, в том числе варикозные), обморожениях,
ожогах, ранах, ссадинах и т.д. Важным аспектом назначения Гетамицина
сульфата-Дарница являются не только смешанные инфекции, но и ситуации,
когда не установлен возбудитель заболевания. В плане лечения последних
антибиотик применяют совместно с полусинтетическими пенициллинами -
карбенициллином, ампициллином.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутримышечно и
внутривенно (капельно).
При тяжелых инфекциях (сепсис, перитонит, абсцесс легких, менингит и
т.д.) разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,8-1
мг/кг массы тела, суточная -2,4-3,2 мг/кг массы тела. Максимальная
суточная доза равна 5 мг/кг массы тела. Детям раннего возраста препарат
назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях. Суточная
доза для новорожденных и детей грудного возраста равна 2-5 мг/кг массы
тела, 1-5 лет - 1,5-3 мг/кг массы тела, 6-14 лет - 3 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей независимо от возраста составляет 5
мг/кг массы тела. Суточную дозу вводят в 2-3 приема. Внутривенные
инъекции (Инъекция
- впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств))
проводят на протяжении 2-3 суток, а потом переходят на
внутримышечное введение. Средняя продолжительность лечения - 7-10 суток.
При инфекциях мочевыделительных путей разовая доза для взрослых и детей
старше 14 лет составляет 0,4 мг/кг массы тела, суточная - 0,8-1,2 мг/кг
массы тела. Больным с тяжелым течением инфекционного заболевания
суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Гентамицина сульфат-Дарница при парентеральном
введении может иметь ототоксическое и нефротоксическое действие,
которое, как правило, имеет оборотный характер. Поэтому препарат
рекомендуют применять под контролем функции почек, вестибулярного
аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю), а также определять
концентрацию его в крови. Концентрация Гентамицина сульфата-Дарница в
крови не должна превышать 8 мкг/мл.
Иногда при парентеральном введении Гентамицина сульфата-Дарница
встречается такое осложнение, как блокада (Блокада
- замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда)
нервно-мышечной проводимости и
угнетение дыхания. В таких случаях применяют антихолинестеразные
препараты, в частности прозерин, а также препараты кальция внутривенно.
Редко могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд (Зуд
– видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов)
, отек (Отек
– припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости)
). В
таком случае препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек, прежде всего у больных с уремией. При незначительных нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Препарат противопоказан при выраженной азотемии, заболеваниях слухового нерва, вестибулярного аппарата, миастении (Миастения - хроническое нервно-мышечное заболевание, связанное с нарушением нервно- мышечной проводимости. Характеризуется слабостью, болезненной утомляемостью поперечнополосатых мышц) , в период беременности, если это не обусловлено жизненными показаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсические (Токсический - ядовитый, вредный для организма) эффекты Гентамицина сульфата-Дарница усиливаются при одновременном применении с препаратами, обладающими ототоксическим, нефротоксическим действием, а также влияющими на нервно-мышечную проводимость: диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) (фуросемид, этакриновая кислота); антибиотиками (цефалоспорины, цепорин, метициллин, ванкомицин); с ульфаниламидами; производными хинина; салицилатами; синтетическими противоопухолевыми препаратами (цисплатин); сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) (дигоксин).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нефротоксическое и ототоксическое действие.
Лечение: симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия
- симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств))
. Ускорение выведения из организма с
помощью гемодиализа (Гемодиализ
- метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов)
и перитонеального диализа.
Особенности применения
С осторожностью назначают пациентам с болезнью Паркинсона (Болезнь Паркинсона – хроническое неврологическое заболевание, обусловленное сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) или миастенией, людям пожилого возраста. При продолжительном лечении следует периодически контролировать функцию почек и органов слуха. Во время лечения необходимо употреблять большое количество жидкости. Гентамицина сульфат-Дарница нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами!
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 2 мл 4% раствора в ампулах; по 10 ампул в упаковке.
Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .
Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Сайт. www.darnitsa.ua
Препараты с аналогичным действующим веществом
- - "Артериум"
- - "Здоровье"
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Инструкция по применению Гентамицина сульфата 4% раствора
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfas 4% solutio).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гентамицина сульфата (в пересчёте на основание) - 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б - 0,1 мг, натрий пиросернистокислый - 3,2 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Гентамицина сульфат 4% следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Гентамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидов.
Гентамицин
- бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно - кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении - с фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните" менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлые нарушения функции почек. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, апрамицином).
Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице:
* - до развития рубцового пищеварения.
Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек, нейромышечная блокада.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так-как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 сутки.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
IV. Меры личной профилактики
При работе с раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.
С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, Утвержденная Россельхознадзором 06.12.2005 г.
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gentamicin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015746
Дата регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019
Предельная цена: 17.28 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Гентамицина сульфат
Международное непатентованное название
Гентамицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4 %, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - гентамицина сульфат (в пересчете на
гентамицин) - 80,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Гентамицин.
Код АТХ J01GB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Быстро и полностью всасывается при внутримышечном введении. После внутримышечного введения гентамицина сульфата пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 - 60 минут, концентрации могут определяться в плазме от 6 до 12 часов. Cвязывание гентамицина с белками плазмы низкое от 0 до 10%.
Проникает в плазму, лимфу, ткани (печени, почек, легких), мокроту, плевральную, синовиальную и перитонеальную жидкости и через плацентарный барьер. Концентрация в корковом веществе почек иногда может в восемь раз превосходить обычные уровни в плазме. В желчи определяются низкие концентрации, что подтверждает незначительное выведение гентамицина с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации гентамицина в спинномозговой жидкости низкие и зависят от дозы, наличия и выраженности воспаления мозговых оболочек.
Гентамицин может накапливаться в плазме и тканях пациентов при введении больших доз в течение длительного времени, особенно при нарушении функции почек или при пороках развития почек. Поскольку гентамицин распределяется во внеклеточной жидкости, пиковые плазменные концентрации у пациентов с большими объемами внеклеточной жидкости могут быть ниже, чем обычно.
Выведение гентамицина зависит от постнатального возраста и клиренса креатинина. С увеличением постнатального возраста и повышением зрелости почек гентамицин выводится более быстро. Метаболические изменения гентамицина минимальны, выведение происходит путем клубочковой фильтрации. Через несколько дней терапии количество выводимого гентамицина приближено, но не равно количеству введенной дозы. Небольшая часть введенной дозы гентамицина может оставаться в тканях, в частности в почках. У некоторых пациентов аминогликозиды определялись в незначительном количестве в моче через несколько недель после окончания терапии. Почечный клиренс гентамицина подобен клиренсу эндогенного креатинина.
Не метаболизируется. Около 90% гентамицина выводится в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации.
У взрослых период полувыведения при нормальной функции почек составляет 2-3 часа, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес - 3 - 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг - 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг - 11,5 ч, до 2 кг - 8 ч.
При повышенной температуре и анемии период полувыведения может укорачиваться. Коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно уменьшаться, вызывая снижение плазменных концентраций по сравнению с ожидаемыми при дозировании в мг/кг массы тела.
С мочой выводится - 70-95 % гентамицина и небольшое количество - с желчью.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение концентрации гентамицина в моче и его проникновение в пораженную паренхиму почек. Это приводит к снижению выведения препарата и повышению риска нефротоксического действия аминогликозидов, что следует принимать во внимание при лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.
Фармакодинамика
Гентамицина сульфат - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, антибактериальное средство для местного и парентерального применения. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Гентамицин оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе так называемых «устойчивых микробов», резистентных к другим антибиотикам.
Активен в отношении широкого ряда патогенных бактерий, в том числе Escherichia coli , Proteus spp . , Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp ., Enterobacter spp ., Serratia spp ., Citrobacter spp ., Staphylococcus spp . (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину).
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitides, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Не действует на грибы, вирусы, простейшие.
Показания к применению
Инфекции нижних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит,
эмпиемы плевры
Инфекции центральной нервной системы, включая менингит, в составе
комплексной терапии
Тяжелые осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит, цистит,
уретрит, простатит
Бактериальная септицемия, сепсис
Острый холецистит, холангит, перитонит
Гнойные инфекции кожи и мягких тканей, ожоговая инфекция
Инфекции костей и суставов
Способ применения и дозы
Гентамицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом массы тела пациента.
Взрослым: 3 мг/кг/сутки, при тяжелых инфекциях - 5 мг/кг/сутки (около 80 мг каждые 8 часов).
Средняя длительность лечения - 6-7 дней, максимально - 10 дней.
Раствор для инъекций гентамицина сульфата нельзя смешивать с другими препаратами, следует вводить раздельно в соответствии с путями введения и режимом дозирования.
Максимальная разовая доза: 160 мг (для пациентов с нормальной функцией почек).
Максимальная суточная доза для всех возрастных групп: 5 мг/кг/сутки.
Детям до 3-х лет препарат назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях
Дозировка для детей различного возраста с учетом массы тела.
Суточные дозы составляют:
новорожденным и детям грудного возраста - 2 - 5 мг/кг,
детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1,5 - 3 мг/кг, 6 - 14 лет - 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2 - 3 раза в сутки.
При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.При проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после его сеанса для взрослых - 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), для детей - 2 - 2,5 мг/кг.
При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).
При отеках, асците, ожирении дозу определяют по "идеальной" или "сухой" массе тела.
По возможности следует проводить контроль за уровнем гентамицина в плазме.
Внутривенное введение Дозы такие же, как для внутримышечного введения. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5% раствор глюкозы) составляет 100-200 мл для взроcлых; для детей объем растворителя должен быть пропорционально уменьшен. Концентрация Гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0.1%). Раствор вводится в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов. В шприце гентамицина сульфат нельзя смешивать с каким-либо другим лекарственным препаратом.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости,
мышечные боли, судороги, вестибулярные расстройства, снижение слуха (в некоторых случаях - необратимая глухота)
Тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение массы тела, повышенное слюноотделение
Повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия
Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения
Олигурия, протеинурия, микрогематурия,
Почечная недостаточность
Кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда - отек Квинке
Гипокальцемия, гипокалемия, гипомагнемия (у детей)
В редких случаях
Тубулярный некроз
Анафилактический шок
Болезненность в месте внутримышечного введения
Флебиты и тромбофлебиты при внутривенном введении
Развитие суперинфекции
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим
антибиотикам группы аминогликозидов
Неврит слухового нерва
Заболевания вестибулярного аппарата
Тяжелые нарушения функции почек, уремия, азотемия
Беременность и период лактации
Миастения, паркинсонизм
Детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Следует принимать во внимание возможность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхания при любом пути введения аминогликозидов у пациентов, получающих анестетики или средства, вызывающие нервно-мышечную блокаду, такие как сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний, а также у пациентов, которым проводятся массивные трансфузии цитратной крови. При наступлении нервно-мышечной блокады вводят соли кальция.
Одновременное или последующее системное или местное применение других потенциально нейротоксических или нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, цефалоридин, канамицин, амикацин, неомицин, полимиксин-В, колистин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин, ванкомицин и виомицин не рекомендуется.
При одновременном применении гидрокортизона и индометацина может усиливаться нефротоксическое действие гентамицина.
Не следует применять одновременно с фуросемидом и этакриновой кислотой в связи с тем, что возможно усиление ототоксического и нефротоксического действия. Кроме того, при внутривенном применении диуретиков возможно изменение концентрации антибиотика в плазме и тканях, что приводит к усилению токсических реакций, вызываемых аминогликозидами.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, получавших одновременно карбенициллин и гентамицин, наблюдалось снижение периода полувыведения гентамицина из плазмы.
Фармацевтически несовместим с бета-лактамными антибиотиками, гепаринами, амфотерицином.
Особые указания
При применении препарата по возможности проводят мониторинг плазменных концентраций гентамицина. Может потребоваться увеличение интервала между введениями. Ввиду того, что концентрации креатинина плазмы имеют близкую корреляцию с периодом полувыведения гентамицина, лабораторные тесты на креатинин могут служить руководством для установления интервала между введениями.
При применении препарата следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.
Гентамицин следует применять с осторожностью у больных с ботулизмом, дегидратацией, паркинсонизмом, гипокальцемией, а также у больных пожилого возраста. Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц пожилого возраста, в связи с чем они должны употреблять достаточное количество жидкости. Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.
Препарат не рекомендуется для лечения негоспитальной пневмонии, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может вызвать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергическим анамнезом.
Применение в педиатрии
Детям до 3-х лет исключительно по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, головная боль (мигрень), сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, вестибулярные расстройства, необратимая глухота, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда - отек Квинке.
Лечение: следует отменить препарат, для удаления гентамицина из циркулирующей крови эффективен гемодиализ, особенно в случаях, когда нарушена функция почек. Степень удаления гентамицина из организма при перитонеальном диализе существенно ниже, чем при гемодиализе.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
Прикрепленные файлы
| 308600831477976549_ru.doc | 73.5 кб |
| 749563541477977708_kz.doc | 111 кб |